[实用新型]肺动脉支架

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，公开了一种肺动脉支架。该肺动脉支架包括：可周向扩张的金属支架；包裹金属支架以使金属支架与外界环境隔离的隔离膜，隔离膜的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度。本实用新型实施例不仅可根据血管的管径变化对支架直径进行扩张以满足血管增大后的支撑性能要求，而且可将支架金属部分与血管环境隔离，从而有效解决支架内再狭窄问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种肺动脉支架。

背景技术

复杂性先天性心脏病中肺动脉狭窄较为常见，随着经皮介入治疗技术的发展，一种治疗肺动脉狭窄植入物置入成为肺动脉狭窄的有效治疗手段。在肺动脉狭窄、右室流出道狭窄、复杂先天性心脏病矫治术后通道狭窄、体肺分流管道和侧支血管狭窄中应用一种治疗肺动脉狭窄植入物进行介入手术治疗显示良好效果。具体介入手术是在医学影像设备的引导下，将特制的导丝、导管、一种治疗肺动脉狭窄植入物输送引入人体，对体内肺动脉狭窄进行手术治疗。肺动脉狭窄植入物介入治疗具有创伤小，恢复快，效果好的特点。

由先天性心脏病导致的肺动脉狭窄主要发生在10～20岁人群，该人群特点为身体处于生长发育阶段，血管尺寸会随着年龄增长而变大。而传统血管支架无法满足血管尺寸随时间增大的变化；其次，传统血管支架植入对肺动脉局部的刺激会进一步导致内膜增生，从而造成支架内再狭窄问题；再次，由于肺动脉的生理结构位于右心室流出口，因此在心脏收缩将血液泵出心室进入肺动脉时血流速度和血压较大，传统血管支架植入后容易在血流冲击的作用力下移位，导致失效。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型实施例的目的在于提供一种肺动脉支架，不仅可随血管的管径增大对支架进行扩张，使支架能够持续对血管提供足够的支撑力，而且可将支架金属部分与血管环境隔离，从而有效解决支架内再狭窄问题。

为解决上述技术问题，本实用新型的实施方式提供了一种肺动脉支架，包括：可周向扩张的金属支架；包裹所述金属支架以使所述金属支架与外界环境隔离的隔离膜，所述隔离膜的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度。

本实用新型实施例采用可周向扩张的金属支架作为支撑结构，从而可在患者血管的管径变化较大时扩张金属支架，以持续保证支架对血管的支撑力；同时，通过隔离膜包裹金属支架使其与血管环境隔离，避免金属支架刺激血管导致内膜增生，从而可有效防止支架内再狭窄。

另外，所述金属支架包括：若干个支架段；所述隔离膜包括内层薄膜以及若干段带状或者筒状外层薄膜；所述内层薄膜包覆所述金属支架的内表面，每段所述外层薄膜与所述内层薄膜相连且分别包覆各所述支架段；各所述支架段通过所述隔离膜相连。

另外，至少一段所述外层薄膜具有裙边，所述裙边与所述内层薄膜之间形成储药槽。

另外，所述隔离膜为聚四氟乙烯膜且包裹住所述金属支架后形成光滑的血流通道表面。

另外，所述支架段由若干首尾相连呈波浪状排列的支撑棱沿排列方向环绕而成；所述支架段包括若干普通棱以及加长棱；各支撑段中均有多个普通棱上设有伸缩段，且同一支撑段中的多个伸缩段在圆周方向均匀分布。

另外，相邻的支架段的支撑棱的部分轴向重叠。

另外，所述支架段包括若干组沿周向排列的双波浪段，所述双波浪段中的两个波浪段对称设置；其中，所述双波浪段中的每个波浪段由若干首尾相连呈波浪状排列的支撑棱构成，位于所述双波浪段连接端处且相互靠近的支撑棱作为连接棱，周向相邻的任意两组双波浪段的连接棱交叉连接。

另外，每个支撑段中的各组双波浪段中沿周向排列的所有波浪段相连构成单层双波浪支撑单元，每个所述支撑段还包括增强层双波浪支撑单元；所述增强层双波浪支撑单元的支撑棱排列结构与所述单层双波浪支撑单元的支撑棱排列结构相似，所述增强层双波浪支撑单元的各支撑棱的连接处形成顶点，所述增强层双波浪支撑单元的轴向两侧的各顶点分别与所述单层双波浪支撑单元的对应位置的顶点一体连接。