[实用新型]一种奥美沙坦酯生产系统

说明书

本实用新型涉及一种奥美沙坦酯生产系统，所述奥美沙坦酯生产系统包括依次连接的合成反应釜、过滤器、萃取罐、浓缩器、结晶罐、抽滤装置、溶解罐、除菌过滤器、再结晶罐、离心机、干燥机；所述合成反应釜用于合成奥美沙坦酯；所述合成反应釜、过滤器、萃取罐、浓缩器、结晶罐、抽滤装置分别通过管道连接；所述抽滤装置所得到的滤饼送至溶解罐；所述溶解罐、除菌过滤器、再结晶罐、离心机分别通过管道连接；所述离心机得到的湿晶体送至干燥机；所述浓缩器、抽滤装置、离心机出液口与物料回收装置相连接。本实用新型的优点在于：该工艺过程简单，工艺稳定，环境污染少，杂质产生少，产品纯度高。

技术领域

本实用新型涉及原料药制备技术领域，具体涉及一种奥美沙坦酯生产系统。

背景技术

奥美沙坦酯是一种咪唑类选择性血管紧张素Ⅱ受体（AT₁）阻断剂，口服经胃肠道吸收后迅速、完全地生物转化成活性代谢产物奥美沙坦，其选择性作用于AT₁受体，阻止血紧张素Ⅱ与AT₁受体结合，松弛血管平滑肌，从而发挥降压作用。在临床上奥美沙坦酯用于不同程度高血压患者的治疗，其不仅降压效果优良，可以降低心脑血管事件，而且具有副作用少、患者的依从性好等优点，与同类药物相比，对患者舒张压的降压效果更显著。

随着仿制药一致性评价工作的推进，对国内原料药提出严格要求，现有的制备奥美沙坦酯原料药中，杂质含量过高，工艺不稳定，难以满足奥美沙坦酯片一致性评价工作的要求。

发明内容

本实用新型针对上述现有技术的不足，提供一种奥美沙坦酯生产系统。本实用新型的目的在于，提高一种工艺稳定、质量可控、产品杂质少、纯度高的奥美沙坦酯生产系统。

为实现上述目的，本实用新型所设计的奥美沙坦酯生产系统，包括依次连接的合成反应釜、过滤器、萃取罐、浓缩器、结晶罐、抽滤装置、溶解罐、除菌过滤器、再结晶罐、离心机、干燥机；所述合成反应釜用于合成奥美沙坦酯；所述合成反应釜、过滤器、萃取罐、浓缩器、结晶罐、抽滤装置分别通过管道连接；所述抽滤装置所得到的滤饼送至溶解罐；所述溶解罐、除菌过滤器、再结晶罐、离心机分别通过管道连接；所述离心机得到的湿晶体送至干燥机；所述浓缩器、抽滤装置、离心机出液口与物料回收装置相连接。

所述过滤器为板框过滤器。

所述浓缩器为真空浓缩器。

所述除菌过滤器为过滤精度为0.22μm的除菌过滤器。

所述离心机为三足离心机。

所述干燥机为真空干燥机。

所述合成反应釜、萃取罐、结晶罐、溶解罐、再结晶罐罐内壁均有搪瓷涂层。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：尽可能用管道连接，减少暴露在空气中造成的污染，减少杂质的产生，对物料再回收减少环境污染，避免不同处理在同一罐内完成，减少交叉污染，降低杂质的产生，而且该工艺过程简单，工艺稳定，产品纯度高。

附图说明

图1为本实用新型奥美沙坦酯生产系统的结构示意图。

图中：1、合成反应釜，2、过滤器，3、萃取罐，4、浓缩器，5、结晶罐，6、抽滤装置，7、溶解罐，8、除菌过滤器，9、再结晶罐，10、离心机，11、干燥机。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细描述。