[实用新型]病原体检测口罩

说明书

本发明公开了病原体检测口罩。其中口罩包括：罩体、采样区和病原体检测试纸，采样区设置在罩体上，并且采样区中设置有吸附材料，吸附材料适于吸附含有病原体的气溶胶；病原体检测试纸设置在罩体上，病原体检测试纸设置有样品垫、结合垫、检测线、质控线和吸水垫，其中，样品垫与采样区相连。使用该口罩可以省去取样操作并显著简化检测流程，无需严苛的检测环境和特定资质及能力的取样、检测人员即可完成样品采样、取样和检测，能够大大降低检测所需的时长和劳动力及取样、检测过程中工作人员的感染风险和样品污染风险，显著提高检测效率，使佩戴者仅需正常佩戴口罩即可快速完成对可能含有病原体的气溶胶颗粒的检测，并及时获知检测结果。

技术领域

本发明属于卫生用品领域，具体而言，涉及病原体检测口罩。

背景技术

新型冠状肺炎主要通过呼吸道飞沫传播、密切接触传播，此外在相对封闭的环境中长期暴露于具有飞沫的高浓度气溶胶中也有经过气溶胶传播的可能。新型冠状病毒仅含有RNA遗传物质，病毒中特异性RNA序列是识别该病毒的标志物。临床检测中，若在患者样本中检测到新冠病毒的特异核酸序列，则该患者可能被新冠病毒感染。通过咽拭子采集来进行核酸检测是目前诊断有无新型冠状病毒感染的主要方法之一，然而，新型冠状病毒的侵染繁殖部位在肺部，在上呼吸道的存在量很少，咽拭子检测可能存在假阴性的问题；此外，咽拭子采集时取样人员直接与被检测人密切接触，感染风险也较大，尤其是大范围进行核酸筛查时，每个取样人员都需要一对一的对被检测人进行采样，无法同时对多人采样，效率较低，并且取样后所需的检测流程耗时较长，目前进行核酸检测通常是24h后出检测结果；同时咽拭子采集还会给被检测人带来不适感。

因此，新型冠状肺炎病毒乃至其他呼吸道感染病毒的检测样品采集方法仍有待进一步改进。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出病原体检测口罩。使用该口罩可以省去取样操作并显著简化检测流程，无需严苛的检测环境和特定资质及能力的取样、检测人员即可完成样品采样、取样和检测，能够大大降低检测所需的时长和劳动力及取样、检测过程中工作人员的感染风险和样品污染风险，显著提高检测效率，使佩戴者仅需正常佩戴口罩即可快速完成对可能含有病原体的气溶胶颗粒的检测，并及时获知检测结果。

本申请主要是基于发明人的以下发现提出的：

新型冠状肺炎主要通过飞沫、近距离接触以及飞沫形成的气溶胶进行传播，显然，新冠肺炎患者呼出的气溶胶中是具有新型冠状病毒的，可以通过收集气溶胶中携带的新型冠状病毒来进行相关检测，例如核酸检测、抗体检测等。发明人设想，可以在口罩上设置吸附材料来收集气溶胶中的病毒，然而，采用该设置虽然可以在佩戴口罩的同时完成可能含有病毒的气溶胶颗粒的采集，避免采样过程中可能造成的人传人风险以及采样过程给人体带来的各种不适，同时实现多人同时采样；但是，取样后需要将吸附材料裁切或折叠为预定尺寸再浸入保存液中保存，然后对病毒核酸进行提取、扩增和检测，不仅操作繁琐、检验流程耗时较长、成本较高，而且检测条件苛刻，对检测人员和检测场地要求较高，其中，检测场地需要标准的四区分隔和气流控制，包括试剂准备、标本制备、PCR扩增检测和扩增产物检测试验区；整个检测实验过程需要约四小时，对检测人员的体力、耐力要求高，且检测过程中样品的开盖、核酸提取的震荡、离心等都有可能产生气溶胶，检测风险较高，对检测人员的防护要求也较高；并且，在取样、吸附材料转移及检测过程中，取样人员和检测人员与吸附材料的接触仍然过多，感染风险仍较大，同时样品也存在污染风险，可能影响检测结果的准确性。

为此，根据本发明的一个方面，本发明提出了一种病原体检测口罩。根据本发明的实施例，该口罩包括：

罩体；

采样区，所述采样区设置在罩体上，并且所述采样区中设置有吸附材料，所述吸附材料适于吸附含有病原体的气溶胶；和

病原体检测试纸，所述病原体检测试纸设置在所述罩体上，所述病原体检测试纸设置有样品垫、结合垫、检测线、质控线和吸水垫，