[实用新型]一种纳米微针

说明书

本实用新型公开了一种纳米微针。所述纳米微针由药物槽和多个微针组成，药物槽与多个微针为一体结构或分体结构，微针是两端开口的空心结构。该纳米微针能够利于药液长时间缓释。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种纳米微针。

背景技术

随着时代的发展，患者的诊疗体验逐渐被大家所重视，以无痛的方式给药成为临床上治疗疾病的目标之一。微针因其针尖直径小，可以在皮肤表面形成微通道促进经皮药物渗透，广泛应用于医学各个领域。徐百博士实用新型的新型纳米微针，针尖细至纳米，可以穿透皮肤表层，直达真皮，不触及真皮神经、血管，在减轻痛苦的同时减少了感染概率，加快了微针在皮肤美容领域的发展。本文就纳米微针的发展及在皮肤美容领域的研究进展进行综述。

1971年，Gerstel等首次在经皮药物传递中运用微针，奠定了微针在经皮药物传输系统中的应用基础。上个世纪90年代，Henry等首次报道实心硅微针芯片用于药物经皮释放后，出现了很多微针导入药物的研究。微针直径约几百微米，长50～900μm，可在皮肤表面形成微通道，促进药物穿过角质层，是经皮给药系统中一种重要的方式。随着时代的发展，微针的制作工艺得到改进，新型的纳米微针逐渐被研究应用于临床。为避免操作过程中折断的风险，纳米微针通常选用纯度为99.9999％的单晶硅制成。其针头直径为100μm，相当于头发丝的千分之一，比皮肤细胞间隙小100倍。将数百根纳米级的微针排列起来，置于一个晶片底座上可以形成一个微型矩阵块。操作时，这种微型的单晶硅阵列能够在不损伤真皮血管、神经的情况下，可以快速在皮肤表面打开上百个微型通道，从“点”到“面”解决透皮吸收的难题。已有研究证明，在角质层建立微通道而加强药物的渗透吸收能够有效改善药物的吸收率。

近年来，微针传输系统被广泛应用于传输药物、基因、蛋白质、DNA和疫苗等各种大分子物质。在皮肤美容整形市场，各种类型的微针装置，单独使用或与射频、电离子促渗、光动力疗法和激光等其他疗法结合运用，可以用于治疗多种皮肤病，如脂溢性角化、皱纹、黄褐斑、多毛症和瘢痕等。但是研究表明传统微针在进行面部相关治疗后，会出现一些轻微的皮肤功能紊乱，如红斑、水肿等，但基本都是轻微、短期的。经微针治疗后的慢性皮肤创面，其炎性反应期可能会延长。此外，也有使用微针后出现过敏和超敏反应的报道。纳米微针作为近几年的新兴技术，国内外临床研究报道较少，但是作用原理与微针基本一致。与微针不同的是，纳米微针因其针尖直径细，可运用于细胞水平间药物等物质的传递。研究发现，纳米微针可以在发挥作用的同时对细胞内环境的破坏降至最低。由此推测，与传统微针相比，纳米微针作用时对于皮肤的刺激性更小。

通过纳米技术打开皮肤管道的一种微针，针头类似一块小小的晶片方块，上面布满了密密的、细到看不出来的小针，将这个小方块按在皮肤上，就能让药物进入表皮，而人几乎没有感觉。

事实上，除了减轻病人痛苦外，纳米微针皮内给药还有减少毒副作用、提高药物疗效、加快药物吸收等优点。徐百举例，他们目前正在研发用纳米微针取代长期使用的胰岛素泵给患者用药，由于是在皮肤的表面以恒定的速度注射胰岛素，可以使患者的血糖得到稳定，万一出现血糖突然降低的情况，可以立即取下贴片，药物就停止进入体内，这比传统的一次性定量注射要安全得多。另外，这项技术也可用在美容领域，爱美的女人们不用为了美白、祛痘、去皱等在脸上进行密密麻麻的注射，只需要通过微针和贴片就可以轻松达到同样的效果。

纳米微针创伤小，安全性高，适合广泛运用到皮肤美容及整形外科领域。综合纳米微针的作用机制:

①药物传递。通过处理皮肤表面可形成微通道，促进药物的渗透吸收，提高药物的生物利用度。

②纳米微针处理后形成的微创伤，可促进局部表皮细胞的分裂再生及胶原蛋白的合成。

③同时，研究表明，这样的微创伤可在较短的时间内自我修复，不会引发感染等不良反应，因此更易被人们所接受。

但是目前市面上在使用纳米微针时，都是现场吸取药液马上导入，不便于需要长时间药液导入的情形。