[实用新型]可编码的新型试条

说明书

本实用新型涉及可编码的新型试条，该试条包括底部支撑层和设置于底部支撑层上的检测垫，在所述试条上或者在容纳所述试条的壳体上设有至少一个识别码区，所述识别码区可容纳多个识别条带。还包括定位条，定位条带起着定位标志的作用，便于检测仪器快速识别出识别码区和识别码区中每个识别条带的位置。本实用新型提供了一种可编码的试条不仅可以定性和定量检测过敏原，还可定性和定量检测肿瘤标志物、性腺标志物、甲功标志物、传染病标志物、糖尿病标志物、肝纤堆化标志物等分子，还可应用于肿瘤标志物免疫分析产品；在药物分析、环境分析、食品分析和生物医学等领域都具有广阔的应用空间。

技术领域

本实用新型属于生物检测技术领域，特别涉及一种用于检测过敏原、病原体抗体和抗原等生物医学标志物的可编码的新型试条。

背景技术

不论是免疫印迹法，还是免疫层析法，都是根据抗原抗体的特异性结合来检测样品中分析物，比如半抗原、抗原或抗体，能对分析物进行定性和半定量分析，乃至定量分析。以检测过敏原为例，在检测时，将可将过敏原以条带的形式固定在膜条上，形成检测过敏原的试条，用于检测人体血清中的过敏原特异性IgE 抗体。

中国专利ZL201020133559.9公布了一种利用免疫印迹法检测过敏原特异性抗体IgE的试条，所述试条将包被有螨虫类、动物皮屑类、蟑螂类、霉菌类、花粉类等吸入性过敏原或奶类、蛋类等食入性过敏原，在检测时，将包被着过敏原的试条放入装有样品的反应槽中，先后加入生物素标记的抗人IgE抗体、亲和素 -辣根过氧化物酶偶联物和3,3'-二氨基联苯胺(DBA)底物显色液，根据试条条带上的颜色有无判断过敏原特异性IgE抗体的有无，并根据颜色的深浅判断过敏原特异性IgE抗体的浓度高低。美国专利US5091318A也公布了将一系列吸入性过敏原或食入性过敏原包被在由纤维素及其衍生物制成的固相上，用于检测样品中过敏原特异性IgE抗体是否存在。此外，为了在同一个试条上检测是否对多种过敏原过敏，可在膜条上设置多条条带，每条条带上包被一种特定的过敏原或过敏原混合物，这样就可实现同一个试条可检测多种过敏原特异性抗体IgE。

然而，由于过敏原种类繁多，利用同一个试条无法全部覆盖所有的过敏原检测，为此，人们需要根据不同的过敏原类型，开发出针对不同过敏原菜单的检测试条，使得每种试条检测特定的过敏原组合，比如开发出针对吸入性过敏原的试条、针对食入性过敏原试条，或者既有吸入性过敏原又含有食入性过敏原的试条。此外，由于在不同的地区、不同的季节和不同的环境以及个体的耐受性差异，不同的人群表现出不同类型和不同程度的过敏，有必要根据特定地区的过敏统计数据，开发针对不同人群的试条。由此面临的一个迫切的问题就是，人们不能高效地、准确地区分所检测的试条类型。

中国专利申请CN201710612830.3公开了一种胶体金试条，包括依次粘贴在底板上的吸样垫、胶体金结合垫、层析膜和取样垫，所述胶体金结合垫的一端与吸样垫搭接，另一端与层析膜的一端搭接，所述层析膜的另一端与取样垫搭接；所述层析膜上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgG抗体；所述的质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。中国专利申请CN02112230.X公开了所述胶体金试条的层析膜上课设置多条检测线。当样品存在幽门螺杆菌抗体时，检测线T会出现颜色，可根据颜色的有无和深浅，进行定性和半定量判断。

中国专利申请CN201710471110.X和中国专利ZL201520916570.5专利都公开了利用一种免疫荧光试条定量检测胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17和幽门螺杆菌抗体。所述免疫荧光试条也包括设置在底板上的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸，只不过结合垫着包被荧光微球标记的胃蛋白酶原Ⅰ抗体、荧光微球标记的胃蛋白酶原Ⅱ抗体、荧光微球标记的幽门螺杆菌抗原以及荧光微球标记的胃泌素17抗体，为此，在硝酸纤维素膜上设置四条检测线，分别对应这个四个检测项目，此外还设置一条质控线。当存在这四个检测项目中的任何一种时，当检测光源发出的激发光照射试条时，相应检测线和质控线上的荧光微球会产生荧光，可通过检测所产生的荧光强度来定量计算所存在的检测项目在样品中的浓度。