[实用新型]一种耐高压球囊及球囊扩张导管

说明书

本实用新型提供了一种耐高压球囊及球囊扩张导管,目的是解决现有球囊扩张手术中需要多次更换球囊扩张导管从而增加手上风险的技术问题。该耐高压球囊，由多层复合材料成型，包括：由聚己二酰己二胺(PA66)形成的表层；由聚十二内酰胺(PA12)形成的中间层和由嵌段聚醚酰胺(Pebax7233)形成的内层。球囊扩张导管，包括导管座和外管，所述外管一端固定于所述导管座的内部，所述外管另一端插入耐高压球囊内腔，所述外管内腔内设有内管，所述内管与所述导管座固定连接。该球囊能够按照预期的压力达到预期的扩张直径，球囊扩张导管上能同时预扩和扩张，有效降低了医生的手术时间，降低手术风险，同时球囊可以多次扩张使用，有效降低成本。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种耐高压球囊及球囊扩张导管。

背景技术

随着社会的发展和人们生活水平的日益提高，由各种原因引起的血管狭窄或闭塞症状比较普遍，各种改善血管狭窄及闭塞的产品也应运而生。球囊扩张导管是血管介入治疗中应用最广泛的一种，对治疗改善血管狭窄或闭塞症状取得比较好的效果。目前常用球囊扩张手术中，常规手术前都会对血管进行预扩张，对于病变严重的手术甚至多次预扩张，最后在选择匹配的球囊扩张导管进行手术；患者手术费用高，同时医生要进行多次更换球囊扩张导管，增加了手术时间，增加了手术风险。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本实用新型的目的是提供一种耐高压球囊及球囊扩张导管，解决了现有球囊扩张手术中需要多次更换球囊扩张导管从而增加手上风险的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种耐高压球囊，由多层复合材料挤出成型，包括：由聚己二酰己二胺(PA66) 形成的表层；由聚十二内酰胺(PA12)形成的中间层和由嵌段聚醚酰胺 (Pebax7233)形成的内层。

可选的，所述表层、所述中间层和所述内层由不同尺寸成型；所述耐高压球囊在不同的压力下可达到不同的预期扩张尺寸；所述耐高压球囊的扩张比不大于5。

可选的，所述表层、所述中间层和所述内层材料的比例为2:3:5。

可选的，所述表层、中间层、内层在承受额定的压力时分别具有第一扩张量、第二扩张量及第三扩张量；所述第一扩张量、第二扩张量、第三扩张量依次增大。

可选的，该球囊具有：扩张主体部；及便于与球囊扩张导管相插接的插口结构；所述扩张主体部两侧还具有扩张衔接部，所述扩张衔接部自所述扩张主体部逐渐收拢于插口结构处；所述扩张主体部由表层、中间层、内层构成。

可选的，所述扩张衔接部由表层、中间层、内层构成。

可选的，球囊扩张导管包括导管座和外管；所述外管一端固定于所述导管座的内部，另一端插入所述的耐高压球囊内腔；所述外管内腔内设有内管，所述内管与所述耐高压球囊内腔相连通。

可选的，所述内管上设有标记环，且所述标记环位于球囊内部。

可选的，所述内管的直径沿着所述导管座至球囊的方向逐渐变小。

可选的，所述外管远离所述导管座的一端与球囊的近端插口固定连接，所述内管远离所述导管座的一端与球囊的远端插口连接，所述远端插口外部设有尖端。

与现有技术相比，本实用新型有益效果为：

本实用新型通过有表层聚己二酰己二胺(PA66)、中间层聚十二内酰胺 (PA12)、内层为嵌段聚醚酰胺(Pebax7233)多层材料挤出成型的球囊，使得球囊性能能在不同压力下达到不同预期扩张尺寸，球囊能够按照预期的压力达到预期的扩张直径。当球囊配装在球囊扩张导管上能同时预扩和扩张，当完成预扩后，不需要更换其他球囊扩张导管就能直接进行最后的扩张手术，降低了医生的手术时间，降低手术风险，同时球囊可以多次扩张使用，有效降低成本，且适应范围广，能对多病变位置扩张手术。