[实用新型]新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒

说明书

本实用新型涉及临床医学检测技术领域，具体为新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒，包括盒体，所述盒体的表面设有样品孔和检测孔，所述盒体内部设有反应膜，所述样品孔的内部固定连接有刺穿组件，所述样品孔的上端连接有容置槽，所容置槽的上端设有血液采集皿，所述血液采集皿与样品孔相连通；通过在盒体内设有刺穿组件和血液采集皿，使用者可在消毒后直接通过按压血液采集皿的方式进行采血，其操作方便快捷，便于使用者使用；并且由于刺穿组件和血液采集皿直接与盒体连接，也便于配发，大大提高了检测效率。同时通过在盒体上部设置密封盒盖，可有效对盒体及其上端组件起到保护作用。

技术领域

本实用新型涉及临床医学检测技术领域，具体为新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒。

背景技术

新型冠状病毒是一种可引起人肺炎/肺部感染的新的冠状病毒，它与已知可引起感冒、严重急性呼吸综合症(SARS)和中东呼吸综合症(MERS)同属一个冠状病毒家族，世界卫生组织(WHO)已将其命名为2019新型冠状病毒，即 2019-nCoV。

2019-nCoV是一种以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株，感染人体后可引起发热，咳嗽、气粗和呼吸困难等呼吸道症状，在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合症、肾衰竭、甚至死亡。目前对新型冠状病毒感染所致疾病尚无特效治疗药物。2019-nCoV自发现以来以较快的速度在人群传播，传播速度十分惊人。对新型冠病毒的防控党中央及各级政府高度重视，全国31个省市政府启动了重大突发公共卫生事件一级响应，虽然全国已形成了一个严密的联防联控体系，但仍然无法阻挡病毒的快速传播，因为面对新型冠状病毒，人们对其了解甚少，还有很多未知的情况。从目前临床检测确诊和收治患者情况来看，多数患者症状较轻，重症和危重患者比例较小，致死率也不高，甚至有些密切接触这病毒核酸检测阳性，但没有任何临床症状，这一现象提示人群中可能还存在不少潜伏期病毒感染者，这些潜伏感染者可能是一批更危险的传染源，给病毒防控带来了新的挑战。另外香港大学微生物系教授袁国勇在1月24日国际权威医学期刊《柳叶刀》发表论文，对一个家庭新型冠状病毒聚集性感染流行病学及临床症状进行了研究，其研究结果提示，此次新型冠状病毒肺炎症状并不是“特定”的。其研究病例中一名10岁儿童肺部已被病毒感染，却没有出现临床症状，这在当年SARS疫情中是“少见”的。其父母在刚入院时也没有出现发热症状，而是出现腹泻症状。因此，该论文作者认为针对此次新型冠状病毒肺炎疫情，除了要及早隔离发热者，也要及早追踪并隔离“接触者”，因为肺部感染病变却没有症状的病人是可能存在的，这些没有症状的感染者可能会成为疫情扩散的一个来源。

钟南山院士近日提出应增加对核酸检测“假阴性”的补充，开展新型冠状病毒IgM/IgG抗体的检测。新型冠状病毒IgM是人体对病毒初次免疫应答最早出现的特异性抗体，血液中新型冠状病毒IgM阳性提示新近发生感染，可用于新型冠状病毒急性感染的早期诊断。而新型冠状病毒IgG在感染后一段时间出现，虽然迟于IgM，但其表达量通常较高，因此血液IgG抗体阳性是对病毒感染状况的确认。

IgM抗体检测试剂盒在使用时，需通过采血针和微量吸血管配合使用。配发不便，且使用者使用不便，不利于对易感人群的快速检测。

发明内容

本实用新型的目的在于提供新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒，包括盒体，所述盒体的表面设有样品孔和检测孔，所述盒体内部设有反应膜，所述样品孔的内部固定连接有刺穿组件，所述样品孔的上端连接有容置槽，所容置槽的上端设有血液采集皿，所述血液采集皿与样品孔相连通。

优选的，所述刺穿组件包括采血针头和针头固定座，所述采血针头的底端与针头固定座固定连接，所述针头固定座与样品孔内壁固定连接。

优选的，所述血液采集皿的中部开设有导液孔，所述导液孔的下端密封连接有伸缩式导液管的一端，所述伸缩式导液管的另一端与样品孔密封连接，所述血液采集皿的下端两侧均固定连接有压簧的一端，所述压簧的另一端与盒体表面固定连接。