[实用新型]缩环植入件及缩环装置

说明书

本申请提供一种缩环植入件及缩环装置。该缩环植入件包括M个锚钉、N个第一柔性护套及至少一个控缩件，其中，M为正整数，且M≥3，N为正整数，且N≥2，M个锚钉中的至少部分锚钉与N个第一柔性护套中的至少部分第一柔性护套一一对应；锚钉包括锚钉座及与锚钉座的远端固定连接的钉体；锚钉座位于对应的第一柔性护套的近端之外；未植入状态下，第一柔性护套活动套设于对应的锚钉的钉体外，植入状态下，第一柔性护套被层叠夹设于对应的锚钉的锚钉座与瓣环组织之间；控缩件串连M个锚钉。本申请的缩环植入件及缩环装置，能够减小锚钉之间相互干涉以及锚钉对瓣环周围的组织造成损伤的风险。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种缩环植入件及缩环装置。

背景技术

心脏瓣膜(包括二尖瓣、三尖瓣等)由瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌组成。要实现瓣膜功能的完整性，要求瓣环大小合适、瓣叶结构完整、乳头肌收缩牵拉腱索使得瓣叶正常闭合等。

瓣环扩张是心脏瓣膜病最常见的病因之一，它可以导致瓣叶在心室收缩期间互相分离、产生间隙，不再能有效地闭合或接合，从而发生血液反流，减少了心脏的血液输出。

针对瓣环扩张而进行的瓣环成形术是二尖瓣或三尖瓣修复的重要术式，它的原理是针对于瓣环扩张引起的瓣叶关闭不全，通过收缩瓣环使二尖瓣或三尖瓣瓣口面积减小来使瓣叶能够互相贴合，从而减小或消除反流。

虽然外科手术可以很好的修复瓣环，但是其具有创伤大、风险高、病人恢复慢等缺点。近年来，经导管的微创介入式瓣环成形术应运而生，其在心脏不停跳的情况下，使用相应的缩环装置对二尖瓣或三尖瓣的瓣环进行收缩。

为快捷地实现瓣环的缩小，现有技术中出现了一种用于缩环的可膨胀的镍钛支架，该镍钛支架的边缘埋设有数个锚钉，将所述数个锚钉分别锚入二尖瓣环上，再通过收缩该镍钛支架从而达到缩环的目的。此种方案存在明显的缺陷：数个锚钉被输送至心房及锚入瓣环的过程中，各锚钉均处于暴露状态，存在相互缠绕干涉的风险，阻碍锚钉正常锚入瓣环，同时，暴露的锚钉容易对瓣环周围的正常组织造成不必要的损伤。

实用新型内容

本申请所要解决的技术问题在于提供一种缩环植入件及缩环装置，能够减小锚钉之间相互干涉以及锚钉对瓣环周围的组织造成损伤的风险。

为了实现上述目的，本申请实施方式采用如下技术方案：

本申请首先提供一种缩环植入件，包括M个锚钉、N个第一柔性护套及至少一个控缩件，其中，M为正整数，且M≥3，N为正整数，且N≥2，所述M个锚钉中的至少部分锚钉与所述N个第一柔性护套中的至少部分第一柔性护套一一对应；所述锚钉为具有生物相容性的刚性金属件，所述锚钉包括锚钉座及与所述锚钉座的远端固定连接的钉体；所述锚钉座位于对应的所述第一柔性护套的近端之外；未植入状态下，所述第一柔性护套活动套设于对应的所述锚钉的钉体外，植入状态下，所述第一柔性护套被层叠夹设于对应的所述锚钉的锚钉座与瓣环组织之间；所述控缩件串连所述M个锚钉，以用于驱动所述M个锚钉相对靠近，使得瓣环收缩。

在一实施方式中，所述第一柔性护套的轴向长度大于或等于对应的所述锚钉的钉体的轴向长度。

在一实施方式中，所述第一柔性护套的材质为具有生物相容性的高分子聚酯材料。

在一实施方式中，所述第一柔性护套的壁厚范围为[0.3-0.5]mm。

在一实施方式中，所述缩环植入件还包括位于所述锚钉座与所述第一柔性护套之间的柔性垫环，所述柔性垫环上沿周向设有至少N个贯通所述柔性垫环的连接孔，每一所述第一柔性护套的近端固定连接在所述柔性垫环上并分别与一所述连接孔连通。

在一实施方式中，所述柔性垫环上还设有至少两个连接部，所述至少两个连接部在所述柔性垫环的周向上排布，所述控缩件与至少两个所述连接部活动连接以间接串连所述M个锚钉，所述控缩件收缩所述柔性垫环使所述M个锚钉相对聚拢。