[发明专利]通过使亚硝酸盐或固态酸性试剂浸渗于亲水性原材料而能够控制样本展开的用于提取并测定糖链抗原的免疫层析试验片

权利要求书

1.一种免疫层析试验片，其特征在于，用于提取样本中的糖链抗原并进行测定，该免疫色谱试验片包含：

样品垫，用于添加与亚硝酸盐或酸性溶液混合而得的样本；

标识体区域，包含标识了对于糖链抗原的抗体的标识抗体；以及，

检测区域，将对于所述糖链抗原的抗体进行了固相化，

在检测区域形成抗体-糖链抗原-标识抗体的复合体，并测定糖链抗原，

在所述标识体区域的上游具有浸渗有中和试剂的区域，进而在浸渗有该中和试剂的区域的上游，在使用与亚硝酸盐混合而得的样本时具有浸渗有固态酸性试剂的区域，在使用与酸性溶液混合而成的样本时具有使亚硝酸盐浸渗的区域，

在浸渗有亚硝酸盐或固态酸性试剂的区域使用具有亲水性的原材料。

2.根据权利要求1所述的免疫层析试验片，其中，

浸渗有亚硝酸盐或固态酸性试剂的具有亲水性的原材料的克重是30g/m²～131g/m²，且厚度是0.2mm～1.0mm。

3.根据权利要求1或2所述的免疫层析试验片，其中，

浸渗有亚硝酸盐或固态酸性试剂的具有亲水性的原材料从由玻璃纤维、滤纸、无纺布及它们中的任两种以上的混合物组成的组中选择。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的免疫层析试验片，其中，

在样品垫上存在浸渗有固态酸性试剂或者亚硝酸盐的区域。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的免疫层析试验片，其中，

固态酸性试剂从由丙二酸、苹果酸、马来酸、柠檬酸及酒石酸组成的组中选择。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的免疫层析试验片，其中，

中和试剂是三羟甲基氨基甲烷或氢氧化钠。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的免疫层析试验片，其中，

糖链抗原是原生动物、真菌、细菌、支原体、立克次体、衣原体或病毒的糖链抗原。

8.一种免疫层析试验试剂盒，

包含权利要求1至7中任一项所述的免疫层析试验片和亚硝酸盐溶液或者酸性溶液。

9.一种测定样本中的糖链抗原的方法，

使用权利要求1至7中任一项所述的免疫层析试验片通过免疫层析法测定样本中的糖链抗原，

所述测定样本中的糖链抗原的方法包括：在免疫层析试验片具有浸渗有固态酸性试剂的区域时将样本与亚硝酸溶液混合，在免疫层析试验片具有浸渗有亚硝酸盐的区域时使样本与酸性溶液混合，并添加至所述免疫层析试验片的样品垫，

在浸渗有固态酸性试剂的区域或浸渗有亚硝酸盐的区域，通过由亚硝酸盐与固态酸性试剂的反应而产生的亚硝酸的作用从样本提取出糖链抗原，

在浸渗有中和试剂的区域，包含所述糖链抗原的酸性溶液被中和，

在检测区域，形成抗体-糖链抗原-标识抗体的复合体，

所述测定样本中的糖链抗原的方法通过免疫层析法控制样本在免疫层析试验片上的展开速度和/或展开方向，控制基于酸性试剂、亚硝酸盐和中和试剂的处理，并测定样本中的糖链抗原。