[实用新型]一种带对中调整装置的植入器械输送系统

说明书

本实用新型公开了一种带对中调整装置的植入器械输送系统，包括植入器械、控制手柄，内管、内芯管、固定管、外鞘、调整机构和控制释放装置，调整机构和内芯管连接，植入器械的近端和调整机构的远端连接，控制释放装置限制植入器械的远端部分径向扩张，固定管和外鞘之间设置有对中调整装置，对中调整装置包括第一支撑段，中间支撑段和第二支撑段，第一支撑段的一端和固定管连接，第二支撑的另一端设置为轴向滑动连接，预装时对中调整装置被限制在固定管和外鞘之间，当操作控制手柄使外鞘向近端移动时，对中调整装置恢复成预设形状，中间支撑段紧贴血管壁进而带动内芯管以及植入器械实现径向位置调整，直至植入器械的中心轴线垂直于自体瓣环面。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种带对中调整装置的植入器械输送系统。

背景技术

随着人类生活水平不断提高，主动脉瓣膜疾病的患者不断增多，主动脉瓣膜疾病，指主动脉原发或继发性关闭不全或瓣膜口狭窄，主要伴随有升主动脉扩张等疾病，目前，主要依靠外科手术进行治疗，但是手术的死亡率比较高，需要进行体外循环，创伤面积比较大，一些高龄患者的身体条件无法达到期望水平。

研究表明，通过对瓣膜支架系统和操作技术进行改进来抑制主动脉穿孔、瓣周漏、血栓和脑卒中等并发症，具有重要的意义。现有的支架系统主要通过球囊扩张的瓣膜支架系统和自膨式的瓣膜支架系统为代表来治疗主动脉瓣膜狭窄，通过技术方案改革来提高患者的成活率，瓣膜释放后跨瓣压差小，传导阻滞发生率低，但是从长远看来，效果不是很明显，释放时同轴性差、膨胀不良、定位困难以及容易滑脱，近年来，国内外一些学者开展了经皮主动脉瓣膜置换的基础和临床研究，并取得到一些突破性的进展，为需要外科瓣膜置换的高危老年性主动脉瓣退行性患者，提供了一种有效的治疗方法，但是无法避免因支架与钙化瓣叶及主动脉腔壁触碰而抖落的瓣叶阻止或升主动

脉壁粥样斑块等杂质窜入颈动脉等脉管，从而造成脑卒中。

专利CN201110092241.X提供了一种心瓣膜输送系统，其中人造瓣膜被装在输送套管里面的瓣膜导管上。阶段球囊从输送套管伸出并且提供锥形的表面，用于方便前进通过人体脉管。该阶段球囊还有助于通过自体瓣膜的小叶。在人造瓣膜被定位在自体瓣膜内之后，该输送套管缩回以露出该人造瓣膜。在一个实施例中，输送套管通过利用丝杠而被缩回，该丝杠在瓣膜导管和输送套管之间实现相对运动。人造瓣膜优选是自扩展的。如果需要，阶段球囊可以被扩展以牢固地将人造瓣膜安放在自体瓣膜部位处。人造瓣膜优选由多个柔性延伸臂连接于瓣膜导管，在人造瓣膜的初始展开之后该柔性延伸臂使人造瓣膜能够皱缩，因此如有需要则人造瓣膜可以被重新定位；但是该技术方案无法进行周向位置上的调整，降低了定位准确性，使得瓣膜在定位时不能对定位位置进行调整，造成容错率很低，提高了手术的风险系数。

专利CN103349577A提供了一种带远端保护的经皮主动脉支架系统，该系统中的保护器安装在支架的远端，通过控制手柄使血栓保护器和支架抵达目标位置后分别先后释放，先于支架释放的保护器在呈现原有膨胀形态后，能够有效避免因后续操作碰落的瓣叶组织或粥样斑块等杂质窜入颈动脉等脉管，但是该保护器的远端释放后成圆柱形膨胀状态支撑在血管壁，其近端的下端部分成斜切口，不能对支架释放过程起到对中作用。

专利CN104487017A提供了用于经皮主动脉瓣置换和修复过程期间使用耦接至护套远端的过滤系统过滤栓塞的装置，护套具有近端和远端以及两者之间的内腔，远端可以经由周边动脉和升主动脉被引入主动脉弓，近端可以被放置在身体的外部，内腔可以进行经皮主动脉置换和修复，过滤器具有入口和出口的框和附接到框的栓塞过滤网，入口在主动脉瓣和大动脉之间的区域中充分地跨越主动脉弓，出口耦接至护套的远端而不留下栓塞能够通过任何间隙且不阻碍护套的远端处的内腔，但是其附加设备会刮伤过滤器，所以潜在的导致大动脉壁的创伤，甚至可能存在设备缠绕和交互的问题。

因此，如何实现植入器械精准定位的同时，避免由于后续操作导致脱落的斑块和血栓等杂质进入颈动脉等脉管来降低手术风险成为目前急需解决的问题。

实用新型内容