[实用新型]在手术过程中标记临床关心位置的标记扣

说明书

本实用新型属于医疗器械技术领域。在手术过程中标记临床关心位置的标记扣包括扣体，扣体为生物可降解材料，且设有用于穿入缝合线的穿线孔。其固定方法包括以下步骤：将标记扣置于临床关心位置，使用手术缝合针带着缝合线穿过穿线孔，将标记扣缝合固定在关心位置。本实用新型通过穿线孔利用缝合线将扣体固定在关心位置，能够降低对材料力学特性的要求，固定牢靠，而扣体为生物可降解材料，在术后CT和MRI扫描时成像更清晰，没有伪影，能更准确地定位临床关心的位置，并且与组织相容性好，一段时间后在体内完全降解，不留痕迹，有利于病人后期的恢复。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣。

背景技术

手术过程中，医生通常会对临床关心位置使用钛夹进行标记。尤其是在切除肿瘤后，需要对切除术腔(即瘤床)进行标记，以精准地实施后续治疗(如放射治疗)。在进行标记时，利用专用的钛夹钳将钛夹置入关心部位后，将钛夹夹在附近组织上。

例如乳腺癌，保乳手术加上术后放疗已成为早期乳腺癌的标准治疗模式，乳腺癌保乳术后放疗方案中，瘤床及其靶区的准确勾画至关重要。目前瘤床的勾画主要依据术腔边缘放置的金属钛夹、术后血清肿、术后瘢痕及术前诊断图像。瘤床靶区主要通过瘤床外放边界得到。

术后血清肿有利于减小观察者间的差异，但其形成和手术方式密切相关且随时间呈动态变化，因而变异较大。术后瘢痕可指示瘤床位置，但临床中很难保证手术切口就在瘤床中心，也无法确定位置深度，因此只是一种粗略的指示。术前诊断图像可提供术前肿瘤的信息，将它和放疗定位图像进行匹配有助于勾画瘤床，但由于二者图像差别较大，其匹配具有一定难度。而术腔内的钛夹标记较为清晰直观，能够明显提高观察者间的一致性，虽然研究报道其存在移位、放置尚未标准化、点定义三维边界的可变性等问题，但目前仍被认为是瘤床勾画的主要参考。

虽然现有钛夹标记可辅助定位临床关心的位置(即瘤床)，但仍存在一些问题。一是在术后CT和MRI扫描时存在伪影，尤其在MRI扫描时显著干扰了周围正常组织成像；二是治疗结束后长期存在病人体内，不仅易造成组织纤维化，影响病人的恢复和美容效果，而且还对会复查的MRI图像产生干扰，影响疗效判断；此外由于钛夹是通过夹在组织上进行固定的，在手术牵拉、术后改变等多种因素综合作用下可能会出现移位，导致定位不准确。另外，由于钛夹为钛合金材质，与生物组织的排异性较低，且具有延展性和弹性，能够方便固定在临床关心位置，因此目前现有技术中并没有替代物。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，以解决现有技术中存在的用钛夹标记易产生伪影、并影响病人后期恢复和美容效果的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：提供一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，包括扣体，扣体为生物可降解材料，且设有用于穿入缝合线的穿线孔。

在本实用新型的一个实施例中，扣体边缘设有能够容纳缝合线的卡线槽。

在本实用新型的一个实施例中，卡线槽外宽内窄，且卡线槽的槽底与穿线孔连通，且槽底宽度小于缝合线直径，以避免穿线孔中的缝合线从卡线槽的槽底脱出。

在本实用新型的一个实施例中，卡线槽内壁设有齿牙。

在本实用新型的一个实施例中，穿线孔和卡线槽的内壁设有缓降解层，缓降解层的降解速度小于扣体的降解速度。

在本实用新型的一个实施例中，扣体上设有至少两个穿线孔，两个穿线孔的轴线呈夹角设置。

在本实用新型的一个实施例中，扣体为扁平的扣状结构，穿线孔为若干个。

在本实用新型的一个实施例中，扣体上还设有用于夹持关心位置组织的常闭弹性夹体。

在本实用新型的一个实施例中，扣体为聚酯类、聚氨酯类、聚酰胺类、聚乳酸类或聚乙酸类材料中的一种或多种。