[实用新型]一种体外爆破压装置

说明书

本实用新型提供了一种体外爆破压装置，包括蠕动泵、恒温水浴锅、血管、第一导管夹子、第二导管夹子、连接针、导管、压力传感器和注射泵，所述导管上设有储液装置，导管由第一导管、储液装置和第二导管依次连接，第一导管卡在蠕动泵的泵头里，储液装置设于恒温水浴锅内，注射泵的注射针头与第二导管连接，压力传感器设置在第二导管上，第一导管夹子位于蠕动泵和注射泵之间的导管上，第二导管夹子位于血管和压力传感器之间的导管上。本实用新型所述的一种体外爆破压装置保证了在体外爆破压实验中血管在正常生理状态进行多次测试并对闭合端爆破压力值的实时监测，同时可达到减免部分实验动物，为超声刀类产品顺利完成上市申请铺平了道路。

技术领域

本实用新型属于医疗领域，尤其是涉及一种体外爆破压装置。

背景技术

《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》中指出体外爆破压力实验部分需要每一种换能器与刀头组合和对照产品应至少进行20根血管的爆破压力测试，其目的主要建议每次测试时血管是在正常的生理状态进行测试，保证其与临床应用的等同性。保证完成爆破压测试是在正常生理状态下进行的基础上，最简单以及可达到减免部分动物实验的方法是将血管取出在体外多次切割测试利用体外爆破压设备完成爆破压力实验。

发明内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种体外爆破压装置，保证了在体外爆破压实验中血管在正常生理状态进行多次测试并对闭合端爆破压力值的实时监测，同时可达到减免部分实验动物，为超声刀类产品顺利完成上市申请铺平了道路。

一种体外爆破压装置，其特征在于：包括蠕动泵、恒温水浴锅、血管、第一导管夹子、第二导管夹子、连接针、导管、压力传感器和注射泵，所述导管上设有储液装置，导管由第一导管、储液装置和第二导管依次连接组成，第一导管卡在蠕动泵的泵头里，储液装置设于恒温水浴锅内，恒温水浴锅上设有温度传感器，注射泵的注射针头与第二导管连接，压力传感器设置在第二导管上，第二导管夹子位于蠕动泵和注射泵之间的导管上，第一导管夹子位于血管和压力传感器之间的导管上。

进一步的，所述恒温水浴锅的两侧均设有凹槽，凹槽上设有两个挡板，挡板上有与凹槽配合的滑轮，使导管在恒温水浴锅中不会发生移动，能够根据不同导管的尺寸，对挡板进行调节，使储液装置的受热更加均匀。

进一步的，所述血管的直径大于2mm。

进一步的，所述第一导管夹和第二导管夹子均为卡扣式。

进一步的，所述导管的材质是PVC或PP。

进一步的，连接针的内部设有内螺纹，导管上有与内螺纹配合的外螺纹，连接针与导管为螺纹连接，连接针为灌胃针。灌胃针接口方便拆卸，因为规格不同可以连接不同直径的血管，方便测试需求。并且灌胃针头部为圆隆状，几乎对血管内壁没有任何因外力作用造成机械性损伤，在连接血管后，头部圆隆状设计可以方便血管固定，防止血管脱出。

进一步的，所述连接针的针管直径为0.6-2.0毫米，长度为4-11厘米。

生理盐水通过注射泵注入连接管内直至远端，排出空气。两个断端连接血管，闭合通过血管的断端，注射泵工作，当压力传感器的值在18.7kpa时，关闭注射泵，将连接管松开，启动蠕动泵，保证压力传感器的值在18.7kpa，模拟血管在体内正常生理状态，维持此压力后使用超声刀类产品进行检测，随后对血管断端进行爆破压检测。

相对于现有技术，本实用新型所述的一种体外爆破压装置具有以下优势：

本实用新型所述的一种体外爆破压装置，能够模拟人体血液循环的体外爆破压设备，将注射泵、蠕动泵、压力传感器连接在一起，充分模拟血管在体内的生理状态且可以多次切割并测量血管闭合端爆破压力值的验证系统。该系统的成功研发解决了超声刀类产品在体外爆破压实验中可保证血管在正常生理状态进行多次测试并对闭合端爆破压力值的实时监测，同时可达到减免部分实验动物，为超声刀类产品顺利完成上市申请铺平了道路。

附图说明