[实用新型]一种非涂层抗菌导尿管

说明书

本实用新型公开了一种非涂层抗菌导尿管，包括：本体，具有用于导尿的导尿腔和与导尿腔连通的导尿口；固定部，设置在本体一端；本体上远离导尿口的位置开设有导尿孔，导尿孔能够连通导尿腔与尿道内壁；应用本实用新型的非涂层抗菌导尿管，利用患者自身所排尿液经导液孔冲刷尿道壁，不需要抗生素药物协助抗菌，发挥尿道正常的机械作用及正常泌尿系统防御机制：即使细菌进了膀胱，一次排尿即可将99.9％的细菌及旁腺分泌物排出体外。同时发挥其正常泌尿系统防御机制(包括偏酸的PH尿液、合有的氨、尿素、溶菌酶、有机物等抗菌活性物质起到的防御机能)。从而减少细菌定植，大幅降低尿道感染的发生机率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种非涂层抗菌导尿管。

背景技术

在临床上，导尿管主要用于为急性尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、严重烧伤等患者排除膀胱积尿，以及外科手术后留置导尿等。导尿管以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯（PVC）制成，临床上分留置导尿管和临时用导尿管，其应用相当广泛。国内文献显示，医源性感染40%为尿路感染，位居院内感染第二位；其中70%以上与导尿管有关，20%由尿道器械操作及开放性手术所致，留置导尿管导致的尿路感染非常高，主要是留置导尿为细菌进入尿道和膀胱提供了一个持续的通道。泌尿系统感染，是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应，通常伴随有菌尿和脓尿。临床上，预防尿道感染至关重要。

在现有的导尿管当中，由于导尿管外壁紧贴尿道内壁，随着导尿管留置天数的增加，尿道内壁的旁腺分泌物会在导尿管和尿道之间堆积，尿道内细菌不易随尿液排出体外，从而使细菌定植，导致炎症发生。为预防尿路感染，临床上出现抗菌涂层导尿管，以抗生素药物和纳米银抗菌涂层为主，但收到的临床效果并不理想，其主要原因，一方面留置导尿为细菌进入尿道和膀胱提供了一个持续的通道。细菌容易附着定植于尿管壁，生长为一薄层细菌黏附于管道，细菌分泌的多糖蛋白复合物等细胞外基质将自己包埋于其中，即形成细菌生物膜，保护其免于抗菌剂的杀灭。另外一方面是，抗菌涂层结合力差，容易溶解或脱落，远未达到7-14天留置持续长效抗菌的实际临床需求。

此外，传统导尿管顶端，高于气囊部份凸出一导尿管，极易触碰到膀胱反射区，使患者即便是在尿液已经排空的前提下，仍然感觉到尿胀，尿频，使患者具难言痛苦，增加护理工作的麻烦。

为此，如何通过改良导尿管的结构、抗菌性能，以及规范无菌导尿操作行为，使舒适度增加，降低感染率，是医院感染防控的重要环节。

实用新型内容

本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种非涂导非涂层抗菌导尿管，通过在导尿管上设置导液孔，利用患者自身所排尿液经导液孔冲刷尿道壁，发挥尿道正常生理的机械作用：即使细菌进了膀胱，一次排尿即可将99.9%的细菌及旁腺分泌物排出体外。可大幅减少细菌定植，降低尿道感染的发生机率。

本实用新型的非涂层抗菌导尿管，包括：本体，具有用于导尿的导尿腔和与导尿腔连通的导尿口；固定部，设置在本体一端；本体上远离导尿口的位置开设有导尿孔，导尿孔能够连通导尿腔与尿道内壁。

进一步地，本体上开设多个导尿孔，多个导尿孔沿本体的轴向分布。

进一步地，多个导尿孔沿本体的周向分布。

进一步地，导尿孔的直径a和导尿腔的直径d之间满足0.01mma0.3d。

进一步地，固定部包括设置在本体一端的球囊，本体内具有与球囊连通的灌注腔，灌注腔与导尿腔相互独立。

进一步地，本体远离球囊的一端设置有第二接头，第二接头与导尿腔连通。

进一步地，固定部位于本体一侧的位置设置有缺口，导尿口位于缺口内部。

进一步地，固定部包括设置在本体一端的C形球囊，导尿口位于C形球囊的缺口处。