[实用新型]给药准确式药物涂层球囊有效

专利信息
申请号: 202021555953.1 申请日: 2020-07-31
公开(公告)号: CN213491413U 公开(公告)日: 2021-06-22
发明(设计)人: 柳小军;周静;刘康博;张娟丽;刘向辉;张峻梓;余冬;田林奇;张丹丹;李夏;周岩;何孜翰;陈国铭;范汉杰;徐玉茵;王海涛;屈小丽 申请(专利权)人: 河南省医疗器械检验所
主分类号: A61M25/10 分类号: A61M25/10;A61M29/04;A61F2/958
代理公司: 郑州久信知识产权代理事务所(普通合伙) 41194 代理人: 靳锦
地址: 450000 河南*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 准确 药物 涂层
【说明书】:

发明涉及心外手术中的辅助设备领域,具体来说公开了一种给药准确式药物涂层球囊,旨在解决现阶段中药物球囊表层药物在到位前容易发生损失、进而影响药效的问题。本实用新型的球囊为桶形,外壁的弹性层设有凹陷的药物容纳腔,内壁的弹性层的弹性值大于外壁的弹性层的弹性值。在充气膨胀的过程中,可以在到位以后再行膨胀,实现凹陷处的平滑化,以实现药物的准确进药,而在到位前,药物稳定处于药物容纳腔内防止逸散。同时,实施方式多样,便于适应不同的病患个体。

技术领域

本实用新型涉及心外手术中的辅助设备领域,特别是一种给药准确式药物涂层球囊。

背景技术

在传统的心脏介入手术中,在支架植入之前和植入之后,都要使用球囊进行扩张,其目的如果是在支架结束之前,进行球囊扩张是便于支架能够顺利通过病变,防止支架嵌顿在这个狭窄的这个部位,导致支架托载。支架之后仍然需要用球囊扩张的目的,是为了是支架和更好的和血管壁贴壁,这样防止支架内血栓和再狭窄的形成。同时,随着技术的发展,作为新兴的治疗方法,心脏药物球囊是一种新型治疗心脏疾病的技术。它与心脏支架手术不同,心脏药物球囊的价格更加合理,并且不需要在血管内植入材料,具有恢复迅速等众多优点。因此,心脏药物球囊技术已被用作支架内再狭窄的主要治疗方法。这种技术通过紫杉醇包衣的专用气囊的植入使药物均匀分布于血管壁上。心脏药物球囊可在不植入支架的情况下,解决血管狭窄问题,是一种新兴的治疗方法。

然而,申请人在常年的工作中,发现传统支架介入和新式球囊介入方案的取舍主要依赖于治疗部位的情况,新式球囊由于体积限制更适合于相对细小血管处,主血管和分叉处一般只能采用支架介入,同时申请人发现无论是旧式球囊,还是新式球囊都存在缺乏稳定药物附着的问题,具体表现在,在客观条件限制下的传统手术中,球囊扩张的血管往往本身承受力差,如果可以在其表面涂抹一层实现对血管实现软化的药物,往往能起到保护的作用,然而药物的停留不稳定往往到位后,已经所剩无几,其次,在纯球囊式介入手术中,存在药物附着不稳定和球囊取出时药物也被连带出的情况,影响药效。

发明内容

本实用新型的目的就是为了解决现有技术中介入手术中球囊上各类药物附着不稳定、药力定位发挥查的问题。

本实用新型的具体方案是:设计一种给药准确式药物涂层球囊,球囊为两端密闭的桶形,所述球囊两侧密封连接探子,球囊包括贴合安装的内壁和外壁,所述外壁的弹性层设有凹陷的药物容纳腔,所述外壁的弹性层的弹性值大于所述内壁的弹性层的弹性值。

进一步的,药物容纳腔为槽状。

或者,药物容纳腔包括多个均布排列的半球形凹孔,所述凹孔深度小于所述球囊的厚度。

具体实施中,所述凹孔为球冠状,球冠的高度h大于球冠的半径r。

具体实施中,所述球囊内安装开合支架,所述开合支架包括形成开合网桶状的支撑钢丝网,所述支撑钢丝网上设有凸起,所述凸起的安装位置与所述药物容纳腔的安装位置相对应。

进一步的,在所述球囊内壁的两侧边缘设有防止内卷的加强条。

进一步的,所述加强条包括多根与内壁一体的条状弹性带,所述弹性带与所述球囊的中心轴平行,长度大于所述球囊的壁厚。

进一步的,所述球囊外壁设有螺旋状导流槽,所述螺旋状导流槽自球囊的一侧向另一侧依次穿经各个药物容纳腔。

本实用新型的有益效果在于:

在充气膨胀的过程中,可以在到位以后再行膨胀,实现凹陷处的平滑化,以实现药物的准确进药,而在到位前,药物稳定处于凹陷内防止逸散。同时,实时方式多样,便于适应不同的病患个体;

挤出式的设计便于药力在指定血管区域的合理附着,应用方式多样,既可以用于传统支架式介入,也可以用于新型球囊式介入手术;

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