[发明专利]包括一个微电极或一组微电极的用于植入神经组织的探针

说明书

一种用于植入软组织的微电极探针，包括由壁分隔成远端和近端隔室的柔性聚合物材料的封套，所述远端和近端隔室填充有可溶解或可降解于水性体液中的生物相容性材料的基质，并且包括穿过壁并附着于它的设置在中央的导电芯体。该芯体在其近端部分绝缘，从此延伸至保持器，以附着到与所述软组织不同的组织。封套和从所述保持器向远端延伸的芯体嵌入种类类似的附加基质中。本发明还公开了其制造方法、包括两个或更多个微电极探针的阵列和用于加入该阵列的微电极探针以及该阵列的制造方法。

技术领域

本发明涉及包括单个微电极或多组微电极的探针，其用于通过插入软组织，特别是神经组织或内分泌组织来植入。本发明还涉及这类探针的使用和制造。

背景技术

可植入微电极和微电极组在医学和兽医学中有着广泛的应用。

植入神经组织的微电极，无论是构成单个植入物，还是涉及包含多个微电极(如微电极束或微电极阵列)的植入物，都需要与置于组织外部的控制装置进行电连接。这种连接通常由细绝缘柔性导线提供。导线桥接各种类型和硬度的组织，因此受到呼吸、心脏搏动、头部和脊柱运动等引起的彼此相对反复位移的影响。这种组织运动同样也会影响到其他细而柔软的植入物，如微纤维，特别是光学微纤维。

可以观察到组织相对彼此运动的情况的一个例子是，当电导线通过包括硬脑膜、蛛网膜、脑脊液和软脑膜的空间桥接颅骨和大脑时。其他的例子是桥接脊椎和脊髓；肌肉和邻近的纤维板；周围神经及周围软组织的导线。这些组织相对彼此的运动会在其边缘区域产生剪切力，从而有可能导致持续的局部炎症和组织损伤。此外，这种剪切力可能会影响植入的微电极的有源(active)非绝缘部分的位置。

发明目的

本发明的一个目的是提供一种植入软组织，特别是神经或内分泌组织中的微电极，该微电极与设置在组织外部的控制装置电连接，其避免或至少减少由于与植入微电极邻接的组织或与设置在植入组织外部的电极控制装置电连接的导线邻接的组织的运动引起的组织刺激。

本发明的另一个目的是通过影响与电极控制装置电连接的导线的力来防止或减少植入微电极的位错(dislocation)。

本发明的另一个目的是使植入微电极的侧向移动自由度增加。

在本发明中，还期望避免在位于或围绕植入微电极的近末端和远末端或近端部分和远端部分的液体储库之间的水性体液的转移。

本发明的另一个目的是提供一种微电极探针或一组此类探针，用于植入软组织，特别是神经或内分泌组织，其能够通过与水性体液接触而转化为微电极或微电极阵列。

本发明的另一个目的是提供本发明的微电极探针和微电极探针阵列的制造方法。

发明概述

本发明公开了一种用于植入软组织，特别是神经或内分泌组织的原型微电极探针，以及植入后由原型微电极探针形成的微电极。

术语“远端”和“近端”用于描述微电极，特别是微电极导电芯/芯体(core)的某些部分。微电极导电芯体的近端区段(或部分)比远端区段(或部分)更接近可任选的控制装置(或更接近将活生物体与环境分隔的组织[例如皮肤组织])。远端和近端区段(或部分)由微电极导电芯的中间部分隔开。中间区段(或部分)的终止和远端和近端区段(或部分)的开始[相对于中间区段(或部分)]不应理解为极特定的位置，而应理解为一个连续统一体。此外，电极芯体的远端部分位于近端和远端隔室中。近端和远端隔室由径向延伸的壁隔开。

术语“柔性”用于描述本发明的几个部件，特别是导电体或芯体以及包含或由至少一层(通常为两层或三层)柔性材料组成的封套(envelope)或套管(sleeve)。芯体的柔性和封套或套管(柔性聚合物材料)的柔性增加了植入微电极特定侧向移动的自由度。因此，芯体和封套或套管的柔性有助于减少植入后与微电极接触的软组织(例如神经、内分泌和其他软组织)的刺激(例如炎症)，以及生物相容性基质的溶解和/或降解。