[实用新型]一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒

说明书

一种用于新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体内设置有检测卡，其特征在于：检测卡包括检测条，检测条包括有吸水纸（1）、样品垫（2）、结合物垫（3）、包被条（4）、吸水垫（5）、PVC板（6），包被条（4）设置在靠近所述PVC板（6）上表面中部位置，包被条（4）的上部左右两侧边缘分别固定有结合物垫（3）和吸水垫（5），吸水纸（1）、样品垫（2）、结合物垫（3）、包被条（4）、吸水垫（5）依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板（6）上，包被条（4）包被有检测T线（7）和质控C线（8），本实用新型结构合理，通过检测线和质控线的颜色变化即可判读结果，检测成本低，不需特殊仪器，应用范围广。

技术领域

本实用新型涉及一种检测试剂盒，尤其涉及一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，属于免疫学检测技术领域。

背景技术

新型冠状病毒肺炎（ New Coron作为对上述方案的进一步优化ry Pneumoni作为对上述方案的进一步优化，NCP），也称2019冠状病毒病、COVID-19，是一种新型冠状病毒COVID-19感染引发的急性呼吸道传染病。根据以往所知，能感染人类的冠状病毒有六种，分别是α属的人感染冠状病毒229E、人感染冠状病毒NL63和β属的OC43、LLKU1、严重急性呼吸综合征相关病毒（S作为对上述方案的进一步优化RSr-CoV）、中东呼吸综合征相关病毒（MERSr-CoV），和S作为对上述方案的进一步优化RSr-CoV、MERSr-CoV相同，COVID-19病毒也属于β属，是目前世界上发现的第七种能感染人的冠状病毒。

该病毒的潜伏期为1-14天，大多数患者会在感染3-7天之后出现相应症状。新型冠状病毒肺炎以急性呼吸道感染为主要表现，轻型患者仅表现干咳低热、轻微乏力等，没有肺炎表现；重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和（或）低氧血症，并且可能伴随其他并发症，比如急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、代谢性酸中毒、凝血功能障碍等，严重时导致死亡。

目前针对新型冠状病毒COVID-19的检测主要采用常规荧光定量PCR法对病毒基因进行核酸检测，但新型冠状病毒COVID-19核酸检测有较高的特异性和灵敏度，核酸检测在临床使用情况中表明核酸检测存在较多的假阴性，给疫情防控带来很大的隐患，同时该方法对检测设备有一定要求，操作繁琐，检测时间长，不能疑似病例进行快速早期预测。迄今COVID-19还没有针对性的特效药。相关疫苗的研发也在开展中，但距离临床应用尚需时间。当务之急是尽快研究有效的诊断试剂，早诊断、早预防，控制疫情蔓延。

胶体金免疫层析法虽然操作简单、检测快速，但灵敏度不够。乳胶微球微球表面光滑、平整，比表面积大，并具有很好的均一性、单分散性和稳定性。乳胶微球快速检测在诊断试剂的应用中起到信号增强的作用。通过载体的放大作用，产品的检测灵敏度可以提高几倍。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有的新型冠状病毒检测装置结构复杂，操作繁琐，检测时间长，不能疑似病例进行快速早期预测的缺陷和不足，现提供一种结构合理，采用检测试纸检测，检测效果好，效率高的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒。

为实现上述目的，本实用新型的技术解决方案是：一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体内设置有检测卡、样品稀释液、滴管和说明书，其特征在于：检测卡包括检测条和和包覆所述检测条的塑料外壳，检测条包括有吸水纸、样品垫、结合物垫、包被条、吸水垫、PVC板，包被条设置在靠近所述PVC板上表面中部位置，包被条的上部左右两侧边缘分别固定有结合物垫和吸水垫，结合物垫为乳胶微球标记抗体的结合物垫，结合物垫的左侧端部固定有样品垫，吸水纸、样品垫、结合物垫、包被条、吸水垫依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板上，包被条包被有检测T线和质控C线，检测T线包被有新冠病毒N蛋白单克隆抗体，质控C线包被有羊抗鼠抗体。

进一步的，所述检测卡用大小正好的锡箔袋密封包装，锡箔袋内放置有干燥剂在检测卡背面。

进一步的，所述盒体内分为两部分，中间有硬质隔板隔开。