[实用新型]压力测量导管及血管内压力梯度感测系统

说明书

本实用新型公开了一种压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。压力测量导管包括测压组件和呈管状的本体。本体沿轴向在近端和远端之间延伸。测压组件包括第一测压单元和至少一个第二测压单元，第一测压单元和至少一个第二测压单元设于本体的外周壁上且沿本体的轴向间隔布置。至少一个第二测压单元较第一测压单元靠近本体的远端。压力测量导管可以同时测量近端血管压力和远端血管压力，从而确定冠状动脉血流储备分数FFR。压力测量导管在操作中减少了导丝进出来回操作所带来的操作时长和斑块风险，减少了导丝撤出后，血管恢复曲度带来额外的阻力所带来的FFR数值偏差，提高了测量精度。同时，便于施术者操作，降低了病人风险和检测成本。

技术领域

本实用新型涉及介入医疗器械领域，尤其涉及压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。

背景技术

冠状动脉血流储备分数(FFR：Fractional Flow Reserve)，指存在狭窄病变时，血管的最大血流量比上假设不存在狭窄病变时所能获得的最大血流量。简化定义为心肌最大充血状态下的狭窄远端冠状动脉内平均压(Pd)与冠状动脉口部主动脉平均压(Pa)的比值。近年来，以FFR为代表的冠脉血管功能学检查逐步在经皮冠状动脉介入手术(PCI：Percutaneous Coronary Intervention)的诊断价值得到循证医学的不断论证。

目前，FFR检测通常是利用头端附着压力芯片和导线的导丝或导管来获得FFR数据。操作时，先将导丝穿装在指引导管中送至冠脉，然后测量血管近端的压力Pa，再向远端推送导丝以测量血管远端病变处的压力Pd，然后缓慢后撤导丝，测量后撤过程中多处的压力值Pd，并通过Pd与Pa的比值来判断病变血管远端缺血的情况。现有的FFR导丝技术有多种缺陷，一是附着压力芯片和导线的导丝设计带来的操作困难，尤其在遇到复杂冠脉病变介入手术时，比如分叉、多支、弥漫长病变、钙化等，需要来回交换导丝，费时费力，导丝通过成功率下降，也容易出现并发症，增加术者体力和时间消耗，增加病人风险和经济负担，操作弊端尤为明显；二是撤出过程中，被导丝拉直的血管重新扭曲，容易被误判成血管病变带来的压力值变化，使得测量值的准确度降低。

实用新型内容

为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本实用新型提供了一种压力测量导管，包括：

呈管状的本体，本体沿轴向在近端和远端之间延伸；和

测压组件，测压组件包括第一测压单元和至少一个第二测压单元，第一测压单元和至少一个第二测压单元设于本体的外周壁上且沿本体的轴向间隔布置，至少一个第二测压单元较第一测压单元靠近本体的远端。

优选地，第一测压单元和第二测压单元均包括感测部件和导线，感测部件用于测量压力值，导线连接感测部件和处理器。

优选地，感测部件包括柔性压力传感器，柔性压力传感器包括介质层和设于介质层相对两侧的第一导电层和第二导电层。

优选地，感测部件包括柔性压力传感器，柔性压力传感器包括层叠设置的第一柔性基板和第二柔性基板；

第一柔性基板包括第一柔性衬底以及设于第一柔性衬底一表面的至少两种高度的微结构，第一柔性衬底带有微结构的表面设置有导电层；

第二柔性基板包括第二柔性衬底以及设于第二柔性衬底一表面的电极，电极与部分导电层相接触。

优选地，至少一个第二测压单元的数量为一个，第一测压单元与第二测压单元之间沿本体的轴向间距为4-12cm。

优选地，至少一个第二测压单元的数量为一个，第一测压单元与第二测压单元之间沿本体的轴向间距为12-20cm。

优选地，第一测压单元和至少一个第二测压单元在垂直于本体的轴向的截面上的投影沿本体的外周壁的周向间隔布置。