[实用新型]封堵器

说明书

本申请提供一种封堵器，该封堵器包括金属骨架及阻流膜。金属骨架包括近端盘面、远端盘面及连接近端盘面和远端盘面的腰部，近端盘面及远端均为金属丝经编织而成的网状结构，近端盘面及远端盘面上均开设有穿刺孔，穿刺孔的大小远大于近端盘面及远端盘面的网孔的大小。阻流膜设置在近端盘面及远端盘面内，阻流膜覆盖穿刺孔，且阻流膜的材质为高分子可吸收材料。上述封堵器，近端盘面及远端盘面均设置有穿刺孔，若未来需要房间隔穿刺时，穿刺针可以从穿刺孔的位置穿过，可以有效避开封堵器的金属骨架的干扰，有利于未来房间隔穿刺手术的顺利进行。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

心脏缺损封堵器是一种治疗先天性心脏缺损的植入型医疗器械，通常由金属网状骨架，阻流膜及缝合线组成。金属网状骨架由超弹性镍钛合金丝编织定型成两盘一腰的结构，两盘面和腰部中间各自用缝合线缝有一块高分子材料的阻流膜。封堵器通过介入方式植入到患者体内，在植入一段时间后封堵器的表面会内皮化，与周围的组织长成一体，而金属网状骨架则永久的留在了心脏间隔上。

有些病人在做完卵圆孔未闭(PFO)介入封堵术或房间隔缺损(ASD)介入封堵术后，可能还会遇到需要做其他心脏病的介入手术，比如房间隔穿刺术，房间隔穿刺术的适应病症包括左房消融、左心耳封堵术、经皮二尖瓣修复术等。房间隔穿刺术的路径如图1所示，穿刺针60通常是从患者股静脉进行穿刺，到心脏的下腔静脉1，再从右心房2穿刺房间隔3。而现有的封堵器的金属网状骨架可能会影响房间隔穿刺术的进行，由于金属框架网状骨架或阻流膜的阻挡，导致穿刺针或者输送导管无法穿过房间隔，从而影响手术进行或者无法进行手术。

实用新型内容

本实用新型的目的是至少解决患者在植入封堵器后，再进行房间隔穿刺时能顺利进行房间隔穿刺的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型提出了一种封堵器，该封堵器包括：

金属骨架，所述金属骨架包括近端盘面、远端盘面及连接所述近端盘面和所述远端盘面的腰部，所述近端盘面及所述远端均为金属丝经编织而成的网状结构，所述近端盘面及所述远端盘面上均开设有穿刺孔，所述穿刺孔的大小远大于所述近端盘面及所述远端盘面的网孔的大小；及

阻流膜，所述阻流膜设置在所述近端盘面及所述远端盘面内，所述阻流膜覆盖所述穿刺孔，且所述阻流膜的材质为高分子可吸收材料。

根据本实用新型实施例的封堵器，近端盘面及远端盘面均设置有穿刺孔，若未来需要房间隔穿刺时，穿刺针可以从穿刺孔的位置穿过，可以有效避开封堵器的金属骨架的干扰，有利于未来房间隔穿刺手术的顺利进行。另外，阻流膜覆盖穿刺孔，阻流膜起到阻隔血流的作用，可以避免血流从穿刺孔的位置流入流出，从而保证封堵器的封堵效果，而且阻流膜的材质为高分子可吸收材料，患者植入封堵器一定时间后再进行房间隔穿刺时，阻流膜可以被吸收降解，穿刺针更容易经穿刺孔的位置穿过房间隔组织，可以避免阻流膜对穿刺针的阻力，穿刺完成后也可以顺利的通过其他鞘管导管等，以方便开展房间隔穿刺术后的其他介入手术。

另外，根据本实用新型实施例的封堵器，还可具有如下附加的技术特征：

在其中一个实施例中，所述穿刺孔的面积占其所在的所述近端盘面或所述远端盘面的20％-90％。

在其中一个实施例中，所述近端盘面及所述远端盘面均设置有1-10个所述穿刺孔。

在其中一个实施例中，所述穿刺孔的边缘设置有用于示出其轮廓的显影标记。

在其中一个实施例中，所述显影标记包括围绕所述穿刺孔边缘设置的多个显影点。

在其中一个实施例中，所述显影点包括缠绕设置在所述近端盘面及所述远端盘面的金属丝上的显影丝。