[发明专利]结节性痒疹患者的皮肤病变和瘙痒的治疗

说明书

本文公开了用于选择性地治疗患有慢性痒疹(CP)(包括结节性痒疹(PN))的受试者的瘙痒的方法，用于治疗患有CP或PN的受试者的瘙痒的药物组合物，奈莫利珠单抗或其等同物在制备用于治疗患有CP或PN的受试者的瘙痒的药物中的用途。

相关申请

本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求2019年1月28日提交的美国临时申请号62/797,803和2019年2月22日提交的美国临时申请号62/809,404的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本文描述了用于治疗患有慢性痒疹(CP)(包括结节性痒疹(PN))的受试者的皮肤病变和瘙痒的方法，用于治疗患有CP的受试者的皮肤病变和瘙痒的药物组合物，奈莫利珠单抗(nemolizumab)或其等同物在制备用于治疗患有CP的受试者的皮肤病变和瘙痒的药物中的用途。

背景技术

提供以下讨论以帮助读者理解本公开，并且不被认为描述或构成本公开的现有技术。

慢性痒疹(CP)是一种由于神经元对瘙痒敏感和瘙痒-抓挠周期的发展而引起的皮肤病。结节性痒疹(PN)，CP的一种亚型，是一种引起在皮肤上形成坚硬、发痒的肿块(结节)的皮肤病。瘙痒(瘙痒症)可以是强烈的，导致人们抓挠自己到出血或疼痛的地步。抓挠可以导致出现更多的皮肤病变。瘙痒会因发热、出汗或来自衣物的刺激而加剧。在一些情况下，患有PN的患者具有其他疾病史，包括湿疹(特应性皮炎)、糖尿病、淋巴瘤、HIV感染、重度贫血或肾病。

CP或PN的确切原因不明。虽然已知抓挠会导致出现更多结节，但尚不清楚是什么原因导致瘙痒首先出现。疾病的诊断基于观察体征，诸如皮肤极度瘙痒伴随结节形成。在一些情况下，使用皮肤活检来确认诊断。目前的治疗可以包括皮质类固醇乳膏、口服药物、冷冻疗法或光化学疗法。

仍然需要开发新的治疗方案来治疗患有PN的患者，特别是患有慢性瘙痒的患者。

发明内容

本文提供了治疗患有慢性痒疹(CP)(包括结节性痒疹(PN))的受试者的皮肤病变和瘙痒的方法，用于治疗患有CP(包括PN)的受试者的皮肤病变和瘙痒的药物组合物，奈莫利珠单抗或其等同物在制备用于治疗患有CP(包括PN)的受试者的皮肤病变和瘙痒的药物中的用途。

根据一些实施例，提供了治疗患有CP的受试者的皮肤病变和瘙痒的方法，所述方法包括向受试者施用有效量的奈莫利珠单抗或其等同物，或由向受试者施用有效量的奈莫利珠单抗或其等同物组成，或基本上由向受试者施用有效量的奈莫利珠单抗或其等同物组成。

在所述方法的一些实施例中，受试者患有结节性痒疹(PN)。在所述方法的一些实施例中，所述受试者已经被诊断为PN至少约6个月。在所述方法的特定实施例中，受试者在他的/她的身体上具有至少约20个双侧分布的结节。在所述方法的特定实施例中，受试者在上肢上具有痒疹病变，在躯干或下肢上具有病变或没有病变。在所述方法的特定实施例中，在数值评定量表(NRS)上，瘙痒已经被赋予至少4的评分，而在一些实施例中，瘙痒已经被赋予至少7的评分。在所述方法的特定实施例中，NRS评分的最差每日强度的平均值在前3天至少为7。在所述方法的其他特定实施例中，NRS评分的最差每日强度的平均值在前一周至少为7。

在所述方法的一些实施例中，受试者没有特应性皮炎。在所述方法的一些实施例中，所述受试者没有由除了PN以外的病症引起的慢性瘙痒，诸如疥疮、昆虫叮咬、单纯性慢性苔藓、银屑病、痤疮、毛囊炎、习惯性搔抓、淋巴瘤样丘疹病、慢性光化性皮炎、疱疹样皮炎、孢子丝菌病、大疱性疾病。在所述方法的一些实施例中，所述受试者没有神经性或精神性瘙痒，诸如感觉异常性背痛、臂桡部瘙痒、稀释性寄生虫病(dilutional parasitosis)、模仿病。