[实用新型]用于介入器械的封闭膜制品

说明书

本实用新型提供了一种便于定位的介入器械及加工方法和介入系统，其中介入器械包括：支架，所述支架为带有镂空区的框架结构且具有空间上的一轴线，所述支架具有径向压缩的装载状态，以及径向展开的释放状态；封闭膜，与所述支架相连且位置与至少部分镂空区对应，装载状态下，所述支架的外周面围拢形成收纳空间，所述封闭膜处在该收纳空间内；增摩部件，与所述封闭膜相连。本申请的介入器械，通过设置增摩部件并对其安装位置进行了改进，一方面提供了摩擦定位的方式，另外最大限度避免了对装载的不利影响，尽可能的消除安全隐患。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于介入器械的封闭膜制品。

背景技术

常见的介入器械例如瓣膜或血管支架，主要靠金属支架的径向支撑力在血管或脏器内定位，但金属支架的外周一般比较光滑，在血流的冲击下一旦发生位移不仅影响效果还存在安全隐患。某些患者在介入器械植入位的邻近组织有钙化情况，组织弹性不佳，定位问题尤为凸显。

为了解决定位问题，现有技术中，在介入器械的支架外周设置锚刺进行定位或设置附着物以填塞与邻近组织的间隙，但设置锚刺可有能带来安全隐患，而附着物会进一步增加介入器械的直径，尤其在自膨式介入器械中，直径的增加给装载带来不便，向体内介入时的通过性也会大大降低。

发明内容

为了进一步提高介入器械在体内的定位效果，同时尽可能的避免增加介入器械的装载难度，本申请提供一种用于介入器械的封闭膜制品。

本申请用于介入器械的封闭膜制品，所述介入器械至少包括带有镂空区的支架，所述封闭膜制品包括：

封闭膜，用于与所述支架相连，使用状态下所述封闭膜在支架周向上连续分布，且周向封闭；

增摩部件，与所述封闭膜相连，所述增摩部件为多个，使用状态下所述增摩部件沿支架周向分布，且各增摩部件与相应的镂空区位置对应。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述封闭膜具有相对的内侧和外侧，所述增摩部件包括：

连接于所述封闭膜的锚定部；

处在封闭膜外侧的支撑部；

由所述支撑部向外侧延伸、用于与邻近组织摩擦定位的外凸部；

所述锚定部、支撑部和外凸部三者各自独立的采用一根或多根线体，或其中两者之间共用至少一根线体。

可选的，所述封闭膜的材质为生物膜或人造膜；所述线体为单股线、包芯线或加捻的多股线。

可选的，所述封闭膜开设有连接孔，所述锚定部经由连接孔贯穿所述封闭膜；

所述锚定部处在封闭膜内侧的部分通过所述封闭膜的限制所述增摩部件脱出，或所述锚定部处在封闭膜内侧的部分设有受阻于所述连接孔的锚定头；所述锚定头与所述锚定部的其余部分一体结构或为单独配置的限位件。

可选的，所述锚定部为一个或多个U形，各U形的两臂经由相应的连接孔贯穿所述封闭膜，所述两臂在驱动部内侧相交汇形成U形的底部，所述两臂在驱动部外侧采用缠绕方式形成支撑部，所述两臂的至少一者由所述支撑部进一步延伸形成外凸部；

所述缠绕方式为所述两臂在驱动部外侧相互打结或自身打结或与其他U形之间相互打结。

可选的，同一锚定部对应两个或以上的连接孔，至少两个连接孔在使用状态下沿支架轴向排列。

可选的，相对于外凸部、所述支撑部具有更高的刚度；所述支撑部采用线体打结、线体增粗、线体材质变化中的至少一种方式以提高刚度。