[实用新型]一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统

说明书

本实用新型公开了一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，包括吹灌封一体机、无菌小车和设置在无菌小车内部的采集装置，吹灌封一体机包括灌装区，灌装区内设有风淋装置和灌装装置，风淋装置与采集装置之间设有连接通道。该吹灌封一体机灌装区微生物采集系统具有能够在生产过程中采集到灌装区风淋装置内的微生物，成本低，结构简单，易于装配的优点。

技术领域

本实用新型属于制药设备技术领域，尤其涉及一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统。

背景技术

现有技术吹灌封一体机中，三合一无菌灌装技术是将制瓶、灌装、封口集中在一起的塑料包装溶液生产的一种方法，整个过程是在无菌保护状态下全自动控制连续不间断生产，吹灌封一体机的灌装区设置有A级风淋装置对灌装过程进行无菌保护。

申请号为CN201621419617.8的中国专利公开了一种适用于吹灌封一体机培养基验证机构，在该技术方案中，是在培养皿容器内预先放置好用来验证灭菌程序的生物指示剂， A级风淋装置先进行灭菌处理一次，然后通过控制气缸把培养皿盖取走，此时培养皿容器内的生物指示剂开始置于A级环境下培养，当培养皿容器内的生物指示剂经过一段时间繁殖后，通过旋转拉扣手柄把拉扣式培养皿组件取出并把旋转门关闭。该方案是对风淋装置是否灭菌到位的验证方案，在设备正式开始生产后培养皿已经取走，随着灌装过程的进行，灌装区内的环境可能发生变化，现有技术方案没有采集吹灌封一体机在生产时灌装区的微生物情况，不可以得知吹灌封一体机的灌装环境是否满足A级动态下活性微粒限度。

其次，如果利用现有技术方案采集吹灌封一体机生产过程中灌装区的微生物，由于培养皿放置一段时间后既需要更换，在吹灌封一体机连续不间断生产过程中对放置在风淋装置内的培养皿容器进行更换，不可避免的会对灌装区环境产生影响，且灌装区空间狭小，在风淋装置上设置气缸、手柄等结构，检修困难，且成本较高。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够在生产过程中采集到灌装区风淋装置内的微生物，成本低，结构简单，易于装配的吹灌封一体机灌装区微生物采集系统。

为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，包括吹灌封一体机、无菌小车和设置在无菌小车内部的采集装置，吹灌封一体机包括灌装区，灌装区内设有风淋装置和灌装装置，风淋装置与采集装置之间设有连接通道，在吹灌封一体机生产过程中，采集装置对风淋装置内的微生物进行采集，结构简单，成本低，易于装配，采集装置设置在无菌小车内，便于移动采集装置与连接通道进行对接，采集装置处于无菌环境下，不被污染。

作为上述技术方案的进一步改进：采集装置包括微生物采集皿、采集皿罩和采集管，微生物采集皿设置在无菌小车内，采集皿罩罩设在微生物采集皿上方，采集皿罩连接采集管，采集管与连接通道连接，使微生物采集皿上采集到的微生物只可能来自风淋装置，保证采集结果的准确性。

作为上述技术方案的进一步改进：连接通道包括第一连接管和第二连接管，第一连接管固定在吹灌封一体机上，第一连接管的一端连接风淋装置，第一连接管的另一端与第二连接管的一端可拆卸连接，第二连接管的另一端与采集管可拆卸连接，使连接通道需要连通时，拆装方便，仅需要拆装第二连接管。

作为上述技术方案的进一步改进：第二连接管为软管，便于拆装，对接方便。

作为上述技术方案的进一步改进：采集管包括第一采集管和第二采集管，采集皿罩连接第一采集管的一端，第一采集管的另一端连接第二采集管的一端，第二采集管的另一端与第二连接管的一端可拆卸连接，第二采集管固定在无菌小车上，安装方便。

作为上述技术方案的进一步改进：第一采集管为软管，第二采集管为硬管。