[实用新型]乳头扩张取石碎石导管

说明书

本实用新型提供一种乳头扩张取石碎石导管。本实用新型包括碎石球囊导管和取石球囊导管，所述碎石球囊导管内部设有供取石球囊导管通过的通道，其内部还设有碎石电极。本实用新型中碎石球囊导管可进行十二指肠乳头扩张，便于胆总管小结石排出，本实用新型中碎石球囊导管头端设有碎石电极，对较大的胆总管结石可于X光下进行等离子、微电极及激光碎石，无需使用胆道镜辅助，更适用于基层医院。本实用新型中碎石球囊导管与取石球囊导管的球囊对胆总管结石产生挤压作用，可避免结石移动，增加碎石率。

技术领域

本实用新型涉及胆管疾病医疗器械技术领域，尤其涉及一种乳头扩张取石碎石导管。

背景技术

胆总管结石是我国的常见病和多发病，结石堵塞胆总管长诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、急性胆源性胰腺炎等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。没权胆总管结石的治疗方案包括开腹胆道探查取石、腹腔镜胆道探查取石、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)取石、经皮经肝胆管穿刺(PTCD)+瘘道扩张+经皮经肝胆道镜(PTCS)取石、经PTCD途径十二指肠乳头球囊扩张囊取石等。

对于高龄、基础疾病多、心肺功能障碍等不适合行全麻胆道探查手术的患者多采取ERCP取石，先进行乳头括约肌切开及球囊扩张，然后使用取石球囊将结石拖入胆总管内，但是对于直径超过1.5cm的巨大胆总管结石，采取的ERCP辅助的网篮机械取石或SpyGlass直视下碎石。上述技术头端存在以下不足：1.完整取出结石前长采取乳头括约肌大切开及大球囊乳头扩张风险较大，围手术期容易发生乳头出血、急性胰腺炎、穿孔等近期并发症并发症，以及反流性胆管炎、结石早期复发及胆管炎等远期并发症；2.巨大胆总管结石往往引起胆总管梗阻，由于空间狭窄，经ERCP置入碎石网篮难以套取巨大胆总管结石；3.网篮机械碎石效率低，部分坚硬的胆固醇结石难以被网篮勒碎；4.套取结石后如不能勒碎结石，如果结石不能经网篮排出，导致碎石网篮不能取出，只能选择全麻胆道探查手术，其风险大；5.经ERCP置入SpyGlass直视下碎石是近期开展的新技术，其碎石效率较高，且并发症低，但是SpyGlass仪器及耗材费用极高，普通医院并未开展该项技术，普通家庭难以承受其巨额高额的治疗费用。

实用新型内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种乳头扩张取石碎石导管。本实用新型采用的技术手段如下：

一种乳头扩张取石碎石导管，包括碎石球囊导管和取石球囊导管，所述碎石球囊导管的内部开设供取石球囊导管通过的通道，所述碎石球囊导管包括依次连通的第一碎石管段、第二碎石管段和第三碎石管段，

所述第一碎石管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，其内部设有第一碎石电极、第二碎石电极和第一通道；

所述第二碎石管段为双通道管，其外部设有碎石扩张球囊，其内部开设的双通道管中的第二通道与碎石扩张球囊相连，第三通道与第一通道相连；

所述第三碎石管段为双通道管，其内部开设的双通道管中的第四通道与第二通道连通，第五通道与第三通道连通；

所述第二通道、第四通道为碎石扩张球囊充气通道，第一通道、第三通道和第五通道为取石球囊导管通道，所述第一碎石电极和第二碎石电极经第二管段后与第三管段上的碎石电极接头相连；

工作状态下，所述第一碎石管段和第二碎石管段进入人体，所述第三碎石管段位于人体外部；

所述取石球囊导管包括依次连通的第一取石管段、第二取石管段和第三取石管段，

所述第一取石管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，其内部设有第六通道；

所述第二取石管段为双通道管，其外部设有取石扩张球囊，其内部开设的双通道管中的第七通道与取石扩张球囊相连，第八通道与第六通道相连；