[实用新型]一种自膨胀房室瓣假体装置

说明书

本实用新型公开了一种自膨胀房室瓣假体装置，包括：主体部，为一框架结构，主体部植入在心脏原生瓣环处，主体部包括流入段、流出段及过渡段，流入段位于心房端，流出段位于心室端，过渡段位于流入段和流出段之间；还包括至少一片人工瓣叶，固定于主体部的过渡段，所述人工瓣叶配置有连接部；还包括腱索部，其一端固定，另一端通过连接部与人工瓣叶连接。本实用新型通过腱索部限制人工瓣叶的活动范围，以及连接部防止腱索部对瓣叶的撕扯与应力集中，从而增加人工瓣叶的耐久性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种植入心脏内的自膨胀房室瓣假体装置，用于替换原生瓣膜。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。

在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，三尖瓣的类似结构具有三个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动(反流)。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，和/或减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。

近些年，人工瓣膜领域已有了一些突破性进展，但是由于二尖瓣及其周围结构的复杂性，二尖瓣治疗仍然面临着巨大的挑战，例如，1、如何解决瓣叶脱垂和外翻的问题：人工瓣膜假体植入后，心脏收缩时，由于心室压力过大，瓣叶存在脱垂和外翻的风险。2、如何减少瓣叶应力，增加人工瓣膜耐久性。三尖瓣同样存在上述问题。

实用新型内容

本实用新型提供了一种自膨胀房室瓣假体装置，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本实用新型的技术方案如下：

一种自膨胀房室瓣假体装置，包括：主体部，为一框架结构，所述主体部植入在心脏原生瓣环处，所述主体部包括流入段、流出段及过渡段，所述流入段位于心房端，所述流出段位于心室端，所述过渡段位于所述流入段和所述流出段之间；至少一片人工瓣叶，固定于所述主体部的过渡段，所述人工瓣叶配置有连接部；至少一个腱索部，所述腱索部一端固定，另一端通过所述连接部与所述人工瓣叶连接，通过所述腱索部用以限制所述人工瓣叶的活动范围，增加所述人工瓣叶的耐久性。

心脏收缩时，由于心室压力过大，人工瓣叶存在脱垂或外翻的风险，本实用新型从减少人工瓣叶应力、增加瓣叶耐久性出发，通过设置一腱索部连接瓣叶，当人工瓣叶即将脱垂或外翻时，所述的腱索部对瓣叶产生一拉力，使瓣叶恢复至正常关闭的形态，从而使瓣叶在闭合状态下能够正常的关闭血液通道，即此处的腱索部起到腱索的作用。考虑到腱索部与瓣叶之间直接连接时，会使瓣叶受到的撕扯力、应力集中，久而久之会损坏瓣叶的结构，因此，通过在瓣叶上设置一连接部，使腱索部通过所述的连接部与瓣叶之间进行间接连接，腱索部产生的作用力通过连接部施加给瓣叶，从而减少了瓣叶的应力，增加了瓣叶的耐久性。