[实用新型]无菌产品转运装置及其生产系统

说明书

本实用新型涉及无菌产品转运技术领域，尤其涉及一种无菌产品转运装置及其生产系统。该无菌产品转运装置包括层流机构以及设置于层流机构内的整列机构和推盘机构；整列机构设置于灌装装置的出口，并能够使灌装无菌产品呈阵列排布形成产品阵列组；推盘机构设置于整列机构与冻干装置之间，推盘机构能够将产品阵列组推送至冻干装置内。该无菌产品生产系统包括该无菌产品转运装置。该无菌产品转运装置及其生产系统，使整个转运操作流程均在层流机构内进行，没有操作人员直接接触，隔离污染源，确保在无菌环境内进行，提高了对于灌装无菌产品的无菌环境保障。

技术领域

本实用新型涉及无菌产品转运技术领域，尤其涉及一种无菌产品转运装置及其生产系统。

背景技术

通过科学的风险分析精准找到无菌制剂产品生产过程的风险所在，再通过各种科学的技术手段降低风险，从而使风险降低到可接受，这是无菌制剂的重要升级。

冻干粉针剂是一种生产过程非常复杂的一种剂型，最终不可灭菌的一种无菌制剂，生产过程严格做到无菌操作，这也给这种产品生产带来很大难度，从硬件设计，到过程控制，再到产品最终检测都提出来很多难点，尤其是在产品没有封闭的裸漏阶段，即在产品分装，转运，冻干和轧盖阶段。

现有技术是通过带有隔离器的无菌分装设备实现灌装操作，通过带有灭菌功能的真空冷冻干燥机实现产品冻干操作，通过带有隔离器的轧盖机实现无菌锁盖的过程，最大难度是对于未封闭产品如何实现从灌装机转运到冻干机，还要保证在A级环境下实现。

新版后建造车间基本都采用带有隔离器的自动转运设备，但前提是要求厂房设施有一定空间实现，更重要的是要求冻干机只能开小门，而我国在使用的冻干机都是开大门的，并且设备昂贵，生产周期长，升级换代极其复杂，目前尚且有很多企业依旧采用大门冻干机，仅能通过人工端盘子方式转运产品，无法保证在A级环境下实现。

实用新型内容

本实用新型的第一目的在于提供一种无菌产品转运装置，以在一定程度上解决现有技术中，采用大门冻干机的企业，仍采用人工端盘子方式将半加盖的灌装产品从灌装机转运到冻干机，无法该转运过程在A级环境下实现的技术问题。

本实用新型的第二目的在于提供一种无菌产品生产系统，以在一定程度上解决现有技术中，采用大门冻干机的企业，仍采用人工端盘子方式将半加盖的灌装产品从灌装机转运到冻干机，无法该转运过程在A级环境下实现的技术问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供了以下技术方案；

基于上述第一目的，本实用新型提供的无菌产品转运装置，包括层流机构以及设置于所述层流机构内的整列机构和推盘机构；

所述整列机构设置于灌装装置的出口，并能够使灌装无菌产品呈阵列排布形成产品阵列组；

所述推盘机构设置于所述整列机构与所述冻干装置之间，所述推盘机构能够将所述产品阵列组推送至所述冻干装置内。

在上述任一技术方案中，可选地，所述整列机构包括整理框架、存放所述整理框架的第一存放部、存放灌装无菌产品的第二存放部以及对应所述第二存放部设置于所述层流机构的第一隔离手套；

操作人员能够通过所述第一隔离手套将所述整理框架套设于所述产品阵列组的外周。

在上述任一技术方案中，可选地，所述整列机构还包括倒瓶剔除组件和检测组件；

所述倒瓶剔除组件能够将倾倒的灌装无菌产品移除；

所述检测组件能够对所述层流机构内的在线沉降菌、在线游浮菌和层流风速进行检测。

在上述任一技术方案中，可选地，所述整列机构还包括排布组件，所述排布组件包括仅允许灌装无菌产品单列通行的第一输送轨道、计数传动件和整列推动件；