[发明专利]第二代三部分式支架

说明书

本发明设计一种新型支架和置换心脏瓣膜假体以及一种植入所述置换心脏瓣膜假体的方法。

本公开涉及一种新型支架，一种置换心脏瓣膜假体及一种植入所述假体的方法。

在过去几十年中，微创技术和基于导管的植入技术得到了发展，这些技术在许多医学领域中都是切实可行的。

在一些医学领域，目前可通过基于导管的技术对患者进行治疗，通过基于导管的技术可实现对因身体状况和手术风险而得不到足够照顾的患者进行治疗。这种基于导管的技术应用于输送系统，例如导管和/或导引鞘，用于通过不同进入路径将医疗器械植入患者体内的理想目标部位处。

尤其是近年来心脏瓣膜疾病和缺陷的治疗越来越成功。示例有针对心瓣膜置换疗法的经心尖，经颈静脉和经股骨手术，例如，主动脉或二尖瓣心脏瓣膜治疗。

在许多情况下，使用带有基于组织的置换瓣膜的基于支架的假体，并使用导管输送系统将其植入以置换天然心脏瓣膜。

必须将置换心脏瓣膜假体卷曲并加载到导管上。这种假体的几个重要方面包括，正确放置置换心脏瓣膜假体，耐用性和与目标部位的良好的依从性，以及目标部位的生物学特性。

因此，需要一种置换心脏瓣膜假体，其位置放置正确，耐用性佳，且对目标部位的影响或干扰尽可能小，且该假体的位置可长期正确放置。另外，置换心脏瓣膜假体应具有良好的密封特性，以避免出现瓣周漏。

特别是在软性内源性组织(如二尖瓣或三尖瓣)中，很难正确放置置换心脏瓣膜假体并提供足够的固定特性，并避免对内源性瓣膜环境造成不必要的干扰。

例如在三尖瓣或二尖瓣置换心脏瓣膜技术中，持久地放置置换心脏瓣膜尤其存在问题，其中瓣膜的直径较大，并且围绕心脏瓣膜的瓣环以及心房和心室组织对于精确放置和固定比较敏感，且在解剖学上这种精确放置和固定也存在一定的挑战性。

因此，本公开的一个目的是提供一种置换心脏瓣膜假体，具有足够的放置和固定特征和/或其对目标部位的干扰性减少，或者本公开的一个目的是提供一种假体，其中现有技术的缺点基本可避免，或者与现有技术相比，缺点得以减少。

发明内容

一方面，本公开涉及一种支架或置换心脏瓣膜假体，其具有有利的定位特性，或/和良好的耐用性特性，和/或减少的干扰特性。

另一方面，本公开涉及一种支架或置换心脏瓣膜假体，其特征在于，内部支架与外部支架结合，其中固定装置与所述内部支架连接或形成内部支架的一部分。

另一方面，本公开涉及一种置换心脏瓣膜假体，其包括内部支架和外部支架，其中所述固定装置与所述内部支架连接或形成所述内部支架的一部分；以及至少一个密封装置，与所述内部支架和/或所述外部支架连接；以及一瓣膜，与所述内部支架连接。

另一方面，本公开涉及用于将置换心脏瓣膜假体植入或放置在天然三尖瓣或二尖瓣心脏瓣膜中的方法，其中所述假体通过基于导管的输送系统输送至所述目标部位。

另一方面，本公开涉及一种置换功能受损的内源性心脏瓣膜的方法或将置换心脏瓣膜假体植入心脏瓣膜功能受损的患者体内。

附图说明

附图说明本公开的各种实施例，其中：

图1a示出了包括内部支架和外部支架(2、1)的两部分式支架，其中内部支架(2)通过连接装置(4)与固定装置连接，该固定装置包括连接臂(7)、连接弓形件(12)和锚定环(6)。

图1b示出了根据本公开的置换心脏瓣膜假体的区域9、10、11。

图2a，2b，2c从不同角度描绘了根据本公开的置换心脏瓣膜假体。

图3a，3b，3c从不同角度描绘了根据本公开的外部支架(1)。