[实用新型]一种用于外周血造血干细胞冻存的多通道连接管路

说明书

本实用新型公开了一种用于外周血造血干细胞冻存的多通道连接管路，管路包括穿刺针、多通道分集器一、内插式四通、带翼母螺旋接头、多通道分集器二和内插式二通。本实用新型中，将管路连接完毕后即可实现封闭操作，既可以实现外周血造血干细胞与细胞冷冻保护剂的混合，又可以通过注射器对混合物进行定量分装，无需对穿刺针和注射器进行反复穿刺插拔操作。另外，在本实用新型中，在与细胞冻存袋连接中取消了穿刺针，采用内插式二通直接插入剪断的细胞冻存袋导管内形成封闭管路进行混合物分装。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种可以快速混合外周血造血干细胞与细胞冷冻保护剂，并可连接注射器，利用注射器快速、定量分装混合物的多通道连接管路及其使用方法。

背景技术

外周血造血干细胞低温冷冻保存，是指将血细胞分离机采集的外周血造血干细胞和细胞冷冻保护剂充分混合后冷冻保存于-80℃超低温冰箱或-196℃液氮罐中的技术。该技术是自体造血干细胞移植的关键技术，已成为治疗恶性血液病和多种实体瘤的有效方法。在此过程中，外周血造血干细胞与细胞冷冻保护剂需在低温环境(0-4℃)下按比例混合均匀，然后将混合物按一定体积分装至各个型号相同或不同的细胞冻存袋中。分装结束后将装有混合物的细胞冻存袋平铺在-80℃超低温冰箱中冷冻成≤0.5厘米厚的薄层即完成操作，次日后移至-196℃液氮罐中即可实现长期保存。

考虑患者外周血造血干细胞动员效果、采集所用时间、患者承受能力、冻存操作难易程度、细胞冷冻保护剂配比等多方面原因，实用新型人所在单位的外周血造血干细胞单次采集量多为100mL、150mL、200mL三个级别。外周血造血干细胞与细胞冷冻保护剂按照1:2(体积比)的比例进行配比混合，因此所用细胞冷冻保护剂对应为200mL、300mL、400mL三个用量(细胞冷冻保护剂规格为每袋100mL)。外周血造血干细胞与细胞冷冻保护剂混合后对应的混合物体积分别为300mL、450mL、600mL三个级别。将混合物按照每袋50mL分装至细胞冻存袋(100mL规格)内则分别需用6个、9个、12个细胞冻存袋。临床工作中应根据外周血造血干细胞的实际采集量增加或减少细胞冷冻保护剂和细胞冻存袋数量。

目前将外周血造血干细胞与细胞冷冻保护剂混合过程中所用的连接管路非常简单，仅是在一根导管的两端各连接一个穿刺针。将导管两端的穿刺针分别插入外周血造血干细胞采集袋的输液器插口和细胞冷冻保护剂袋的输液器插口内，再将细胞冷冻保护剂袋悬挂在超净工作台内，利用重力即可将细胞冷冻保护剂自动流入外周血造血干细胞采集袋内，使二者混合。

但此过程存在一些弊端：

1.将4袋细胞冷冻保护剂与1袋外周血造血干细胞混合过程中，细胞冷冻保护剂需依次与外周血造血干细胞混合，连接细胞冷冻保护剂的穿刺针需反复插拔4次。

2.此种连接管路不能对混合物进行定量的分装，在分装过程中为精确每个细胞冻存袋内混合物体积，需去掉连接管路，用注射器套上针头扎穿外周血造血干细胞采集袋输液器插口抽吸出混合物，再扎穿细胞冻存袋的导管，将混合物注射到细胞冻存袋内。此过程需往复12次才能将混合物分装完毕，不仅操作繁琐，而且存在较大的危险性。外周血造血干细胞采集袋的输液器插口经反复穿刺后极易造成破损漏液污染超净工作台，扎穿细胞冻存袋导管的过程也极易扎伤操作者手指并带入污染物。

3.混合和分装的过程耗时较长，当环境温度较高时，混合物有升温的可能，对外周血造血干细胞的冻存不利。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型旨在提供一种用于外周血造血干细胞冻存的多通道连接管路，管路结构简单，操作、使用方便，成本低廉，既能将采集的外周血造血干细胞与细胞冷冻保护剂快速混合又可以连接注射器快速、定量分装混合物。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种用于外周血造血干细胞冻存的多通道连接管路，包括穿刺针、多通道分集器一、内插式四通、带翼母螺旋接头、多通道分集器二和内插式二通；