[实用新型]血栓清除装置

说明书

本实用新型提供了一种血栓清除装置，包括球囊导管、传动管及鞘管，球囊导管滑动套设于传动管内，鞘管套设于传动管外，球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，传动管与吸栓头转动连接，传动管的远端固定一碎栓刀，碎栓刀容置于吸栓头内，传动管的近端连接驱动单元，鞘管的近端连接抽吸单元，传动管的外壁与鞘管的内壁之间的间隙构成吸栓通道，吸栓通道与吸栓头连通。球囊导管中设置有充盈通道，灌注单元通过充盈通道向球囊内注入或抽出第一液体以控制球囊膨胀或收缩，且灌注单元还为球囊和吸栓头之间的区域提供第二液体，抽吸单元通过吸栓通道将血栓吸入吸栓头，驱动单元驱动碎栓刀切碎血栓，血栓碎片经由吸栓通道被抽吸单元抽吸出。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓清除装置。

背景技术

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一种用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能。

美国专利US20140088610A1公开了一种机械血栓清除装置的结构，该结构由一根顶端有多个侧孔的导管，其导管内部有一个独立的管道输送灌注液体并在管道顶端设置有多个小孔。工作时，在独立管道内部灌注高压生理盐水，使生理盐水于管道顶端的小孔喷射出来，高速喷射的生理盐水与导管顶端侧孔配合产生伯努利效应将血栓通过侧孔吸入导管内，同时高速喷射的生理盐水将吸入的大块血栓击碎并通过负压抽吸排出体外，术后还可以通过导管向血管内灌注溶栓药物以降低减少残留血栓。该专利解决了将血栓抽吸及排出体外的问题，但由于其水流击碎血栓的设计特点，其对陈旧性血栓的抽吸效果不佳，并且高压生理盐水很难将血栓击碎到合适大小供抽吸孔，造成抽吸效率不高；同时碎栓过程在导管外部进行，高速喷射的生理盐水破坏血液中的血红细胞，而这些被破坏的血红细胞又没有被全部抽吸至体外，容易发生血尿、肾衰等并发症。

WO2019001245A1公开了一种机械血栓清除装置结构，该结构主要包括碎栓系统、吸栓系统和药物灌注系统，其工作时先通过药物灌注系统注射溶栓药物到病变位置，待药物与病变充分反应后开启碎栓系统和吸栓系统。吸栓系统中蠕动泵提供的负压将位于导管吸栓头附近血栓吸入到导管内部，由碎栓系统的碎栓刀剪碎，并由吸栓系统抽出排出体外。由于该系统的药物灌注系统需要使用注射器间断地向病变灌注药物，溶栓效果有限，并且在此过程中，向血管灌注的药物易使血栓随血液流向肺部；虽然碎栓过程在导管内部进行，解决了血尿问题，但长时间抽吸会使得患者大量失血，对一些身体状态不好的患者带来危险。

针对现有的机械血栓清除装置的不足，如何提高取栓效率及防止血栓漂移，本领域技术人员一直在寻找解决的方法。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种血栓清除装置，能够提高取栓效率并防止血栓漂移，以提高血栓的清除效果。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种血栓清除装置，所述血栓清除装置包括球囊导管、传动管及鞘管，所述球囊导管滑动套设于所述传动管内，所述鞘管套设于所述传动管外；

所述球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，所述鞘管的远端与一吸栓头连接，所述传动管与所述吸栓头转动连接，所述传动管的远端固定一碎栓刀，所述碎栓刀容置于所述吸栓头内，所述传动管的近端连接驱动单元及所述鞘管的近端连接抽吸单元；

所述球囊导管中设置有充盈通道，所述灌注单元通过所述充盈通道向所述球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，所述球囊导管中设置有第一灌注通道，所述第一灌注通道具有至少一个位于所述球囊与所述吸栓头之间的第一灌注口，所述灌注单元通过所述第一灌注通道及所述第一灌注口向所述球囊和所述吸栓头之间的区域提供第二液体；