[发明专利]机械缝合线紧固件

说明书

公开了一种机械缝合线紧固件。该机械缝合线紧固件包括在其中限定通道的可压接套管。可压接套管还具有套管长度、通道直径以及至少4.0的套管长度与通道直径比率。机械缝合线紧固件还包括在套管的远端上连结到可压接套管的凸缘。该凸缘还包括远侧开口，该远侧开口与由可压接套管限定的近侧开口连通。机械缝合线紧固件还包括至少0.007英寸的内凸缘半径。

相关申请的引用

本国际专利申请要求2019年1月16日提交的名称为“MECHANICAL SUTUREFASTENER(机械缝合线紧固件)”的美国临时专利申请NO.62/793,352的优先权。62/793,352申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

所要求保护的发明总体上涉及用于紧固缝合线的手术器械，并且更具体地涉及适用于固定缝合线、特别是极细直径的缝合线的机械紧固件。

背景技术

可延展缝合线紧固件(例如LSI Solutions公司以商标和销售的套管)是对腹腔镜外科手术中的手工或器械系结的显著改进。套管由可延展材料制成，该材料经证明在长时间暴露于身体组织时是安全的，该套管在两股或更多股缝合线上滑动并变形或压接以固定多股缝合线。

在转让给纽约州维克多市的LSI Solutions公司的题名称为“CRIMPINGINSTRUMENT WITH MOTION LIMITING FEATURE(具有运动限制功能的压接工具)”的美国专利No.7,235,086中示出了一种示例性压接工具。这种压接装置具有带有致动杆的手柄，该致动杆可相对于手柄移动。空心轴杆从手柄延伸到轴杆的远端。缝合线端部可穿过压接套管，该压接套管保持在位于轴杆的远端的锤和砧座之间。缝合线端部穿过轴杆的侧面上的孔，并且该装置可用于将压接套管相对于缝合线已通过其固定的表面(例如，组织、置换解剖结构如心脏瓣膜、或增强解剖结构如心脏瓣膜环)定位在缝合线上的期望位置。

朝向手柄挤压致动器杆导致位于轴杆中的楔块前进并迫使锤进入压接套管。锤将压接套管压在砧座上，并且缝合线被变形的套管紧固。刀片也可被结合在轴杆内，并且可通过致动器杆同时移动以修剪缝合线端部。

此类用于附接缝合线紧固件的器械已证明对于2-0和3-0尺寸的缝合线非常有效。美国药典(U.S.P.)规定缝合线尺寸如下：

与现有的机械紧固件产品(如和装置)一起使用的2-0和3-0缝合线(0.3mm至0.2mm直径)可用于需要接近软组织和假肢材料的各种手术。不利的是，这些现有产品并不适用于较小直径的缝合线，例如但不限于6-0、7-0和8-0缝合线，它们的直径要小得多(范围从0.07mm到0.04mm直径)。这些极小直径的缝合线可用于各种手术，例如冠状动脉旁路移植术(CABG)手术，但无法将现有的或可压接套管(机械紧固件)与这些小缝合线一起使用。虽然这些现有的紧固件可压接到如此小的缝合线上，但在过低的张力下缝合线会从紧固件中滑出，使得它们不相容。

已经有建议将紧固件的尺寸简单地按比例缩小，从而可使用成比例的较小的机械紧固件来固定较小的缝合线，例如6-0、7-0和8-0缝合线。然而，这已被尝试过，包括按比例缩小压接机械紧固件的装置的关键部分，结果并不理想。锤和砧座轮廓以及机械紧固件尺寸已被证明不能直接扩展到较小的缝合线，因此与市售的用于机械缝合线紧固件的不同缝合线尺寸相关的设计工作是一项非显而易见且高度探索性的工作。

因此，需要一种机械缝合线紧固件，其在压接到6-0、7-0和8-0缝合线时能够实现可靠的缝合线保持性能。

发明内容

公开了一种机械缝合线紧固件。该机械缝合线紧固件包括在其中限定通道的可压接套管。可压接套管还具有套管长度、通道直径以及至少4.0的套管长度与通道直径比率。