[实用新型]一种瓣膜输送系统的控制装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种瓣膜输送系统的控制装置，包括控制手柄、与控制手柄连接的输送导管，输送导管包括内管、调弯管、内芯管和外鞘，控制手柄上设置有外鞘控制件、内芯管控制件、调弯控制件和联动控制按钮，外鞘的近端与外鞘控制件连接，内芯管的近端与内芯管控制件连接，调弯管的近端与调弯控制件连接，联动控制按钮设置在所述外鞘控制件上，联动控制按钮包括联动控制键和锁定销，内芯管控制件上设置有插槽；当操作所述调弯控制件使得输送导管在调弯管作用下处于调弯状态时，操作所述联动控制键使得所述锁定销插入所述插槽，所述外鞘控制件与内芯管控制件联成一体，所述外鞘与所述内芯管可实现同步调整控制。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种瓣膜输送系统的控制装置。

背景技术

微创经导管治疗心血管疾病逐渐成为主要的治疗手段，如冠脉血管支架、心脏瓣膜、封堵器、大血管支架以及其他心血管植入器械，需通过输送装置将植入器械输送到人体预期的理想位置，并且植入器械到达目标位置后需要固定，其中心脏瓣膜假体的固定尤为重要。现有技术中，主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜的固定主要依靠瓣膜支架的径向支撑力，在瓣膜支架上设置夹持件或者凸起、凹陷等利用解剖结构的形态及特征进行固定；二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜的固定主要在径向支撑力的基础上增加辅助固定的装置，如倒刺、倒钩、瓣叶夹持件、瓣环夹持装置以及心尖固定线、固定杆等。然而，因二尖瓣及三尖瓣的解剖结构较为复杂，对于微创经导管的产品来说，尤其是采用经颈的入路方式时，受导管直径以及导管的性能所限，输送系统输送植入器械到达目标位置过程中，由于输送系统的外鞘管与其内部的内芯管之间不能实现单独移动或是联动，导致人工瓣膜很难精确的输送到目标位置；此外，由于缺少周向的调整机构/装置，使得人工瓣膜的固定装置不能进行周向的位置调整，导致固定点出现偏差。

专利CN201721010385.5公开了一种二尖瓣膜支架输送系统，包括：设有第一按钮的手柄；外管，可移动地设置在手柄上，与第一按钮连接，第一按钮控制外管在手柄上滑动；内管，位于外管中，其第近端固定在手柄上，内外管之间具有间隙；锥形尖头，设置在内管的第二端处；瓣膜支架连接结构，包括多个条形结构，条形结构的第近端固定在内管上，第二端为自由端，其自由端处设有用于固定二尖瓣膜支架的夹持部。当第一按钮处于打开状态时，瓣膜支架连接结构露出外管，且条形结构的自由端处于向远离所述内管的方向弯曲的状态。该设计方案的缺陷在于：输送系统的内管与外管只能相对移动，不能实现同步的联动，当瓣膜支架未完全释放且又需要轴向移动位置时，该瓣膜输送系统不能精确地将瓣膜支架输送到目标位置；同时，瓣膜输送系统又不具备对瓣膜支架周向位置调整的功能，使得瓣膜支架在心内的锚定点不可控。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种瓣膜输送系统的控制装置，主要解决以下两个问题：1.如何通过控制手柄实现外鞘与内芯管相对转动或联动；2.如何通过控制手柄实现在外鞘保持不动的情况下对瓣膜支架周向位置的调整。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种瓣膜输送系统的控制装置，该输送系统具备以下优点：1. 通过操作控制手柄实现外鞘管与内管相对转动或联动，使得输送系统能将限制状态下的瓣膜支架输送到目标位置；2. 通过操作控制手柄实现瓣膜支架周向位置上的调整，便于瓣膜支架找到正确的锚定点。

为了解决上述技术问题，本实用新型通过下述技术方案得以解决：一种瓣膜输送系统的控制装置，包括控制手柄、与控制手柄连接的输送导管，所述输送导管包括内管、调弯管、内芯管和外鞘，所述控制手柄上设置有外鞘控制件、内芯管控制件、调弯控制件和联动控制按钮，所述外鞘的近端与外鞘控制件连接，所述内芯管的近端与内芯管控制件连接，所述调弯管的近端与调弯控制件连接，所述联动控制按钮设置在所述外鞘控制件上，所述联动控制按钮包括联动控制键和锁定销，所述内芯管控制件上设置有插槽；当操作所述调弯控制件使得输送导管在调弯管作用下处于调弯状态时，操作所述联动控制键使得所述锁定销插入所述插槽，所述外鞘控制件与内芯管控制件联成一体，所述外鞘与所述内芯管可实现同步调整控制。