[实用新型]CHO细胞建库用细胞分装系统

说明书

本实用新型涉及一种CHO细胞建库用细胞分装系统，包括第一容器、第二容器、瓶口分液器、除菌装置和第三容器，第二容器用于盛放CHO细胞悬液，第三容器用于盛放分装的细胞悬液；瓶口分液器包括液体分液器本体，液体分液器本体设有排液管和伸缩式吸液管，液体分液器本体还连接有空气滤器，在CHO细胞建库用细胞分装系统使用过程中，分别形成以下不同状态：灭菌状态：瓶口分液器与第一容器连接并形成密闭空间，伸缩式吸液管位于第一容器内，排液管设于第一容器的外部；细胞分装状态：瓶口分液器与第二容器连接并形成密闭空间，伸缩式吸液管位于第一容器内，排液管设于第二容器的外部，排液管连接第三容器。

技术领域

本实用新型涉及细胞建库用装置技术领域，尤其涉及一种CHO细胞建库用细胞分装系统。

背景技术

根据相关法规，用于生物制药生产的细胞基质需至少建立主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)，其数量通常达200支以上以维持药物的整个生命周期。基于药物法规要求，所建立的细胞库应遵循“同一批”要求，所分装的细胞也要维持“均一性”和“一致性”。目前，细胞库建库过程中的细胞分装通常采用手动移液管进行分装，均一性和一致性极大依赖人员的操作稳定性，而且还存在“亚批”的概念。借助自动化设备，可以较好的维持细胞分装的“均一性”和“一致性”，且可以一次分装完(同一批)，然而设备价格高昂，耗材也非常昂贵，且自动化设备还需依赖电力。因此，行业大多数均采用移液管“多人同时分装”和“单人多次分装”的操作，这是极其不严谨的策略，不仅不符合药物生产相关要求，也容易造成偏差。

因此，开发一种成本可为用户所广泛接受且高效，并能使得细胞建库过程细胞的分装不仅为“同一批”，而且确保所分装的细胞具有良好的“均一性”和“一致性”的细胞分装系统十分必要。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型的目的是提供一种CHO细胞建库用细胞分装系统，本实用新型的细胞分装系统不仅具有自动化设备分装细胞良好的“均一性”和“一致性”、“一次性分装完一批”、“高效”等特点，还具备手动移液管分装细胞成本低廉、操作简单等优点。

本实用新型的一种CHO细胞建库用细胞分装系统，包括第一容器、第二容器、瓶口分液器、除菌装置和第三容器，第二容器用于盛放CHO细胞悬液，第三容器用于盛放分装的细胞悬液；瓶口分液器包括液体分液器本体，液体分液器本体设有排液管和伸缩式吸液管，液体分液器本体还连接有空气滤器，在CHO细胞建库用细胞分装系统使用过程中，分别形成以下不同状态：

灭菌状态：在除菌装置中，瓶口分液器与第一容器连接并形成密闭空间，伸缩式吸液管位于第一容器内，排液管设于第一容器的外部；

细胞分装状态：在除菌装置中，瓶口分液器与第二容器连接并形成密闭空间，伸缩式吸液管位于第一容器内，排液管设于第二容器的外部，排液管连接第三容器。

进一步地，液体分液器本体还具有活塞、阀门模块、设置在阀门模块顶部的活塞腔、设置在活塞腔上的壳体，活塞设置在活塞腔和壳体的内部，阀门模块底部连接伸缩式吸液管，排液管设置在阀门模块侧面上。

进一步地，壳体的顶部还设置有活塞按钮。

进一步地，壳体上还开设有量程调节刻度尺。

进一步地，阀门模块通过中空的连接组件可拆卸连接第一容器或第二容器。

进一步地，连接组件为转接盖。

进一步地，除菌装置包括高压灭菌锅、生物安全柜和紫外灯。

进一步地，液体分液器本体通过鲁尔接头可拆卸连接空气滤器。

进一步地，CHO细胞建库用细胞分装系统还包括冷冻单元，冷冻单元用于冷冻第三容器中的细胞悬液。

进一步地，第一容器为中空的玻璃瓶，第二容器为细胞培养摇瓶，第三容器为细胞冻存管。