[实用新型]一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，涉及试剂盒技术领域，包括长方体状的盒体和盒盖，沿所述盒体和盒盖的内壁设置一层保温隔热层，在所述盒体的内腔设置有托架，所述托架设有用于六个固定试剂瓶的容器腔，六个所述容器腔相对应地放置一个装有缓冲液的试剂瓶A、一个装有封闭液的试剂瓶B、一个装有一抗的试剂瓶C、一个装有二抗的试剂瓶D、一个装有DAB显色液原液的试剂瓶E以及一个装有稀释液的试剂瓶F。利用本试剂盒对细胞TCR分型进行鉴定，可将检测时间缩短，具有携带、储存安全方便，操作简便，结果显示迅速等优点。

技术领域

本实用新型涉及试剂盒技术领域，具体涉及一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒。

背景技术

我国外周T细胞淋巴瘤(Peripheral T-cell lymphoma，PTCL)发病例数约占非霍奇金淋巴瘤(6/10万)的25％-30％，显著高于欧美国家(10％-15％)。PTCL总体预后差，据统计，PTCL NOS的5年生存率大约是20％-30％，AITL是32％，ALK-ALCL大约是50％，鼻外NK/T是20％，而肠病相关的T细胞淋巴瘤只有4％，综合统计下来的10年总生存率只有10％左右。

PTCL中约有50％的患者肿瘤细胞表达T细胞表面受体(TCR)，TCR由α和β两条链组成，两条链均包括N末端的可变区和C末端的恒定区。人基因组含有两个非常相似且功能上等同的TRBC基因座，称为TRBC1和TRBC2，用来编码β链的C端恒定区。每个T细胞会在细胞表面表达很多单个TCR的克隆，这些TCRβ链的C端恒定区只能由TRBC1或TRBC2其中一个基因编码。在T细胞类型的肿瘤中，肿瘤细胞也仅仅表达其中一种，因此针对TRBC1或TRBC2的细胞疗法(CAR-T/CAR-NK/CAR-M/CAR-TIL/TCR-T等)可以对部分PTCL进行有针对性的治疗方法。这样可以根除恶性肿瘤细胞和与肿瘤细胞表达相同TRBC的正常T细胞，同时保留了表达另外一种TRBC的健康T细胞亚群以降低由完全T细胞耗竭带来的细胞和体液免疫的缺陷从而降低感染的风险，是目前预测最安全的治疗方法。使用这些疗法的前提是判断PTCL的TRBC的类型，以采用相应的细胞产品进行治疗。目前判断的依据主要是PCR方法，但此方法对样本的采集和处理要求比较高，对PCR产物需要进行基因测序等步骤，整个过程耗时较长，花费较大。因此我们开发免疫组化方法为主的试剂盒来解决此类问题。免疫组化方法所用试剂比较多，准备起来比较繁琐，携带不方便；而且试剂需要一定温度下储运。

实用新型内容

为此，本实用新型提供一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，以解决上述的问题。

为了实现上述目的，本实用新型实施例提供如下技术方案：

一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，包括长方体状的盒体和盒盖，沿所述盒体和盒盖的内壁设置一层保温隔热层，在所述盒体的内腔设置有托架，所述托架设有用于六个固定试剂瓶的容器腔，六个所述容器腔相对应地放置一个装有缓冲液的试剂瓶A、一个装有封闭液的试剂瓶B、一个装有一抗的试剂瓶C、一个装有二抗的试剂瓶D、一个装有DAB显色液原液的试剂瓶E以及一个装有稀释液的试剂瓶F。

进一步地，一抗为特异识别人T细胞受体β恒定区1(TRBC1)的抗体，二抗为辣根过氧化物酶标记的特异结合一抗的多克隆抗体。

进一步地，所述托架包括立柱、托板和托斗，所述立柱设有多根，多根所述立柱阵列分布，所述托板固定于立柱的顶端，所述托板设有六个通孔，所述托斗为一端开口且内设容器腔的管状物，所述托斗口朝上设置，所述托斗设有六个，所述托斗的口部固定于托板的通孔处。

进一步地，所述立柱的底端穿过保温隔热层后与所述盒体的底板固定。

进一步地，所述托板和托斗均为塑料材质，托板与托斗一体注塑成型。

进一步地，在所述盒盖内设有一块海绵垫A，在所述容器腔的内壁设有一层海绵垫B。