[实用新型]一种LNP核酸疫苗制备仪

说明书

本发明涉及一种LNP核酸疫苗制备仪，包括两条并行的供液管路，供液管路包括相连通的供液瓶和微流体压力泵，微流体压力泵上的进液口处和出液口处分别与软管相接，两条供液管路分别与微流控混合控制芯片的一端相连通，微流控混合控制芯片内开设有Y型微流道，Y型微流道的双头分别与两条供液管路相连通，微流控混合控制芯片上还开设有与Y型微流道的单头相连通的混合微流道，混合微流道由两段波浪形微流道组成，波浪形微流道包括四个波峰和四个波谷，两个波浪形微流道之间通过直线形微流道相连通，直线形微流道的内径小于波浪形微流道的内径；本发明提供了一种能制备出合格的LNP脂质体纳米颗粒的LNP核酸疫苗制备仪。

技术领域

本发明涉及一种制药领域，特别是涉及一种LNP核酸疫苗制备仪。

背景技术

脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticles，LNP)作为一种纳米药物载体，特别适合于siRNA、mRNA、pDNA及小分子药物的递送。由于其对活性成分的包载率高、稳定性好、毒副作用小等优势，已经被越来越多的药物研发及生产机构所关注。

随着新型冠状病毒的蔓延，世界范围内对mRNA类核酸疫苗的需求也越来越迫切。LNP脂质纳米颗粒技术由于其独有的特性，特别适合于作为此类mRNA的药物载体。目前国外已有用此技术制备的mRNA疫苗批准上市，国内相关产品尚在临床试验中。

LNP作为一种新型的药物载体，其制备技术及相应的设备在国内目前尚不成熟，仅有为数不多的国外厂商能提供相应设备。但国外厂商所提供的设备仅较适合于实验室研发使用，用于中式或生产阶段尚不成熟。

现有设备一般为批次式的制备方法来制备LNP脂质纳米颗粒，即单次制备量固定(如5ml)，若后续进行产业化时，由于批量较大，则此类设备不能满足要求。其实验阶段所摸索的工艺参数不能直接作为生产时的工艺参数，需要进一步进行摸索，失败的风险因素较大，另外，现有设备一般均未配置完善的温度控制单元，不能对LNP微粒制备过程中的温度控制，可能会导致样品的不合格。

有鉴于上述的缺陷，本设计人，积极加以研究创新，以期创设一种根据产业上利用价值的LNP核酸疫苗制备仪。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种LNP微粒分布均一，PI值可以控制在0.1以下的LNP核酸疫苗制备仪。

本发明的LNP核酸疫苗制备仪，包括两条并行的供液管路，所述供液管路包括相连通的供液瓶和微流体压力泵，所述微流体压力泵上的进液口处和出液口处分别与软管相接，两条所述供液管路分别与微流控混合控制芯片的一端相连通，所述微流控混合控制芯片内开设有Y型微流道，所述Y型微流道的双头分别与两条供液管路相连通，所述微流控混合控制芯片上还开设有与所述Y型微流道的单头相连通的混合微流道，所述混合微流道由两段波浪形微流道组成，所述波浪形微流道包括四个波峰和四个波谷，两个所述波浪形微流道之间通过直线形微流道相连通，所述直线形微流道的内径小于所述波浪形微流道的内径。

进一步的，两段所述波浪形微流道中的一段波浪形微流道的一端和上一段波浪形微流道相连通，两段所述波浪形微流道中的一段波浪形微流道的另一端和直线形微流道相连通。

进一步的，所述微流控混合控制芯片的一端开设有两个进液孔，所述微流控混合控制芯片的另一端开设有出液孔。

进一步的，所述微流体压力泵上设有显示屏。

借由上述方案，本发明至少具有以下优点：