[实用新型]耳部矫形器

说明书

本实用新型提供一种耳部矫形器。本实用新型提供的耳部矫形器，包括软质的内衬和硬质的保持器，内衬和保持器均为三维打印件，内衬的内表面用于覆盖人体外耳的至少部分区域；保持器与内衬相匹配，且保持器设置在内衬的背离外耳的一侧，以支撑内衬；内衬上设置有第一矫形结构，保持器上设置有与第一矫形结构相匹配的第二矫形结构，第二矫形结构和第一矫形结构的位置相互对应，以支撑第一矫形结构，第一矫形结构用于与外耳的病变区域配合并调整病变区域的生长趋势，以对外耳进行塑形。本实用新型的耳部矫形器，个性化程度高且具有较高的舒适度。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种耳部矫形器。

背景技术

耳廓畸形是指先天性或后天性形成的耳廓的畸形或者耳部其他结构的异常。传统的耳廓畸形通常是通过手术治疗，手术治疗难度大，且会直接对患者造成损伤，此外，还很容易造成术后感染、恢复形态不美观、二次复发等问题。

为了克服传统的手术治疗具有的缺陷，近几年，在医疗器械领域出现了一种耳部矫形器，不用手术便可以对患者的耳部进行修复。现有的耳部矫形器大多都是通过倒模、注塑的方式制造而成，现有的耳部矫形器一般包括与外耳相适配的保持器以及设置在保持器内部的矫形组件，而矫形组件大多为由多个金属件弯折而成的金属条组成。

因此，采用现有的耳部矫形器对患者的耳部进行治疗矫正时，不仅个性化程度低导致成本较高，而且，为了保证耳部矫形器有足够的强度来实现耳部矫形，其硬度通常较大，导致耳部矫形器的佩戴舒适度较低。

实用新型内容

本实用新型提供一种耳部矫形器，个性化程度高且具有较高的舒适度。

本实用新型提供一种耳部矫形器，包括软质的内衬和硬质的保持器，内衬和保持器均为三维打印件，内衬的内表面用于覆盖人体外耳的至少部分区域；

保持器与内衬相匹配，且保持器设置在内衬的背离外耳的一侧，以支撑内衬；

内衬上设置有第一矫形结构，保持器上设置有与第一矫形结构相匹配的第二矫形结构，第二矫形结构和第一矫形结构的位置相互对应，以支撑第一矫形结构，第一矫形结构用于与外耳的病变区域配合并调整病变区域的生长趋势，以对外耳进行塑形。

作为一种可选的实施方式，第一矫形结构和第二矫形结构均包括至少一个矫形部，矫形部与外耳的至少一个耳部结构一一对应设置。

作为一种可选的实施方式，矫形部包括与对应的外耳的耳部结构相贴合的曲面结构，和/或，用于容纳外耳的耳部结构的通孔或凹槽。

作为一种可选的实施方式，内衬具有第一疏汗区，第一疏汗区上开设有多个第一疏汗孔；保持器具有第二疏汗区，第二疏汗区与第一疏汗区的至少部分重合，第二疏汗区上开设有多个第二疏汗孔。

作为一种可选的实施方式，第一疏汗孔的直径小于第二疏汗孔的直径。

作为一种可选的实施方式，第二疏汗孔的靠近内衬一侧的孔口的直径小于第二疏汗孔的背离内衬一侧的孔口的直径。

作为一种可选的实施方式，内衬靠近外耳的一侧上具有疏汗槽，疏汗槽的延伸方向与外耳的耳轮的延伸方向一致，且疏汗槽的至少一端与第一疏汗区连通。

作为一种可选的实施方式，本实用新型提供的耳部矫形器还包括弹性固位件，弹性固位件的一端与保持器固定连接，弹性固位件的另一端向外伸出，以使弹性固位件形成头箍，弹性固位件用于通过自身的弹力将外耳维持于相对人体头部的固定位置。

作为一种可选的实施方式，弹性固位件的两端分别与两个保持器固定连接。

作为一种可选的实施方式，弹性固位件上开设有多个第三疏汗孔。

作为一种可选的实施方式，弹性固位件的弹性模量为1-2.5GPA。