[实用新型]一种用于核酸检测的一次性耗材

说明书

本实用新型提供了一种用于核酸检测的一次性耗材，所述的一次性耗材包括检测包和固定于检测包一端的扩增件，所述的检测包的四周密封，中心区域为核酸提取区，所述的核酸提取区与扩增件之间呈半封状态，所述的核酸提取区内注入待测样本，核酸提取试剂和待测样本在核酸提取区内进行核酸提取反应时，核酸提取区与扩增件之间封闭，反应结束后，核酸提取区与扩增件之间连通，反应得到的试剂混合物进入扩增件进行核酸扩增反应。本实用新型提供的一次性耗材需要与核酸检测装置配合使用，实现了核酸提取与检测一体化，简化了分子诊断的流程，极大地缩短了核酸检测时间，设备结构简单且成本低廉，对操作人员的专业性要求较低，大大扩展了其应用场景。

技术领域

本实用新型属于核酸检测技术领域，涉及一种用于核酸检测的一次性耗材。

背景技术

传统的核酸检测，样本前处理、核酸提取、核酸检测需要分步独立完成，且每个环节都需要结合特定的设备或者仪器进行操作，步骤复杂，需要在特定的专业检测实验室进行操作。

快速诊断或检测(POCT)，也称现场即时检测，主要是指在实验室以外的现场实施的快速检测对于核酸检测，需要一种能整合从样本中提纯核酸并进行扩增，再对扩增的核酸检测和结果分析的新技术和产品。核酸即时检测装置能做到整体封闭的核酸自动化检测，最大限度避免检测中的交叉或携带污染，便于基层医疗机构和现场应用，实现“样品进，结果出”的一体化检测，进而通过浊度、扩增液颜色等指标对扩增结果做定性判断。既可满足疫情特殊时期的检测需求，亦可普及基层使用，如：呼吸道传染、生殖道分泌物、细菌检测、食品安全检测、宠物病毒检测、人畜共患等多领域应用，为现场即时检测提供了一种便捷方式。

核酸POCT实现了将多步骤的核酸检测方法整合到一个系统，用户只需要将样本加入该系统，余下的步骤全部由系统自动完成，极大地简化了传统的核酸检。核酸POCT多采用密闭的、一次性使用的检测卡或管，较好地控制了交叉和携带污染。核酸POCT将核酸检测从专业的实验室解放出来，进入现场快速检领域，这是核酸检测的一次革命性转变，应用前景广阔。

CN210886074U公开了一种用于自动化核酸检测的PCR反应耗材，涉及生物实验耗材领域，其技术方案要点是包括管体，管体开有管口，还包括用于封堵管口的管盖，管体的外侧壁设置有用于开启管盖时固定管体的按压部；管盖包括盖板和盖体，盖板设置有在将管盖从管体上拔起时作为受力点的凸起部；管盖盖合于管体时，按压部与凸起部之间形成有间隙；盖体沿盖体的长度方向开设有空腔，盖板上于空腔位置对应处设置有供光线进入管体内的通光部。

CN110029045A公开了一种核酸提取与检测一体化耗材，其包括用于进行核酸扩增的第一腔室，用于对核酸进行检测的第二腔室和用于对核酸进行提取的第三腔室。第三腔室的下端与第一腔室的上端相互卡接，第一腔室的下端与第二腔室的上端相互卡接，第一腔室、第二腔室和第三腔室均可实现独立密封。

但目前的核酸检测的一次性耗材生产成本较高，对操作人员的专业性要求较高，检测时间过长，限制了其应用场景。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于提供一种用于核酸检测的一次性耗材，本实用新型提供的一次性耗材需要与核酸检测装置配合使用，实现了核酸提取与检测一体化，简化了分子诊断的流程，极大地缩短了核酸检测时间，设备结构简单且成本低廉，对操作人员的专业性要求较低，大大扩展了其应用场景。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

本实用新型提供了一种用于核酸检测的一次性耗材，所述的一次性耗材包括检测包和固定于检测包一端的扩增件，所述的检测包的四周密封，中心区域为核酸提取区，所述的核酸提取区与扩增件之间呈半封状态，所述的核酸提取区内注入待测样本，核酸提取试剂和待测样本在核酸提取区内进行核酸提取反应时，核酸提取区与扩增件之间封闭，反应结束后，核酸提取区与扩增件之间连通，反应得到的试剂混合物进入扩增件进行核酸扩增反应。