[实用新型]一种松质骨重建多孔圈状假体

说明书

本实用新型公开了一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：包括中空的主体部；所述主体部包括呈中空管状的内表面，与股骨髓腔内形态相适配的外表面，位于顶部的上端面，以及位于底部的下端面，所述主体部的内表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔结构。本实用新型的主体部外表面的多孔结构可使重建假体获取骨长入，提高股骨与主体部远期整体强度，减少远期假体周围骨折的风险，改善重建假体长期固定疗效；主体部内表面上的多孔结构能够使骨水泥在主体部内表面和骨水泥股骨假体之间形成足够的微绞锁，提高水泥假体固定效果，克服现有重建方法中水泥假体失败率高的问题，提高严重骨缺损翻修患者的疗效。

技术领域

本实用新型涉及一种松质骨重建多孔金属圈状假体，属于医疗器械领域。

背景技术

人工髋关节置换是治疗各种终末期髋关节炎的有效手段。人工髋关节翻修术是治疗各种人工髋关节置换失败的方法。由于松动或磨损导致的严重骨溶解、应力遮挡、假体周围感染、多次手术史、骨质疏松、取出原假体或残留骨水泥时穿孔或开窗造成医源性骨缺损等原因，使得人工髋关节翻修术中股骨侧常面临不同程度的骨缺损。而重建难点就在于股骨侧常存在严重骨缺损，同时翻修术中股骨常合并近端解剖重塑，比如内翻或者后倾重塑。因此，股骨侧骨缺损重建策略是基于骨缺损的严重程度、剩余的骨量和质量及解剖重塑变化情况而确定的。

很多学者都提出了股骨侧骨缺损的分型，其中最广泛使用的分型是Paprosky分型，该分型考虑了骨缺损部位(干骺端或骨干)、近端股骨的剩余骨量及支撑作用、可用于远端固定的骨干峡部长度三个因素。医生根据该分型能客观地评估股骨骨缺损，并根据缺损分型选择合适的重建方法。对于严重的股骨骨缺损，尤其是髓腔形成向下方扩大的喇叭形结构或股骨髓腔扩大膨胀呈烟囱管型(stove-pipe)导致无骨干峡部用于股骨柄固定的骨缺损情况，目前可选择组配锥形带脊钛柄、打压植骨术、近端股骨异体骨-假体复合物和近端股骨置换等传统重建方法。组配锥形带脊钛柄术后早期假体下沉的发生比例较高，术中或术后骨折的风险增加，还可能导致应力集中、应力遮挡、有效固定长度不足和假体固定不牢靠等一系列并发症。近端股骨异体骨-假体复合物存在疾病传播、移植骨吸收和不愈合、无菌性松动、假体周围骨折和感染等潜在风险。近端股骨置换脱位率较高而长期生存率较低，只适合作为处理老年低活动量患者同时合并大量严重骨缺损的一种权宜之计。打压植骨虽然在理论上有重建患者骨量的可能，但是术中骨折、术后假体下沉等风险较高，且有手术技术要求较高、比较耗时、疾病传播风险、植骨吸收等缺点。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种用于治疗股骨严重骨缺损的松质骨重建多孔金属圈状假体，使得骨水泥能够在股骨髓腔内形成足够的微绞锁，提高骨水泥柄的固定效果，提高股骨与假体整体重建强度，克服现有重建方法中水泥假体失败率高的问题，提高严重骨缺损翻修患者的疗效。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种松质骨重建多孔圈状假体，包括中空的主体部；所述主体部包括呈中空管状的内表面，与股骨髓腔内形态相适配的外表面，位于顶部的上端面，以及位于底部的下端面，所述主体部的内表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔结构。

在一些实施例中，所述主体部的内表面和外表面之间具有实心层，所述实心层的厚度在1～10mm。

在一些实施例中，所述多孔结构为类骨小梁结构，所述多孔结构的孔径为700μm±300μm，孔隙率为50％～80％。

在一些实施例中，所述主体部为钛合金或者钽金属材质，采用3D打印成型而成。

在一些实施例中，所述内表面的冠状面切面为矩形或梯形，梯形的底边长为1cm～6cm，顶边长为0.8cm～3cm；横切面为圆形或椭圆形，圆形直径为0.8cm～6cm，椭圆形的长轴1cm～6cm，短轴为0.5cm～3cm。

在一些实施例中，所述外表面的横切面为圆形或椭圆形，圆形的直径为1.2cm～6.4cm，椭圆形的长轴1.2cm～6.4cm，短轴为0.9cm～3.4cm，所述外表面的冠状面切面为矩形或者梯形。