[实用新型]人工心脏瓣膜支架、人工心脏瓣膜及人工心脏瓣膜置换系统

说明书

本实用新型涉及一种人工心脏瓣膜支架、人工心脏瓣膜及一种人工心脏瓣膜置换系统。该人工心脏瓣膜支架包括内支架和外支架。内支架沿轴向从流入端到流出端依次包括第一部分和第二部分，第一部分的径向尺寸大于第二部分的径向尺寸，第二部分的至少一部分嵌套于外支架中，且第一部分的至少一部分相对外支架朝流入端伸出，且第一部分相对外支架朝流入端伸出的部分覆盖阻流膜。该人工心脏瓣膜包括所述人工心脏瓣膜支架及固定连接在内支架中的人工瓣叶。该人工心脏瓣膜支架和人工心脏瓣膜能够在稳定定位于心脏内的同时降低瓣周漏风险。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜支架、人工心脏瓣膜及人工心脏瓣膜置换系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(LA：Left Atrium)和左心室(LV：Left Ventricle)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。二尖瓣是一组功能和解剖结构复杂的复合体，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌。

当左心室处于舒张状态时，二尖瓣张开，血液从左心房流向左心室。当左心室处于收缩状态时，正常的二尖瓣的两个瓣叶能够紧密对合或关闭，从而能够完全阻挡心室血流的回流。要达到这样的效果，要求二尖瓣的瓣环大小合适、瓣叶结构完整、乳头肌收缩牵拉腱索发挥对瓣叶的支撑作用、左心室肌肉收缩产生的关闭力量适当以及左心室形态及功能正常。这些因素中任何一个出现异常都可能引起心脏瓣膜病变，导致二尖瓣反流(MR：Mitral Regurgitation)。

对于严重的心脏瓣膜病变者，最终的有效治疗方式只有置换心脏瓣膜。近年来，介入式人工心脏瓣膜置换术得到了快速发展并应用于临床，即通过微创介入手术将人工心脏瓣膜植入到心脏的原位二尖瓣中，以置换受损害的天然瓣膜，取得了较为满意的治疗效果。

对于置换的人工心脏瓣膜，一方面要求其在血液的冲刷下能稳定地置于心脏中，保持其与瓣环的相对位置；另一方面，还要求其位于心房侧的部分能不受瓣环挤压影响而保持与瓣环的贴合，从而保证心房侧的密封性，减少瓣周漏风险。因此，如何在确保人工心脏瓣膜稳定定位的同时降低瓣周漏风险，是本领域急需解决的技术问题。

实用新型内容

为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本申请提供了一种人工心脏瓣膜支架、人工心脏瓣膜及人工心脏瓣膜置换系统。

第一方面，本申请提供了一种人工心脏瓣膜支架，包括：内支架和外支架；其中，所述内支架沿轴向从流入端到流出端依次包括第一部分和第二部分，所述第一部分的径向尺寸大于所述第二部分的径向尺寸，所述第二部分的至少一部分嵌套于所述外支架中，所述第一部分的至少一部分相对所述外支架朝流入端伸出，且所述第一部分相对所述外支架朝流入端伸出的部分覆盖阻流膜。

第二方面，本申请提供了一种人工心脏瓣膜，包括至少两片人工瓣叶以及所述的人工心脏瓣膜支架；所述人工瓣叶在所述人工心脏瓣膜支架的内支架中与所述内支架固定连接；所述至少两片人工瓣叶的边缘在周向上彼此对接。

第三方面，本申请提供了一种人工心脏瓣膜置换系统，包括前述的人工心脏瓣膜及用于输送人工心脏瓣膜的输送装置，人工心脏瓣膜具有径向压缩后的输送状态和径向展开后的自然状态，输送装置包括外鞘管及穿设于外鞘管之中的内芯，内芯与外鞘管之间可沿轴向相对运动，人工心脏瓣膜径向压缩后收容在内芯的远端部分和外鞘管的远端部分之间的间隙中。