[实用新型]新型冠状病毒特异性抗体和中和抗体联合检测试纸及装置

说明书

本申请提供了一种新型冠状病毒特异性抗体和中和抗体联合检测试纸及装置。所述的联合检测试纸包括基板和设置于所述基板上的样品垫、胶体金垫、NC膜、吸样垫；其中：所述样品垫、胶体金垫、NC膜、吸样垫依次连接；所述胶体金垫上设置有胶体金标记的新冠病毒重组抗原和胶体金标记的鸡IgY抗体；所述NC膜上设置有检测线T₁、检测线T₂和质控线，所述检测线T₁为包被在所述NC膜上的鼠抗人IgG抗体，所述检测线T₂为包被在所述NC膜上的人ACE2蛋白，所述质控线为包被在所述NC膜上的羊抗鸡抗体；所述检测线T₂、所述检测线T₁和所述质控线沿所述胶体金垫至所述吸样垫的方向依次平行且间隔布置。

技术领域

本申请属于生物应用技术领域，更具体地说，是涉及一种新型冠状病毒特异性抗体和中和抗体联合检测试纸及装置。

背景技术

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2或2019-nCoV）是一种包膜的正义单链RNA病毒，该病毒导致了2019年冠状病毒病（COVID-19）在人类中的传播。SARS-CoV-2具有几种结构蛋白，其包括刺突（S）、包膜（E）、膜（M）和核衣壳（N）。其中，刺突蛋白包含一个受体结合域（RBD），负责识别细胞表面受体血管紧张素转化酶2（ACE2）。研究发现，SARS-CoV-2 刺突蛋白的RBD与人体ACE2受体强烈相互作用，进而导致肺内部宿主细胞的内吞和病毒复制。SARS-CoV-2感染会引发免疫反应，其中包括在血液中产生抗体。部分分泌的抗体可防止病毒感染，它们会在感染后的人体循环系统中存在数月，并且会与病原体迅速牢固结合，从而阻止细胞浸润和复制，这些抗体被称为中和抗体。

新冠肺炎康复患者体内及疫苗注射后诱导产生的中和抗体被认为：在新冠病毒再次入侵时能够识别出病毒的刺突蛋白并阻止病毒感染。因此，中和抗体的检测能够判断人们是否具备这种预防病毒感染的能力，同时有助于疫苗产品的开发及评价。现有针对新冠中和抗体的检测方法包括酶联免疫、化学发光等检测手段，该两种方法已有对应的试剂盒上市。但是，试剂盒的检测操作较为复杂且耗时较长，并不适合大规模疫苗注射效果的伴随诊断。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种新型冠状病毒特异性抗体和中和抗体联合检测试纸，以解决现有试剂盒的检测操作复杂、耗时长且不适合大规模伴随诊断的技术问题。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种新型冠状病毒特异性抗体和中和抗体联合检测试纸，其包括基板和设置于所述基板上的样品垫、胶体金垫、NC膜、吸样垫；其中：

所述样品垫、胶体金垫、NC膜、吸样垫依次连接；

所述胶体金垫上设置有胶体金标记的新冠病毒重组抗原和胶体金标记的鸡IgY抗体；

所述NC膜上设置有检测线T₁、检测线T₂和质控线，所述检测线T₁为包被在所述NC膜上的鼠抗人IgG抗体，所述检测线T₂为包被在所述NC膜上的人ACE2蛋白，所述质控线为包被在所述NC膜上的羊抗鸡抗体；

所述检测线T₂、所述检测线T₁和所述质控线沿所述胶体金垫至所述吸样垫的方向依次平行且间隔布置。

在一个实施例中，所述新型冠状病毒特异性抗体为IgG抗体、IgM抗体、IgM+IgG抗体、IgA抗体、IgG+IgA抗体或总抗体。

在一个实施例中，所述样品垫、所述胶体金垫、所述NC膜和所述吸样垫均粘贴于所述基板上。

在一个实施例中，所述胶体金垫压接于所述NC膜的下边缘，所述样品垫压接于所述胶体金垫的下边缘，所述吸样垫压接于所述NC膜的上边缘。

在一个实施例中，所述基板为PVC板。