[实用新型]一种PDX/Mini-PDX动物模型接种器

说明书

本实用新型涉及一种PDX/Mini‑PDX动物模型接种器，包括：从内至外依次套设的推送杆、切割管、弹簧以及主体套管；通过第一螺纹结构与所述推送杆连接的推送杆后组件；通过第二螺纹结构与所述切割管连接的切割管后组件；近端与所述主体套管远端头部连接的穿刺针管。本实用新型的PDX/Mini‑PDX动物模型接种器简化了操作流程、缩短了制备时间，实现新旧模型之间操作的转换，无需另外更换或购买器械，同时还提高了器械无菌操作的便捷性，从而进一步提高了模型的成功率与效率、减少了制备的成本。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种PDX/Mini-PDX动物模型接种器。

背景技术

PDX(patient-derived tumorxenograft)模型一般是将病人来源的肿瘤组织经过取样、清洗，制备成约2～3mm×2～3mm×2～3mm大小的组织块，移植于实验动物皮下并保持肿瘤生长，以在实验动物体上进行药物筛选或对肿瘤组织进行其他的生物医学研究的模型，一代PDX模型从制备到使用的时间一般是2～4个月。PDX模型大部分保留病人肿瘤的主要组织学和遗传学特征，因此已被证明可用于临床前药物评估，生物标志物识别和个性化药物筛选的生物学研究。

Mini-PDX模型是相较于PDX模型的一种新的PDX模型方案，最大的特点是缩短药物筛选时间。目前主要是将病人的肿瘤组织消化为细胞悬液后，包装在微小胶囊内(“Mini-PDX胶囊”)，再将包装有肿瘤细胞的“Mini-PDX胶囊”植入实验动物皮下，通过对实验动物给药一周后，提取“Mini-PDX胶囊”中的肿瘤细胞，对其活性进行检测从而获得个性化药物筛选的结果的研究模型。

PDX/Mini-PDX模型在目前的新药筛选和研发、临床的转化、个体化精准医疗等方面前景深远。

目前的实验方法技术中，在PDX模型方面主要包含：①切割、种植分步法，即在实验动物皮肤上切开一小口，再将切好小块的组织使用眼科镊塞入切口内，然后推送至距切口一定距离处后清创缝合。在实践中或将一规格为2.5mL的巴氏滴管前一小段剪下，使用制作完成的直径约3mm的管道投送切割好的组织，最后清创缝合。②切割、种植一步法，一步操作的过程往往是实践操作者使用自行制作的器械完成，以金属丝作为切割头为例介绍其工作原理。其利用先在取样针头内安装细金属丝，对细金属丝连接件进行手动旋转后，利用金属丝的转动切割力对组织进行切割，再将取样针头穿入皮下，通过推动推杆连接的推入塞的推动作用将组织块推送到指定部位。此方法的器械设计结构中，目前仍存在待解决之处，过程有至少四点缺陷。一是使用穿刺针远端的细金属丝对组织进行切割，切下组织块完整度不够，每个组织小块由两个半片构成；二是较碎的组织块容易引起堵塞针管，组织推送、释放时更易分散种植；三是对于富含纤维组织的肿瘤组织的切割，取样针头刺入组织的过程需细金属丝所在平面到达组织表面一定深度后再通过旋转完成纵向与水平切割两个过程，富有弹性与韧性的纤维组织使得组织在纵向与水平方向的对抗力皆很大，在实际操作中一般不易通过普通金属丝的旋转切割力完成。若使用同时具备足够的韧性与可塑性的特殊材料金属丝，这样必定给器械制造成本带来不利，且考虑到结构精密件的存在，则给需要在灭菌更换切割头后的安装过程带来繁琐，费时费力；四是该器械中与器械长轴垂直安放的切割金属丝的设置不能适应投递新型PDX模型的“Mini-PDX胶囊”，无法实现在新旧模型转换时的通用性。

本接种器克服了传统PDX模型与新型PDX模型器械之间转换的问题，实现了将“Mini-PDX胶囊”的装载推送，到达指定部位的功能，同时也省去皮肤切开的步骤，由于穿刺口小可不缝合，节约操作时间，减少动物皮下组织和细胞暴露时间，提高造模成功率。在不使用特殊材料切割件的情况下，通过结构设计，在满足传统PDX模型接种需要的同时，实现新旧PDX模型之间操作的转换而无需另外更换或购买器械，同时该接种器的穿刺针管及其内的切割管和推送杆可随组织的更换以及灭菌等需求而取下灭菌更换，提高了器械无菌操作的便捷性。从而在减少设备成本的同时提高耐用性与可操作性，简化了PDX/Mini-PDX模型的操作流程、缩短模型制备时间，提高新旧模型的造模成功率。

实用新型内容