[实用新型]一种植入式单导线微型馈通连接器

说明书

本实用新型涉及一种植入式单导线微型馈通连接器，包括法兰套圈、导线、绝缘体和封接体，法兰套圈上下开口最大直径为4mm，绝缘体放置于法兰套圈的内部，法兰套圈下端两侧向内延伸形成凸起支撑绝缘体，且其上端两侧向外延伸形成薄台阶密封连接植入体的外壳，导线数量为一根并穿过绝缘体对应位置开设的柱形孔中，其上端连接植入体内部的信号输出端、下端连接外部的延长导线，在导线与绝缘体上端相接处、绝缘体与法兰套圈上端相接处均设置封接体；本实用新型可靠性强，制作周期短且适用性高，由于神经刺激类的馈通连接器导线数量不多，因此可以根据需求选用一个或者多个相互配合达到不同定制化产品的要求，节约成本、提高生产效率而且灵活性高。

技术领域

本实用新型涉及一种植入式单导线微型馈通连接器，属于植入式医疗设备技术领域。

背景技术

电刺激疗法是一种通过特定设备产生的刺激信号，作用于特定目标靶点起到治疗效果的一种临床治疗手段；典型的电刺激治疗设备由体外控制装置和植入人体的植入体组成，植入人体的电极采集目标靶点的电信号，通过导线和馈通连接器将电信号传至内部电路实现监测，内部电路再将特定的电信号依次通过馈通连接器、导线传导至电极处的目标靶点，实现电刺激治疗的目的，目前广泛应用于人工耳蜗、脑起搏器、各类神经刺激器、心脏起搏器、心脏除颤器人工心脏、仿生眼等三类植入式医疗器械中。

由于植入式馈通连接器需要植入人体，故而对密封性、生物相容性、耐温度冲击性、绝缘滤波性有着严苛的要求，在应用于人体之前需要进行严格的测试以保证其后期使用的安全可靠，同时为了节约空间，植入式馈通连接器正向微型化的方向发展。

目前应用于神经刺激类的植入式馈通连接器，由于从中引出的导线数量一般很少，因此以定制化为多数；需要根据客户不同的需求设计制作新产品，但是由于新产品前期的开模、打样的研发费用以及后期调整的投入都很高，风险大；另外制作周期长、交期限制多，难以与客户的要求相匹配，适用性不够强。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种植入式单导线微型馈通连接器，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：包括法兰套圈、导线、绝缘体和封接体，所述法兰套圈上下开口且最大直径为4mm，所述绝缘体放置于所述法兰套圈的内部，所述法兰套圈下端两侧向内延伸形成凸起支撑所述绝缘体，且其上端两侧向外延伸形成薄台阶密封连接植入体的外壳，所述导线数量为一根并穿过所述绝缘体对应位置开设的柱形孔中，其上端连接植入体内部的信号输出端、下端连接外部的延长导线，在所述导线与绝缘体上端相接处、所述绝缘体与法兰套圈上端相接处均设置所述封接体。

进一步的，所述绝缘体柱形孔内侧壁与所述导线间隙介于10~20μm之间。

进一步的，所述绝缘体柱形孔的上端开设有与其同心的沉头孔，并与所述封接体相对应连接；沉头孔用于连接导线与绝缘体上端相接处的封接体。

进一步的，所述法兰套圈内侧壁与所述绝缘体外侧壁平行，两者之间的间隙介于20~30μm之间。

进一步的，所述法兰套圈底部空出的腔体中填充有胶体；用于保护防止导线弯折或损坏。

进一步的，所述绝缘体上表面高于所述法兰套圈的上表面，且两者的间距为0.1~0.2mm；用于方便绝缘体位置的调整。

进一步的，所述封接体采用金属材料；封接体起密封连接的作用，采用金、钛及其合金等材料，当使用不含Ti、Zr、Hf、Nb等活性元素的封接体时，需要在绝缘体与导线、法兰套圈和封接体接触的表面沉积生物相容的复合金属镀层，如Ti、Pd、Zr、Nb、Co等金属材料以保证后期钎焊过程中封接体在绝缘体的表面铺展润湿；相反在使用含有Ti、Zr、Hf、Nb等活性元素的封接体时，则不需要对绝缘体进行沉积复合金属镀层处理。

进一步的，所述导线的直径介于0.33~0.4mm之间。