[实用新型]一种微生物挑战实验装置

说明书

本实用新型公开了一种微生物挑战实验装置，包括缸体，缸体上配设有缸盖，缸体内设有样品浸入架；样品浸入架包括多根支撑杆，支撑杆之间设有多层样品放置层，样品放置层上开设有多个样品放置孔；本实用新型结构简单，操作简便，通过在缸体内设置样品浸入架，并在样品浸入架上设置多层样品放置层，样品放置层上又设有多个样品放置孔，然后在缸体内装入菌液，将样品（即装有培养基的西林瓶或安瓿）放置在样品放置槽上，即可实现一次性检测多个西林瓶或安瓿，大大的提高了检测效率；同时本装置内的样品放置孔可以调整大小，适用于不同大小注射剂药品包装瓶的微生物挑战实验。

技术领域

本实用新型涉及药品注射剂包装领域，特别是涉及一种用于注射剂包装系统密封性检测的微生物挑战实验装置。

背景技术

注射剂药品包装系统的密封性验证实验，通常从物理学和微生物学两个方面进行检测和验证，该两方面的检测各有优缺点，通过优缺点互补即可完成密封性检测。其中，微生物学检测的主要方法是微生物挑战实验，具体实验过程三步：步骤1.取西林瓶或安瓿，向其中灌装入培养基，在正常生产线上压盖或封口后，进行灭菌；步骤2.接着将容器浸入高浓度菌液中；步骤3.在规定时间内取出灌装了培养基的西林瓶或安瓿，并检查是否有微生物入侵；即可判断注射剂容器的密封性。该实验的关键点在于如何有效保证菌液完全浸没西林瓶或安瓿的密封处，即保证密封后的西林瓶或安瓿的密封面全部（一般是压盖处或封口处附近区域）浸入菌液中，但是现有实验方法一次只能检测一个西林瓶或者安瓿的密封性，检测验证效率低。

因此本领域技术人员致力于开发一种能够提高检测效率的微生物挑战实验装置。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种能够提高检测效率的微生物挑战实验装置。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种微生物挑战实验装置，包括缸体，缸体上配设有缸盖，缸体内设有样品浸入架；

样品浸入架包括多根支撑杆，支撑杆之间设有多层样品放置层，样品放置层上开设有多个样品放置孔。

较佳的，样品放置层包括四根结构相同，且首尾相连的支架，支架上开设有多个孔，位于两根不同支架上的孔之间通过挂钩弹簧连接，多根挂钩弹簧交叉形成样品放置孔。

较佳的，支架与支架之间通过三向连接头连接，三向连接头上剩余的一向管柱与支撑杆固定连接。

较佳的，三向连接头的各向管柱内均设有内螺纹，对应的支撑杆的外表面以及支架两端均设有外螺纹。

较佳的，支撑杆上开设有等间距的安装孔，三向连接头上与支撑杆连接的一向上对应安装孔开设有装配孔。

较佳的，缸体的外侧壁上设有第一螺纹连接孔，缸盖对应第一螺纹连接孔设有第二螺纹连接孔。

较佳的，缸体的钢口上设有一圈密封圈。

较佳的，缸体为透明材质制成，且缸体上设有刻度线。

较佳的，缸盖上开设有加菌液口，加菌液口对应设置有密封件。

本实用新型结构简单，操作简便，通过在缸体内设置样品浸入架，样品浸入架上设有多层样品放置层，样品放置层上又设多个样品放置孔，然后在缸体内装入菌液，将样品（即装有培养基的西林瓶或安瓿）放置在样品放置槽上，即可实现一次性检测多个西林瓶或安瓿，大大的提高了检测效率；另外本装置还配置有密封用的缸盖，且缸盖上开设有加菌液孔，可以有效隔绝外界杂菌，防止菌液被污染，有利于提高检测质量；且采用挂钩弹簧来形成样品放置槽，即可医用弹簧的弹性形变固定样品，又可以形成不同尺寸的样品放置槽；加之，每层样品放置层可相对支撑杆调整位移，调整样品放置层之间的间距，使得本装置可以适用于不同长度的西林瓶或安瓿，进一步提高了本装置的通用性。

附图说明

图1是本实用新型的立体结构示意图；