[实用新型]医疗系统及医疗装置

说明书

本实用新型涉及一种医疗系统和医疗装置，医疗系统包括输送器和可降解封堵器，封堵器包括封堵主体、近端固定件、远端固定件和锚定部，封堵主体的近端连接近端固定件，远端连接远端固定件，锚定部设置于封堵主体上，输送器包括外推送管和内推送件，外推送管用于与近端固定件可拆卸地连接，内推送件用于依次穿过外推送管、近端固定件和封堵主体后与远端固定件可拆卸地连接，输送器用于对封堵器施加轴向压力，使封堵主体受压后从塌陷构造扩展为膨胀构造，并使锚定部随封堵主体的膨胀向外张开。本实用新型解决了由于可降解材料无形状记忆能力，导致可降解封堵器无法在体腔内自膨胀至预定形状，无法自主出刺实现与目标位置锚定的问题。

技术领域

本实用新型涉及体腔封堵技术领域，特别涉及一种医疗系统及医疗装置。

背景技术

心房颤动是临床上最常见的持续性心律失常，有诱发缺血性中风的风险。数据显示，在非瓣膜性房颤患者中，90％以上心源性血栓形成于左心耳。近年来的研究表明对左心耳进行封堵可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。自2001年左心耳封堵预防心房颤动血栓栓塞事件首次应用于临床以来，其在国内外临床应用发展迅速，已成为心房颤动患者预防血栓栓塞事件的重要方法。与此同时，不同类型的左心耳封堵器械不断问世，更好地满足了临床需求，提高了手术疗效和安全性。

现有技术中用于左心耳封堵术的封堵器基本可分为两类，一类是以Watchman为代表的笼状封堵器，其特点在于，一体化切割成型的自膨胀框架，周围有锚定钩，心房面覆盖多孔渗透膜，使用时置入左心耳腔体内起封堵作用。另一类是以LAmbre为代表的双盘式封堵器，其特点在于，由一个定位盘和一个封堵盘连接构成，使用时以定位盘嵌于左心耳内，起到铆定的效果，且也可能起到一定的封堵作用，然后主要依靠贴合在左心耳口的封堵盘起到封堵的作用。目前两种封堵器有一个共同的特点，即主要由镍钛合金制成，一旦植入人体内将伴随患者终生。由于这类材料不能降解，长期植入会和人体组织发生炎症、凝血等反应，甚至会造成一定程度的损伤。

此外，还有可能存在以下风险：(1)镍钛合金为不可降解的金属材料，虽然其生物相容性已得到了论证，但永久植入的远期风险仍无法完全预计和控制；(2)左心耳封堵器永久留存在心脏中对人体的安全性缺乏长期随访资料；(3)镍析出、过敏等并发症尚无明确的科学论证。另外，当左心耳口被完全内皮化后，左心耳封堵器就失去了作用，完全没有在体内存留的必要。因此，理想的左心耳封堵器应该为左心耳口的内皮化提供一座临时搭建的桥梁，在完成内皮化后被机体降解，使左心耳封堵最终完全由自身组织完成，从而避免异物存留而带来的远期并发症和安全隐患。

虽然现有技术对可降解左心耳封堵器进行了设计，但主要是对其材料和加工工艺进行研究，并也提出了一定的结构设计，但由于可降解材料无形状记忆能力，导致左心耳封堵器被推出鞘管后无法自膨胀至预定形状，影响了锚定的刺入，造成封堵器与左心耳之间无可靠连接，易脱落，威胁患者生命安全，而且不能达到有效封堵左心耳的目的，影响了手术疗效。不仅于此，封堵房/室间隔缺损或其他环境中的封堵器或也有同样的问题。

实用新型内容

有鉴于现有技术中存在的问题，本实用新型的目的在于提供一种医疗系统及医疗装置，以解决由于可降解材料无形状记忆能力，导致现有的可降解封堵器无法在体内自膨胀至预定形状、无法自主出刺实现与目标位置锚定的问题。

根据本实用新型的第一个方面，提供一种医疗系统，包括输送器和可降解封堵器；

所述封堵器包括封堵主体、近端固定件、远端固定件和锚定部；所述封堵主体的近端连接所述近端固定件，远端连接所述远端固定件，所述锚定部设置于所述封堵主体上；

所述输送器包括外推送管和内推送件；所述外推送管用于与所述近端固定件可拆卸地连接；所述内推送件用于依次穿过所述外推送管、所述近端固定件和所述封堵主体后与所述远端固定件可拆卸地连接；

所述医疗系统被配置为由所述输送器对所述封堵器施加轴向压力，使所述封堵主体受压后从塌陷构造扩展为膨胀构造，并使所述锚定部随所述封堵主体的膨胀向外张开。