[实用新型]一种冰冻切片免疫组化染色机

说明书

本发明涉及一种冰冻切片免疫组化染色机。一台冰冻切片免疫组化染色机有N（N≧2）个染色方仓，染色方仓包括试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂和加热组件；每个染色方仓都可以独立完成免疫组化染色工作。将一种器官（组织）的冰冻切片组成一个切片组件，匹配其检测分子的试剂瓶组装成一个试剂瓶组件，对一组切片同时加样检测，缩短整个实验流程时间。通过冰冻切片染色机以及依托该染色机的免疫组化染色方法，能够对先后送达标本的冰冻切片及时进行快速免疫组化染色，从而提高冰冻切片病理诊断的准确性。

技术领域

本发明涉及一种医疗设备技术领域，具体涉及一种冰冻切片免疫组化染色机和方法。

背景技术

术中快速冰冻切片检查是手术医师在实施手术过程中，就手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师进行的急会诊，是临床病理工作中最重要、最难的工作，具有高技术、高难度和高风险的特点，主要因为时间紧急、医生需要在30分钟内签发报告，另外一个重要原因是冰冻切片诊断缺乏免疫组化染色等技术支撑。

现有的免疫组化染色设备和方法无法对冰冻切片进行快速免疫组化染色，从而对冰冻切片进行更准确的诊断。

原因包括：一台免疫组化染色机只有一个染色功能区，不能在同一台设备上对先后送检的标本及时进行检测；机械臂采用X/Y/Z 自由度运动的方式移动，动作时间长；通常是采用一个加样针依次对每个切片进行加样，以及不同玻片上相同的待检测分子，使用同一个试剂瓶中的试剂检测，导致试验流程周期长；试剂瓶的安装、玻片的放置没有优化成方便安装/拆卸的模块，使用中费时而不方便；载玻片在染色机机中只有一种固定位置的模式，不能适应实际染色过程中加样反应和洗涤两种模式的需要，反应和洗涤的效率低，导致时间延长且质量下降；在自动免疫组化染色机中的染色方法，将催化酶标记在第二抗体上，检测时，通过第一抗体识别结合抗原以后，再通过第二抗体结合第一抗体，用第二抗体上的催化酶催化底物显色，采用这种“两步法”进行免疫组化染色，使免疫组化染色时间延长，这些因素导致现有自动免疫组化染色机全流程周期长、效率低下，使自动化免疫组化染色技术无法在冰冻切片诊断中应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种冰冻免疫组化染色机和方法。主要是一种能够对临床冰冻切片进行快速免疫组化染色的设备和方法，从而提高临床冰冻切片诊断的质量，降低诊断难度和误诊的风险。

本发明的技术方案是，一种冰冻切片免疫组化染色机以及依托该染色机对冰冻切片进行免疫组化染色的方法，所述冰冻切片免疫组化染色机包括本体以及设于本体上的染色方仓、试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂、制热组件、液路系统、储存箱、冷藏箱和台式主机；染色方仓位于本体的上部，汇流池位于中部，储存箱和冷藏箱位于下部，台式主机位于本体左上侧。

一台冰冻切片免疫组化染色机上设有N（N≧2）个染色方仓，可以是物理隔离也可以是功能分区，每个染色方仓都包含有独立的试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂和加热组件。加样机械臂位于染色方仓的上部，试剂瓶组件和加样针组件位于中部，下部设有加热组件、载片组件和模式转换机械臂，载片组件直接安放在加热组件上，每个染色方仓都具有独立完成免疫组化染色的功能。其中试剂瓶组件包括试剂瓶架和试剂瓶，试剂瓶架为长方体箱体结构，用于固定一个试剂瓶组，底部与试剂瓶底对应的部位设有圆孔，是机械臂按压试剂瓶挤出检测试剂的位置，顶部设有固定插板，用于固定试剂瓶，试剂瓶架在瓶子的两侧设有液面检测孔，侧面设有手持位，用于试剂瓶组件的装卸；试剂瓶口设有瓶口定量分液器、滴口上有密封帽；载片模块包括载玻片支架、固定板、限流器和电磁开关，用于支撑固定载玻片，并将加样后的试剂限定在待测标本区，电磁开关由电流控制，适应模式转化的需要，载片组件有加样反应模式和洗涤模式，具有水平/倾斜位转换和摇动混合液体功能；试剂瓶组件和载片都适配于所有染色方仓。

所述加样针组件包括加样针、加样针支架、显色剂瓶箱等，在一个载玻片（待测样本）对应的工位上，设有多个加样针，分别对每一张切片进行独立滴加检测试剂。