[实用新型]压力测量导管及血管内压力梯度感测系统

说明书

本实用新型公开了一种压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。压力测量导管，包括：呈管状的本体，本体沿轴向在近端和远端之间延伸；测压组件，测压组件包括测压单元和导线，测压单元包括感测部和引线部，导线在本体的外周壁上沿轴向延伸，且导线的近端与引线部电连接；和安装座，安装座设于本体的外周壁上，安装座包括壳体、容置于壳体围成的安装腔内的第一安装台以及填充体，引线部设于第一安装台上，感测部与壳体的底部形成间隙，填充体填充导线与壳体之间的间隙。通过填充体填充导线与壳体之间的间隙，可以避免导线悬空，同时限制导线在推送过程中发生扭动和弯折，从而防止导线剐蹭，确保导线传输的可靠性和安全性，使得测量数据稳定可靠。

技术领域

本实用新型涉及介入医疗器械领域，尤其涉及压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。

背景技术

冠状动脉血流储备分数(FFR：Fractional Flow Reserve)，指存在狭窄病变时，血管的最大血流量比上假设不存在狭窄病变时所能获得的最大血流量。简化定义为心肌最大充血状态下的狭窄远端冠状动脉内平均压(Pd)与冠状动脉口部主动脉平均压(Pa)的比值。近年来，以FFR为代表的冠脉血管功能学检查逐步在经皮冠状动脉介入手术(PCI：Percutaneous Coronary Intervention)的诊断价值得到循证医学的不断论证。

目前，FFR检测通常是利用头端附着压力芯片和导线的导管来获得FFR数据。操作时，先将导丝穿装在指引导管中送至冠脉，然后测量血管近端的压力Pa，再向远端推送导丝以测量血管远端病变处的压力Pd，然后缓慢后撤导丝，测量后撤过程中多处的压力值Pd，并通过Pd与Pa的比值来判断病变血管远端缺血的情况。然而，操作中，操作者需要将整个导管推送进至指引导管中进行组装，或者导管可能没有外套管进行保护，此时电连接压力芯片的导线容易在导管或安装座上发生刮蹭或者折弯，从而引起导线的绝缘层脱落甚至使得导线断裂，影响导线导通和数据传输，导致测量过程中的较大误差或者测量失败。

实用新型内容

为了解决上述导管操作过程中导线连接可靠性不高的技术问题，本实用新型提供了一种压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。

依据本实用新型的压力测量导管包括：

呈管状的本体，本体沿轴向在近端和远端之间延伸；

测压组件，测压组件包括测压单元和导线，测压单元包括感测部和引线部，导线在本体的外周壁上沿轴向延伸，且导线的近端与引线部电连接；和

安装座，安装座设于本体的外周壁上，安装座包括壳体、容置于壳体围成的安装腔内的第一安装台以及填充体，引线部设于第一安装台上，感测部与壳体的底部形成间隙，填充体填充导线与壳体之间的间隙。

依据本实用新型的血管内压力梯度感测系统，包括：

上述结构的压力测量导管；和

与压力测量导管的测压单元电连接的处理器，处理器用于接收测压单元测得的血管压力，并基于血管压力确定血流储备分数。

上述压力测量导管中，通过将引线部设于第一安装台上，使得感测部与壳体的底部形成间隙，该间隙可以用来承载血流，使感测部被流体(如血流)包围，同时还可用来减少感测部所经受的弯曲应力的量，抑制因管状本体的弯曲形变对感测部所形成的应力影响，使压力读数中的弯曲误差最小化。虽然感测部相对壳体的底部形成间隙后会造成导线也相应地与壳体形成间隙，即导线的一部分相对壳体悬空，但是通过填充体填充导线与壳体之间的间隙，可以避免导线悬空，同时限制导线在推送过程中发生扭动和弯折，从而防止导线剐蹭，确保导线传输的可靠性和安全性，使得测量数据稳定可靠。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本实用新型的实施例，并与说明书一起用于解释本实用新型的原理。