[发明专利]粉末型止血剂组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种粉末型止血剂组合物及其制备方法，更详细地，涉及一种通过将生物相容性止血材料的粉末用粘合剂结合而获得并具有多孔性的粉末聚集体及其制备方法、以及粉末型止血剂组合物，与简单的粉末止血剂相比，所述粉末型止血剂组合物通过包含所述粉末聚集体来提高止血性能，并且可以用于需要大表面积止血的部分或者为了止血而难以接近的窄且细的部分等。

技术领域

本发明涉及一种粉末型止血剂组合物及其制备方法，更详细地，涉及一种通过将生物相容性止血材料的粉末用粘合剂结合而获得并具有多孔性的粉末聚集体及其制备方法、以及粉末型止血剂组合物，与简单的粉末止血剂相比，所述粉末型止血剂组合物通过包含所述粉末聚集体来提高止血性能，并且可以用于需要大表面积止血的部分或者为了止血而难以接近的窄且细的部分等。

背景技术

减少出血的目的在于最小化失血，以降低输血的可能性，缩短手术时间，减少因输血引发的术后并发症等，最终缩短住院时间以提高患者的安全和便利性。在外科手术或手术治疗过程中，由于大的血管或小的血管，可能会发生各种大量出血或少量出血等，并且根据出血量有各种止血方法。

目前市售的止血剂使用如氧化纤维素(Oxidized Cellulose，OC)、氧化再生纤维素(Oxidized Regenerated Cellulose，ORC)、甲基纤维素、乙基纤维素、葡聚糖等的多糖类，如胶原蛋白(collagen)、明胶(gelatin)、纤维蛋白(fibrin)、凝血酶(thrombin)等的源自动物和人体的天然聚合物或者源自非生物体的天然聚合物，并制成织物、无纺布、海绵、薄膜等片(sheet)状、胶体形式、凝胶形式。

但是，上述形式的止血剂难以快速且精确地涂布到出血部位，而且难以应用于需要大表面积止血的部分或者为了止血而难以接近的窄且细的部分等。

因此，提出了多种替代性的止血剂。例如，美国专利US 8709463号中将氧化再生纤维素(ORC)纤维切成小块(切块(chopping)，切碎(shredding))，然后通过利用液氮的冷冻粉碎等的方法，制成尺寸为约35-4350μm的棒状的ORC纤维，并与水溶性多糖类、水溶胀性多糖类(羧基纤维素钠等)的溶液混合，以制成海绵(sponge)状、贴剂(patch)形式、珠(bead)状的止血剂。此外，美国专利US 6060461号中通过使作为多糖类的葡聚糖交联来制备颗粒并用作止血物质。但是，所述替代性的止血剂的情况下，与血液接触时血液的渗透速率低，并且在手术或治疗过程中还可能会被洗掉，因此存在止血效果降低等缺点。

因此，目前为止，医护人员和患者仍然需要一种易于用于大表面积或难以接近的窄且细的伤口部分等且医护人员易于使用，并同时满足快的吸收速率和优异的血液凝固效果的粉末型止血剂。

发明内容

要解决的技术问题

本发明的目的在于提供一种用于止血的粉末聚集体及其制备方法、以及包含该粉末聚集体的粉末型止血剂组合物，与简单的粉末止血剂相比，所述用于止血的粉末聚集体的止血性能提高，并且可以用于需要大表面积止血的部分或者为了止血而难以接近的窄且细的部分等。

技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供一种用于止血的粉末聚集体，所述粉末聚集体通过将生物相容性止血材料的粉末用粘合剂结合而获得，并且所述粉末聚集体具有1-50％的孔隙率。

根据本发明的另一个方面，提供一种制备用于止血的粉末聚集体的方法，所述方法包括将粘合剂溶液喷射到生物相容性止血材料的粉末以形成具有1-50％的孔隙率的粉末聚集体。

根据本发明的另一个方面，提供一种包含本发明的所述用于止血的粉末聚集体的粉末型止血剂组合物。

有益效果