[实用新型]二尖瓣返流治疗器械

说明书

本实用新型提供了一种二尖瓣返流治疗器械，涉及医疗器械的技术领域，包括支架和底膜，支架为环形网格状结构，支架用于接触二尖瓣的一端具有平面端；底膜覆盖在平面端上，且底膜呈环形设置，底膜的环形对应的通孔用于供血液流动；通过挡住二尖瓣反流位置治疗二尖瓣反流，操作难度较低，解决了对医生团队和设备要求高的问题；且避免了现有瓣膜置换固定过程对瓣下组织破坏和流出道阻挡的风险，极大的提高了器械的安全性；器械在底部设有通孔，既能保证限制脱垂治疗反流的作用，也完整的保留了患者原生的瓣下结构，且通孔设计还能够为瓣中瓣技术提供便利。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种二尖瓣返流治疗器械。

背景技术

心脏是为人体血液循环提供动力的重要器官。心脏分为左右两个部分，每一部分包含一个心室和一个心房。左心室和右心室之间通过室间隔，左心房和右心房之间通过房间隔阻断。左心房和左心室之间血流方向通过二尖瓣调节。健全的二尖瓣确保富含氧气的血液从左心房流到左心室，由左心室泵向全身动脉。右心房和右心室之间的血流方向通过三尖瓣调节。三尖瓣确保富含二氧化碳的静脉血，由右心房流向右心室，再由右心室泵往肺动脉。

二尖瓣返流是老年人群中常见的瓣膜病变。二尖瓣返流(MR)，也称为二尖瓣关闭不全，其发病诱因包括风湿性心脏瓣膜疾病、二尖瓣脱垂、二尖瓣退化行性变、二尖瓣环钙化、左心室增大等。

二尖瓣返流的传统治疗方案为开胸手术换瓣，手术创伤大，患者恢复时间长，近年来随着介入心脏技术的进步，经导管的微创瓣膜置换和修复得到了较大的发展，有的已经应用于临床。对于瓣膜置换手术，因为二尖瓣的生理结构复杂，置换人工瓣膜普遍直径较大；并且因为血液上行压力高，人工瓣膜存在固定问题，很多人工瓣膜带有倒刺等结构，对瓣膜损伤大；而且，如果人工瓣膜进入心室的部分，会阻塞主动脉流出道，病人可能有致死风险。二尖瓣修复的解决方案主要有缘对缘修复，瓣环成型等方法。这几种修复方法各有自己的局限，缘对缘修复是过渡性产品，需要在手术过程中夹住瓣膜叶片，对医生的手术经验要求较高，多次操作会对瓣膜造成损伤。如果手术失败将无法进行二次手术。瓣环成形术需要多个铆钉对人工腱索进行固定，铆钉对二尖瓣瓣膜造成二次伤害。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种二尖瓣返流治疗器械，以解决现有技术对二尖瓣反流的治疗修复容易对二尖瓣瓣膜造成伤害的技术问题。

本实用新型提供的二尖瓣返流治疗器械，用于过盈设置在左心房内，包括支架和底膜，所述支架为环形网格状结构，所述支架用于接触二尖瓣的一端具有呈平面设置的平面端；

所述底膜覆盖在所述平面端上，用于抵接在二尖瓣靠近左心房一侧的平面上，所述底膜呈环形设置，所述底膜的环形对应的通孔用于供血液流动。

进一步地，所述平面端为支架向内延伸形成的环形平面，所述底膜至少包括两层膜，所述环形平面穿设在所述底膜的相邻两层膜之间。

进一步地，所述支架为空心球状网格结构；

和/或，所述平面端为圆环形平面或D型环平面；

和/或，所述底膜呈圆环形或D型环设置。

进一步地，所述底膜呈圆环形设置，所述底膜的通孔与所述底膜同心设置，或，所述底膜与所述通孔偏心设置。

进一步地，所述通孔为圆形孔、椭圆形孔或D型孔。

进一步地，所述底膜或所述平面端上设置有显影标记部。

进一步地，所述底膜在所述支架上向远离所述二尖瓣的一端延伸有延伸部。

进一步地，所述延伸部高于左心耳的高度。

进一步地，所述支架用于接触二尖瓣的一端沿所述支架的轴向向所述二尖瓣所在的位置凸出有凸出部，所述凸出部的底端形成所述平面端，所述底膜覆盖在所述凸出部上；