[实用新型]一种脉冲电场多极消融导管

说明书

本实用新型提供一种脉冲电场多极消融导管，包括顺序连接的近段、主体中段及远段；所述远段形成为一个环形或多个环形或伸展的螺旋结构，所述螺旋结构的外径为5～40mm，螺距为5～20mm，所述螺旋结构上设置有电极，所述电极的数目为3～25个；所述螺旋结构为螺旋导管或环形导管结构。本实用新型中远段采用环形导管或螺旋导管的结构，能够实现与不同造型脉管内壁的完美贴合，达到有效消融脉管组织的目的，克服了脉管不同造型对消融效果的影响；同时，采用脉冲电场消融降低脉管消融的狭窄等副作用，且该螺旋导管也可以作为脉管电位的标测用。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种脉冲电场多极消融导管。

背景技术

自从1969年首次实施以来，心血管消融经历了大量的创新和飞速发展。消融术首先用于伴有辅助途径和预激综合症的室上性心动过速患者的治疗，今天，消融术通常用于治疗房扑，房颤和室性心律不齐。

消融的目的是破坏潜在的心律失常组织，并形成透壁和连续的永久性病变。使用射频消融(radio-frequency ablation,RFA)和低温疗法在心房组织中实现肺静脉(PV)隔离的经皮导管消融已成为治疗房颤(AF)的广泛接受的术式。开发用于导管消融的其他能量形式包括微波，高强度聚焦超声，低强度准直超声，激光，低温能量，和加热的盐水。

射频(Radio-frequency，RF)能量是目前最常用的能源。RF通过电阻加热组织并随后将热量传导至更深的组织来产生病变，但射频消融导管不能在肺静脉内消融，主要原因是造成肺静脉狭窄。

不可逆电穿孔(irreversible electroporation,IRE)是一种迅速发展的，并得到FDA批准的实体肿瘤治疗方法。IRE可能是一种具有前景的用于脉管内消融的方法，尤其是与RF相比，IRE可以产生消融灶而没有热传导的后果，即能够保留周围的组织结构，在该领域这种电压脉冲常被称之为脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation,PFA)，PFA是非热消融方法，不会造成狭窄等副作用，使血管内消融成为可能。

因此，提供一种新型的消融导管，以适用脉冲电场消融，实现在肺静脉等脉管内消融，具有重要意义。

实用新型内容

为了达到上述目的，本申请提供如下技术方案。

一种脉冲电场多极消融导管，包括：

顺序连接的近段、主体中段及远段；

所述远段形成为一个环形或多个环形或伸展的螺旋结构，所述螺旋结构的外径为5～40mm，螺距为5～20mm，所述螺旋结构上设置有电极，所述电极的数目为3～25个。

优选地，所述主体中段为细长的管体，所述管体为中空内腔结构，包括外管、导线、及导丝腔。

优选地，所述螺旋结构的外径优选为8～25mm，螺旋结构上的电极数目优选为4～10个。

优选地，所述电极的材料选自金属铂、铂合金、金、铜、不锈钢、镍钛合金、钛合金、MP35N中的一种或多种。

优选地，消融导管内设置有盐水腔，通过盐水腔可进行盐水灌注。

优选地，所述导丝带动螺旋结构伸缩，能够实现所述远段的伸直，通过所述主体中段的导管210内的导丝321控制所述远段的角度，进入选择的肺静脉内，到达适当位置后，回撤导丝，使伸直的远段恢复到原有的螺旋结构，实现和脉管内壁的紧密贴合。

优选地，所述远段包括1个近端环形直径较大的环形结构，和1～2个远端环形直径较小的环形结构，相邻两环的中间间距为5～20mm。

优选地，所述远段包括1个或多个环形直径相等的环形导管。

优选地，所述远段包括螺旋导管，所述螺旋导管为弹性结构，所述螺旋导管上的电极数目为4～10个。