[实用新型]一种金属缆索及具有该金属缆索的内固定系统

说明书

本实用新型公开了一种金属缆索及具有该金属缆索的内固定系统，其特点是缆索由外向内依次包括内层和外层；内层由若干个第一软金属丝捻合而成，外层由若干个金属缆线螺旋缠绕而成，金属缆线由若干个第二软金属丝捻合而成；第二软金属丝的捻合方向与第一软金属丝的捻合方向相反，金属缆线的捻合方向与第二软金属丝捻合方向相反；第一软金属丝、第二软金属丝的材质均为TC4ELI。本实用新型的有益效果是结构简单，设计合理，操作简单，能够防止软金属丝反方向移位和松动，在一定程度上降低外科植入手术的风险，降低临床使用的难度，更有利于缩短病人的治愈期。

技术领域

本实用新型属于骨科用医疗器械技术领域，尤其涉及一种金属缆索及具有该金属缆索的内固定系统。

背景技术

目前应用于临床领域的缆索内固定系统主要由不降解的不锈钢或钛合金制成，主要用于骨折后的捆扎和固定之用，虽然上述材料用作接骨缆索都具有其独特的优势，但在临床应用过程中也出现了诸多问题。不锈钢丝是最早开发的接骨缆索材料，它不仅具有良好的综合力学性能，还拥有优异的耐腐蚀性，但后续的研究表明：用于骨折处固定的不锈钢丝在植入中的拧紧过程及植入后容易发生断裂，给骨折愈合带来不利影响。为解决上述问题，研究人员选用柔顺性更佳的钛合金缆索替代不锈钢丝，但是“应力遮挡效应”诱发的骨质缺失以及不可降解带来的骨折愈合后需要二次手术取出等问题仍未解决。因此，临床上需要一种兼具柔顺性、力学相容性、生物相容性及可降解特性的缆索内固定系统。

基于上述原因，可降解吸收的材料开始应用于缆索内固定领域，专利公开号为CN204910213U的实用新型专利中公开了一种医用可吸收线缆和医用可吸收线缆内固定系统，其中涉及到直径为0.800～5.000mm的骨科用缆绳，采用高分子量的聚左旋乳酸制备而成。其技术方案中提到直径0.800～5.000mm的线缆拉伸强度为70～300N，换算为15.28MPa～139.26MPa，远低于YY/T 0812-2010外科植入物金属缆线和缆索(该标准主要针对不可降解的不锈钢和钛合金)表2中所列的最低强度240MPa(ISO 5832-21级),可降解高分子材料虽具有优异的生物相容性和生物可降解性，但其机械性能较弱，植入过程或后续愈合过程中容易发生断裂，难以作为承重类的骨固定器件，如接骨缆索。

最终缆索内固定系统研发的重心转移到可降解金属领域，开发一种兼顾强度、柔顺性、生物相容性及生物可降解的可降解金属缆索成为迫切的需求。现有技术公开的金属缆索大多是由若干个缆线单元捻合而成，但是捻合的金属丝有时会出现沿捻合的反方向移位或松动的现象，这样在对人体进行外科植入手术时存在一定的手术风险，增加了临床使用的难度，延长病人的治愈期。

实用新型内容

1.要解决的技术问题

针对现有技术中金属缆索大多是由若干个缆线单元捻合而成，但是捻合的金属丝有时会出现沿捻合的反方向移位或松动的现象，这样在对人体进行外科植入手术时存在一定的手术风险，增加了临床使用的难度，延长病人的治愈期的问题，本实用新型的目的在于提供一种金属缆索及具有该金属缆索的内固定系统，结构简单，设计合理，操作简单，能够防止软金属丝反方向移位和松动，在一定程度上降低外科植入手术的风险，降低临床使用的难度，更有利于缩短病人的治愈期。

2.技术方案

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种金属缆索，其特点是所述缆索由外向内依次包括内层和外层；所述内层由若干个第一软金属丝捻合而成，所述外层由若干个金属缆线螺旋缠绕而成，所述金属缆线由若干个第二软金属丝捻合而成；所述第二软金属丝的捻合方向与第一软金属丝的捻合方向相反，所述金属缆线的捻合方向与第二软金属丝捻合方向相反；所述第一软金属丝、第二软金属丝的材质均为TC4ELI。

在本实用新型一个具体的实施例中，所述第二软金属丝的捻合方向为左，所述金属缆线的捻合方向为右，所述第一软金属丝的捻合方向为右。