[实用新型]一种取栓球囊导管

说明书

本申请涉及一种取栓球囊导管，其包括球囊、管身、连接件和导管座，所述球囊嵌套于管身之外形成球囊腔，在管身内形成导丝腔，在管身中部形成导丝腔的导丝入口，在管身的远侧段端形成导丝腔的导丝出口，连接件与球囊腔连接，从而能够通过连接件注入流体，使球囊扩张；其中，沿着取栓球囊导管的周向方向在球囊外周形成向外侧凸起的凸起部，当球囊处于扩张状态时，凸起部展开以刮蹭血管中的血栓，从而使血栓脱落。本申请的取栓球囊导管能够简单方便地进行取栓。

技术领域

本申请涉及一种医疗器械，更具体而言，本申请涉及一种取栓球囊导管。

背景技术

急性缺血性脑卒中是由于脑部血流的突然阻塞而引起的局部脑组织缺血坏死所导致的神经组织损伤。70％～80％有严重症状需要做动脉造影的患者可以见到栓子或者血栓的阻塞。较大血管栓塞的致死率在 53％～92％。血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键。目前治疗急性缺血性脑卒中的常规方法包括两大类，介入溶栓和机械取栓。

介入溶栓是导管把溶栓机注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，从而加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。但是，静脉或动脉溶栓治疗对颈内动脉末端和大脑中动脉M1段的近段血栓效果很差，这在很大程度上与血凝块的绝对体积过大有关。因此需要非常大的剂量的溶栓药才能使如此大的血块溶解，但是这样容易引起并发症，风险较高。

机械取栓包括血栓切除术、激光碎栓、抓捕式取栓和抓捕网取栓。血栓切除术取栓比较彻底，但是对血管壁的损伤过大，极易引起各种并发症。激光碎栓操作难度大，激光能量低无效，能量过高则损伤血管，而且同样易引起各种并发症。抓捕式取栓操作简单，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块。抓捕网取栓操作简单，但因抓捕网体积较大而无法在颅内血管中使用。

实用新型内容

因此需要一种改进的颅内取栓装置，这种装置应当能够简单方便地进行取栓，抓捕率高，并且在捕获血栓之后回收时，使得血栓固定牢固，不易脱落。

进一步地，改进的颅内取栓装置优选地还具有以下特点：体积小，贴壁性和柔顺性好。得益于这样的特点，可以将颅内取栓装置方便地运送至颅内的远端血管，并且在取栓过程中不会损伤血管内壁。

为了解决上述问题，本申请的目的是提供一种新型取栓球囊导管，可以有效纠正血栓栓塞性疾病现有治疗措施的局限性，使患者受益。

为了实现上述目的，本申请提供了一种取栓球囊导管，其包括球囊、管身、连接件和导管座，所述球囊嵌套于管身之外形成球囊腔，在管身内形成导丝腔，在管身中部形成导丝腔的导丝入口，在管身的远侧段端形成导丝腔的导丝出口，连接件与球囊腔连接，从而能够通过连接件注入流体，使球囊扩张；其中，沿着取栓球囊导管的周向方向在球囊外周形成向外侧凸起的凸起部，当球囊处于扩张状态时，凸起部展开以刮蹭血管中的血栓，从而使血栓脱落。

在本申请的一个优选实施方案中，所述取栓球囊导管进一步包括导管鞘，并且在所述凸起部的近侧端沿着取栓球囊导管的周向方向在球囊外周形成向内侧凹入的相应的凹入部，所述凹入部收纳脱落的血栓，使血栓随取栓球囊导管移动进入导管鞘内。

在本申请的一个优选实施方案中，所述凸起部的朝向相应的凹入部的近侧表面与轴向方向形成的角度介于10到90度之间，所述凸起部的高度介于0.5mm到10mm之间。

在本申请的一个优选实施方案中，沿着取栓球囊导管的轴向方向交替形成多个凸起部和凹入部。

在本申请的一个优选实施方案中，所述凸起部的数量介于2至15 个之间。

在本申请的一个优选实施方案中，当球囊未处于扩张状态时，所述凸起部贴附管身。

在本申请的一个优选实施方案中，通过折叠式结构使所述凸起部贴附管身。

在本申请的一个优选实施方案中，所述球囊导管的长度介于 1000mm到2500mm之间。