[实用新型]心室辅助泵血器械及系统

说明书

本实用新型提供了一种心室辅助泵血器械及系统，涉及医疗器械的技术领域，心室辅助泵血器械包括体内组件，体内组件包括支撑罩和叶轮机构；体内组件具有折叠状态和展开状态，设置在主动脉与左心室连接位置或左心室内时，体内组件设置为展开状态，覆膜和支撑罩形成了血液流动通道，叶轮机构转动可促使血液流动通道内的血液的压力升高，进而体内组件可作为血液泵使用，促进左心室内的血液流向主动脉；同时，体内组件具有折叠状态，在该折叠状态下，叶轮机构及支撑罩收拢，体积较小，可经导管植入至主动脉与左心室的连接位置或左心室内，无需开胸手术，手术时间短、创伤小，患者恢复快。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种心室辅助泵血器械及系统。

背景技术

心脏是为人体血液循环提供动力的重要器官。心脏分为左右两个部分，每一部分包含一个心室和一个心房。左心室和右心室之间通过室间隔阻断，左心房和右心房之间通过房间隔阻断。左心房和左心室之间血流方向通过二尖瓣调节，健全的二尖瓣确保富含氧气的血液从左心房流到左心室，再由左心室泵向全身动脉。右心房和右心室之间的血流方向通过三尖瓣调节，三尖瓣确包富含二氧化碳的静脉血，由右心房流向右心室，再由右心室泵往肺动脉。

高风险心脏手术病人和心衰病人，心脏泵血能力下降，很容易导致其他器官，如脑、肾脏等供血不足，从而导致全身脏器损伤。尤其心力衰竭是严重威胁人类生命的疾病，全世界每年约有1/5的心脏病患者最终会发展为心力衰竭，目前我国心衰发病率达到0.9％。且5年的死亡率超过60％。在很长时期内，晚期心力衰竭患者的数量将远远大于可提供心脏移植的供体数量，而左心室辅助装置不仅可挽救患者生命，还为患者寻找适合的供体，或者争取手术时间提供了巨大的帮助。

自上个世纪60年代在临床应用以来，经过多年研究和临床应用，左心室辅助装置的应用已从心血管手术后复苏、心脏移植过渡或替代，拓展至心肌功能的恢复乃至心力衰竭的永久性治疗。左心室辅助装置不仅可以作为心脏移植前过渡的桥梁，通向心肌恢复的扁舟，也可以提高心衰患者的生活质量，用于心衰患者的救治。目前主要的左心室辅助装置是在左心室心尖和主动脉位置在心脏外建立通路，利用离心泵将血液由左心室抽吸到主动脉位置。由于该通路位于心脏外面，故该手术需要进行开胸手术完成。开胸手术，对于患者创伤较大，且较多高龄心衰患者无法耐受手术引起的创伤，愈后较差。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种心室辅助泵血器械及系统，以解决目前心室辅助装置需要开胸，手术时间长且创伤大的问题。

本实用新型提供的心室辅助泵血器械，包括体内组件，所述体内组件包括支撑罩和叶轮机构；

所述支撑罩包括镂空罩体和覆膜，所述覆膜包覆在所述镂空罩体上，所述叶轮机构设置在镂空罩体内，所述叶轮机构包括转动轴和与所述转动轴连接的叶片；

所述体内组件具有折叠状态和展开状态，在所述折叠状态，所述支撑罩向内折叠在所述叶轮机构上，所述叶片折叠在所述转动轴上；在所述展开状态，所述支撑罩向外展开，形成血液流动通道，所述叶片相对所述转动轴在所述支撑罩内展开，用于旋转泵血，以促进左心室的血液向主动脉输送；

所述体内组件配置成在折叠状态经导管植入到所述主动脉与左心室的连接处或左心室内，且配置成在展开状态，所述支撑罩设置在所述主动脉与左心室的连接处或左心室内。

进一步地，所述镂空罩体包括主架体，所述主架体的横截面呈环形设置，且所述主架体呈网格状镂空设置，所述主架体的轴向的两端分别沿相互背离的方向向内收拢，所述叶片对应设置在所述主架体内。

进一步地，所述主架体的中部覆盖有所述覆膜，所述主架体的两端分别形成血液的进口和出口。

进一步地，所述镂空罩体还包括连接架，在所述展开状态，所述连接架的内径小于所述镂空罩体的内径，所述连接架的横截面呈环形设置，所述连接架连接在所述主架体靠近主动脉的一侧，所述连接架远离所述主架体的一端用于设置在主动脉内；