[实用新型]一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体

说明书

本实用新型涉及一种人工心脏瓣叶和心脏瓣膜假体，人工心脏瓣叶包括本体和牵拉部，本体包括接合部和闭合壁，接合部用于与一支架连接，闭合壁的数量为至少两个，并沿接合部的周向布置，牵拉部用于连接闭合壁和支架；人工心脏瓣叶具有打开状态和闭合状态，牵拉部具有松弛状态和拉直状态；当所述人工心脏瓣叶位于打开状态时，闭合壁相互分离，且牵拉部位于松弛状态；当人工心脏瓣叶位于闭合状态时，所有闭合壁围合，以使人工心脏瓣叶的轴向封闭，且牵拉部位于所述拉直状态。这样当闭合壁疲劳时，牵拉部可牵拉闭合壁而以使闭合壁围合，避免塌陷而导致人工心脏瓣叶轴向封闭不完全，减少中心性返流的发生。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体。

背景技术

心脏瓣膜包括连接左心室和主动脉的主动脉瓣、连接右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连接左心房和左心室的二尖瓣以及连接右心房和右心室的三尖瓣。所有的心脏瓣膜均起到单向阀门的作用，在血液循环中随着心脏节律性的收缩和舒张，心脏瓣膜亦节律性的开放和关闭，使血液顺利通过瓣口并阻止返流，从而使血液在体内按一定的方向循环流动。当心脏瓣膜发生炎症时，会引起结构的损坏、纤维化、粘连、缩短、粘液瘤样病变、缺血性坏死、钙质沉淀等问题，影响正常的血液循环，此称之为心脏瓣膜病。

人工心脏瓣膜是可植入心脏内以代替心脏瓣膜工作的人工器官。当心脏瓣膜病变严重且不能参与瓣膜分离术或修补术恢复、改善瓣膜功能时，必须采用人工心脏瓣膜置换术。经导管心脏瓣膜置换是新一代的人工心脏瓣膜置换术，手术所用到的人工心脏瓣膜包括支架与人工心脏瓣叶。据报道，经导管人工心脏瓣膜置换术的临床手术数量逐年递增，市场巨大。然而，现有技术的人工心脏瓣叶仍存在一些问题，例如现有的人工心脏瓣叶的建议使用年限一般为5年，其中一部分原因在于，人工心脏瓣叶长期在压力下使用产生疲劳，导致瓣叶塌陷而引起轴向闭合不完全，进而引起中心性返流。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体，该人工心脏瓣叶在长期使用后仍可避免瓣叶塌陷，进而降低中心性返流发生的可能性。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种人工心脏瓣叶，包括：

本体，包括在轴向上连接的接合部和闭合壁；所述接合部用于与一支架连接；所述闭合壁的数量至少为两个，至少两个所述闭合壁在所述接合部的周向上布置；以及，

牵拉部，与所述闭合壁对应设置，且所述牵拉部的一端与相应的所述闭合壁连接，另一端用于与所述支架连接；

所述人工心脏瓣叶具有打开状态和闭合状态，所述牵拉部具有松弛状态和拉直状态；

所述人工心脏瓣叶被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述打开状态时，所述闭合壁相互分离，且所述牵拉部位于所述松弛状态；

所述人工心脏瓣叶还被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述闭合状态时，所有所述闭合壁围合，以使所述人工心脏瓣叶的轴向封闭，且所述牵拉部位于所述拉直状态。

可选地，所述接合部呈闭合的环形；所述本体包括至少两个呈环形分布的小叶，每个所述小叶包括轴向连接的一个接合壁和一个所述闭合壁；所有所述接合壁围合以构成所述接合部。

可选地，所述支架具有相对的流入端和流出端；所述接合部具有相对的第一边缘和第二边缘，所述第一边缘更靠近所述支架的所述流入端；

所述闭合壁上具有与所述牵拉部的所述一端连接的第一连接点；在轴向上，所述第一连接点到所述第一边缘所在平面的距离大于所述本体的轴向长度的1/2。

可选地，所述闭合壁包括依次首尾连接的第三边缘、第四边缘和第五边缘；其中，所述第三边缘与所述接合部的所述第二边缘连接；所述第四边缘和所述第五边缘相交形成第一夹角，所述第一夹角的角度小于或等于180°；